Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функционально-ориентированный уход: лечение переломов в домашних условиях

22 февраля 2022 г. обновлено: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Вмешательство сиделки при переломе шейки бедра - Функционально-ориентированная помощь: лечение переломов в домашних условиях

В этом пилотном исследовании будет оцениваться осуществимость вмешательства в домашних условиях, которое специально разработано для обучения и наставничества лиц, осуществляющих уход, поскольку они помогают людям с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией (ADRD), которые сломали бедро, выполнять повседневные дела и больше заниматься физическая активность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущее исследование Baltimore Hip Studies (BHS) показало, что можно улучшить функцию, повысить физическую активность и улучшить поведенческие симптомы у пациентов с долгосрочным уходом с СДВР, а также эффективно обучать и наставлять лиц, осуществляющих уход, с помощью практики ухода, функционально ориентированного ухода. для лиц с когнитивными нарушениями (FFC-CI), в котором основное внимание уделяется тому, чтобы лица, осуществляющие уход, обучали, подсказывали, моделировали и помогали людям с когнитивными нарушениями выполнять функциональные задачи и заниматься физической активностью, сводя при этом к минимуму поведенческие симптомы. Это исследование определит, может ли пересмотренное вмешательство, Функционально-ориентированный уход за людьми с когнитивными нарушениями: уход за бедром в домашних условиях (также известный как уход за бедром дома), быть реализован в домашних условиях.

Вмешательство по уходу за бедром на дому будет включать в себя первоначальную оценку участника перелома бедра, лица, осуществляющего уход, и домашних условий междисциплинарной командой по уходу, в которую входят физиотерапевт (PT), эрготерапевт (OT) и тренер (медсестра или помощник медсестры). обучен подходу функционально-ориентированной помощи (FFC). Тренер FFC затем будет работать с основным неофициальным (семья или друг, бесплатно) опекуном, чтобы интегрировать рекомендуемые экологические, поведенческие и физические вмешательства в домашнюю обстановку с еженедельными посещениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

УЧАСТНИКИ РАЗЛОМА

Критерии включения:

  • Хрупкий перелом (бедро, позвоночник, бедренная кость/бедро, запястье, плечевая кость/рука)
  • Диагноз болезни Альцгеймера или связанной с ней деменции до перелома по карте, информатору или по шкале AD8 2+
  • Возраст 65+ на момент перелома
  • Пройдена обычная реабилитация.
  • Выписаны в сообщество после окончания реабилитации (например, частный дом или проживание с уходом)
  • Наличие лица, осуществляющего уход (т. е. родственника или не родственника, неоплачиваемого, неформального), обеспечивающего уход или присмотр ADL или IADL не реже одного раза в неделю.

Критерий исключения:

  • Патологический перелом
  • Не проживающий по месту жительства (например, проживающий в доме престарелых) до перелома
  • Прикован к постели в течение 6 месяцев до перелома
  • Ни один опекун или опекун не отказывается от участия в исследовании
  • Клиницист-исследователь считает, что участник не является хорошим кандидатом для исследования

Не возвращаться в общество в течение года после перелома (можно перейти на уход за больными)

УЧАСТНИКИ ПОМОГАТЕЛЯ

Критерии включения:

