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Soins axés sur la fonction : soins des fractures à domicile

22 février 2022 mis à jour par: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Intervention des soignants pour les fractures de la hanche - Soins axés sur la fonction : soins des fractures à domicile

Cette étude pilote évaluera la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention à domicile spécialement conçue pour encadrer et encadrer les soignants alors qu'ils aident les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démence connexe (ADRD) qui se sont fracturé la hanche à effectuer des activités quotidiennes et à s'engager dans plus activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures menées par les Baltimore Hip Studies (BHS) ont montré qu'il est possible d'améliorer la fonction, d'augmenter l'activité physique et d'améliorer les symptômes comportementaux chez les résidents de soins de longue durée atteints de ADRD et d'encadrer et d'encadrer efficacement les soignants grâce à une pratique de soins, Function Focused Care for the Cognitively Impaired (FFC-CI), qui vise à ce que les soignants enseignent, signalent, modèlent et aident les personnes atteintes de troubles cognitifs à effectuer des tâches fonctionnelles et à s'engager dans une activité physique, tout en minimisant les symptômes comportementaux. Cette étude déterminera si une intervention révisée, Function Focused Care for the Cognitively Impaired: Hip Care at Home (aka, Hip Care at Home), peut être mise en œuvre à domicile.

L'intervention de soins de la hanche à domicile comprendra une évaluation initiale du participant à la fracture de la hanche, du soignant et du milieu à domicile par une équipe de soins interdisciplinaire comprenant un physiothérapeute (PT), un ergothérapeute (OT) et un coach (infirmière ou aide-soignante) formés à l'approche des soins centrés sur la fonction (FFC). Le coach FFC travaillera ensuite avec le principal soignant informel (famille ou ami, non rémunéré) pour intégrer les interventions environnementales, comportementales et physiques recommandées dans le cadre de la maison, avec des visites hebdomadaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

PARTICIPANTS À LA FRACTURE

Critère d'intégration:

  • Fracture de fragilité (hanche, colonne vertébrale, fémur/cuisse, poignet, humérus/bras)
  • Diagnostic pré-fracture de la maladie d'Alzheimer ou de démence connexe à partir du dossier, de l'informateur ou d'un score AD8 de 2+
  • 65 ans et plus au moment de la fracture
  • Rééducation habituelle terminée
  • Renvoyé à la communauté après la fin de la réadaptation (c.-à-d. Maison privée ou résidence-services)
  • Disponibilité d'un soignant (c'est-à-dire un membre de la famille ou non apparenté, non rémunéré, informel) fournissant des soins ou une supervision pour les AVQ ou les AVAI au moins une fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Fracture pathologique
  • Ne demeurant pas dans la communauté (p. ex. résident d'une maison de retraite) avant la fracture
  • Alité pendant les 6 mois précédant la fracture
  • Aucun soignant ou soignant ne refuse de participer à l'étude
  • Le clinicien de l'étude pense que le participant n'est pas un bon candidat pour l'étude

Ne pas retourner dans la communauté avant un an après la fracture (peut aller dans une résidence avec assistance)

PARTICIPANTS SOIGNANTS

Critère d'intégration:

  • Identifié en tant que soignant (c'est-à-dire un membre de la famille ou non apparenté, non rémunéré, informel) qui aidera ou supervisera le participant à la fracture avec les tâches AVQ ou IADL après la sortie de la réadaptation
  • Aider ou superviser le participant à la fracture avec une ou plusieurs tâches ADL ou IADL au moins une fois par semaine lors du dépistage pour cette étude OU prévoit d'être la principale personne fournissant des soins au moins une fois par semaine après la sortie de la réadaptation du participant à la fracture

Critère d'exclusion:

  • Pas anglophone
  • Vivant à plus de 40 miles du participant à la fracture de la hanche
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Soins des fractures à domicile
Un entraîneur FFC qualifié rendra visite à chaque soignant et participant aux fractures à domicile pour une séance de 1 à 2 heures une fois par semaine pendant 8 semaines.
Comportemental: Soins des fractures à domicile
Il s'agit d'une intervention graduée, basée sur le fonctionnement, associée à des interactions avec les soignants pour améliorer les capacités fonctionnelles. Les soignants sont encouragés à faire participer activement le participant à la fracture à ses propres activités de la vie quotidienne et à intégrer des activités fonctionnelles dans ses routines quotidiennes. Un coach d'intervention discutera des défis liés aux soins avec le soignant pour identifier les problèmes de dépendance, motiver le soignant à aider à favoriser l'indépendance du bénéficiaire de soins et fournir des conseils pour traiter les symptômes comportementaux associés à la limitation cognitive qui peuvent survenir pendant la prestation de soins. Le coach est guidé par des interventions conçues par des physiothérapeutes, des ergothérapeutes et une infirmière praticienne experte en FFC. L'intervention comprend 1) l'évaluation initiale du participant, du soignant et de l'environnement, 2) l'encadrement et le mentorat des soignants concernant l'utilisation de stratégies de motivation efficaces, 3) l'établissement d'objectifs et 4) la motivation et l'évaluation continues.
Autres noms:
  • Soins axés sur la fonction (FFC) pour les personnes atteintes de troubles cognitifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: 8 semaines
Les données concernant la faisabilité comprendront le nombre de participants contactés, inscrits, les abandons/retraits et l'achèvement de l'intervention, les événements indésirables et le temps total de mise en œuvre de l'intervention.
8 semaines
Fidélité du traitement
Délai: 8 semaines
La fidélité au traitement de l'intervention comprendra l'enregistrement de l'observance et des journaux des tâches et des problèmes d'intervention par l'équipe de soins interdisciplinaire et l'entraîneur FFC concernant les obstacles à la mise en œuvre de l'intervention et des entretiens ouverts avec les soignants sur leurs expériences avec l'intervention.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités physiques de la vie quotidienne (PADL) - résultat du participant à la fracture
Délai: 8 semaines
Les activités physiques de la vie quotidienne (PADL) évaluent la réception de l'aide du participant à la fracture dans 15 PADL avec un instrument dont la structure est similaire à l'indice de statut fonctionnel de Jette et intègre les activités de l'échelle PADL de l'instrument Older Americans Resources and Services (OARS) et celles utilisées par Cummings et al.
8 semaines
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) – résultat des participants aux fractures
Délai: 8 semaines
Les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sont mesurées par 7 items de l'OARS.
8 semaines
Batterie de performance physique courte (SPPB) - résultat du participant à la fracture
Délai: 8