  • Определен как опекун (т. е. родственник или не родственник, неоплачиваемый, неофициальный), который будет помогать или контролировать участника перелома с задачами ADL или IADL после выписки из реабилитационного центра.
  • Помощь или надзор за пострадавшим с переломом в выполнении одной или нескольких задач ADL или IADL не реже одного раза в неделю, когда он проходит скрининг для этого исследования, ИЛИ планирует быть основным лицом, оказывающим помощь, по крайней мере, раз в неделю после выписки участника с переломом из реабилитационного центра.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Жизнь на расстоянии более 40 миль от участника перелома бедра
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение переломов в домашних условиях
Обученный тренер FFC будет посещать каждого опекуна и участника перелома на дому для 1-2-часового сеанса один раз в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Лечение переломов в домашних условиях
Это поэтапное, функционально основанное вмешательство в сочетании с взаимодействием лиц, осуществляющих уход, для улучшения функциональных способностей. Лица, осуществляющие уход, поощряются к тому, чтобы пострадавший с переломом активно участвовал в своей повседневной жизни и включал функциональную деятельность в повседневную жизнь. Инструктор по вмешательству обсудит проблемы, связанные с уходом, с лицом, осуществляющим уход, чтобы выявить проблемы с зависимостью, мотивировать лицо, осуществляющее уход, способствовать развитию самостоятельности получателя помощи, а также дать рекомендации по устранению поведенческих симптомов, связанных с когнитивными ограничениями, которые могут возникнуть во время ухода. Тренер руководствуется вмешательствами, разработанными PT, OT и практикующей медсестрой, экспертом FFC. Вмешательство включает 1) первоначальную оценку участника, опекуна и окружающей среды, 2) инструктаж и наставничество опекунов в отношении использования эффективных мотивационных стратегий, 3) постановку целей и 4) постоянную мотивацию и оценку.
Другие имена:
  • Функционально-ориентированная помощь (FFC) для людей с когнитивными нарушениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
Данные, касающиеся осуществимости, будут включать количество участников, с которыми связались, зачисленных, выбывших/прекративших участие и завершивших вмешательство, неблагоприятные события и общее время для реализации вмешательства.
8 недель
Верность лечения
Временное ограничение: 8 недель
Точность лечения вмешательства будет включать в себя регистрацию приверженности и журналы задач и проблем вмешательства междисциплинарной командой по уходу и тренером FFC относительно барьеров на пути к осуществлению вмешательства и открытые интервью с лицами, осуществляющими уход, об их опыте вмешательства.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность в повседневной жизни (PADL) - результат участника перелома
Временное ограничение: 8 недель
Физическая активность в повседневной жизни (PADL) оценивает получение участником перелома помощи в 15 PADL с помощью инструмента, структура которого аналогична индексу функционального состояния Jette и включает действия из шкалы PADL инструмента ресурсов и услуг для пожилых американцев (OARS) и те, которые используются Каммингс и др.
8 недель
Инструментальная активность повседневной жизни (IADL) - результат участника перелома
Временное ограничение: 8 недель
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL) измеряется 7 пунктами OARS.
8 недель
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) - результат участника перелома
Временное ограничение: 8 недель
Короткая батарея физических показателей (SPB) будет использоваться для оценки физических показателей баланса, походки, силы и выносливости. Также будет оцениваться скорость ходьбы более 3 метров и однократный подъем на стуле без использования рук.
8 недель
MotionWatch для мониторинга физического движения - результат участника перелома
Временное ограничение: 8 недель
MotionWatch производства CamNtech Ltd., компактное, легкое, носимое на теле устройство для мониторинга активности, будет надеваться на запястье участника перелома при каждом опросе (исходном и последующем) и сниматься через 5 дней исследовательским персоналом. MotionWatch предназначен для мониторинга движений конечностей или тела во время повседневной жизни и сна и может использоваться для документирования физических движений, связанных с приложениями физиологического мониторинга.
8 недель
Модифицированное мини-обследование психического состояния (3MS) - результат участника перелома
Временное ограничение: 8 недель
Глобальное познание будет оцениваться с использованием модифицированного мини-теста психического состояния (3MS), который также будет использоваться для описания тяжести СДВГ. Эта мера будет использоваться для описания степени когнитивных нарушений у людей с СДВГ в выборке и выбора группы сравнения из имеющихся данных.
8 недель
Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI) - результат участника перелома
Временное ограничение: 8 недель
Поведенческие и аффективные результаты будут изучать влияние на поведенческие симптомы СДВГ, оцененные лицом, осуществляющим уход, с использованием Нейропсихиатрического опросника (NPI), который включает пункты по 10 поведенческим нарушениям: бред, галлюцинации, дисфория, тревога, возбуждение/агрессия, эйфория, расторможенность, раздражительность/лабильность. апатия, аберрантная двигательная активность. Все это оценивает воспитатель.
8 недель
Корнелльская шкала депрессии при деменции (CSDD) - результат участника перелома
Временное ограничение: 8 недель
Корнелльская шкала депрессии при деменции (CSDD) была специально разработана для оценки признаков и симптомов большой депрессии у пациентов с деменцией. Лица, осуществляющие уход, будут опрошены по каждому из 19 пунктов шкалы, и им будет предложено основывать свой отчет на наблюдениях за поведением участника перелома в течение недели, предшествующей интервью.
8 недель
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 8 недель
Падения и другие неблагоприятные события, включая госпитализацию, помещение в дом престарелых и смерть, будут регистрироваться на протяжении всего исследования.
8 недель
Улучшение знаний о FFC - результат ухода
Временное ограничение: 2 недели и 8 недель после начала вмешательства
Знание FFC будет оцениваться с использованием теста на знание функций и поведения, направленного на оказание помощи, после предоставления информации и еще раз в конце обучения.
2 недели и 8 недель после начала вмешательства
Самоэффективность для функциональной и физической активности - результат опекуна
Временное ограничение: 8 недель
Самоэффективность для функциональной и физической активности - это опрос из 10 вопросов для лиц, осуществляющих уход, об их уверенности в своей способности поощрять участника с переломом шейки бедра к самостоятельному выполнению различных действий в повседневной жизни. Ответы либо «Да», либо «Нет».
8 недель
Результаты Ожидания в отношении функции и физической активности – результат для лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 8 недель
Ожидаемые результаты в отношении функций и физической активности — это опрос из 9 пунктов, который проводится для лиц, осуществляющих уход, для определения степени их согласия с утверждениями об уходе и независимости получателя ухода.
8 недель
Улучшение производительности FFC - результат ухода
Временное ограничение: 3 недели и 6 недель после начала вмешательства
Эффективность ухода за FFC будет оцениваться с использованием Контрольного списка поведения, ориентированного на функционирование. Наблюдения будут проводиться тренером FFC в домашних условиях в рамках регулярных еженедельных посещений вмешательства через 3 недели и 6 недель после начала вмешательства. Немедленная обратная связь будет предоставлена ​​лицу, осуществляющему уход, после наблюдаемых взаимодействий по уходу (например, будет предоставлено положительное подкрепление за уход, ориентированный на функцию, или будет предоставлена ​​информация об упущенных возможностях для ухода, ориентированного на функцию), и тренер FFC будет работать над немедленным усилением интеграции рекомендуемые вмешательства во время рутинного ухода.
3 недели и 6 недель после начала вмешательства
Интервью Zarit Burden - результат опекуна
Временное ограничение: 8 недель
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием опроса Zarit Burden Interview, шкалы из 22 пунктов, на которые лица, осуществляющие уход, отвечают с вариантами ответов от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Факторы фиксируют личное напряжение и ролевое напряжение.
8 недель
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) - результат для лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 8 недель
Депрессивные симптомы лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с использованием 20-пунктовой версии Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Возможные оценки варьируются от 0 до 60.
8 недель
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: 8 недель
Международная шкала эффективности падений (FES-I) будет использоваться для оценки страха перед падением у участников с переломами и страха перед падением у лиц, осуществляющих уход за ними и получателями помощи.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воздействия окружающей среды на физическую активность
Временное ограничение: 3 недели и 6 недель после начала вмешательства
Оценка воздействия окружающей среды на физическую активность представляет собой визуальный контрольный список, указывающий на наличие или отсутствие описываемого компонента окружающей среды. Эта мера будет включена на исходном уровне для адаптации вмешательства, но будет повторяться при последующем наблюдении в качестве потенциального промежуточного результата. Тренер FFC будет проводить оценку окружающей среды, а рекомендации по изменению обсуждаются с лицом, осуществляющим уход, и инициируются после утверждения. Кроме того, изменение среды для оптимизации функции и физической активности (например, предоставление доступа к открытым площадкам для прогулок, приятным местам и зонам отдыха вдоль дорожек) также облегчит интеграцию вмешательства «Уход за бедрами в домашних условиях».
3 недели и 6 недель после начала вмешательства
Достижения цели
Временное ограничение: 3 недели и 6 недель после начала вмешательства
Для постановки целей будут использоваться знания из окружающей среды, убеждения/культура домашнего окружения лиц, осуществляющих уход, и оценка физических возможностей. До четырех целей участников перелома перечислены в Шкале достижения цели, а затем оцениваются по их прогрессу, где баллы могут варьироваться от -8 до 8, где 0 баллов указывает на ожидаемый прогресс, а положительный балл указывает на больший, чем ожидалось, прогресс. Эта мера будет включена на исходном уровне для адаптации вмешательства, но будет повторяться при последующем наблюдении в качестве потенциального промежуточного результата.
3 недели и 6 недель после начала вмешательства
Определение цели ухода
Временное ограничение: 3 недели и 6 недель после начала вмешательства
Форма определения цели обслуживания состоит из трех частей и используется для определения проблем, целей для решения этих проблем и способов внедрения технологий в решения. Эта мера будет включена на исходном уровне для адаптации вмешательства, но будет повторяться при последующем наблюдении в качестве потенциального промежуточного результата.
3 недели и 6 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение переломов в домашних условиях

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться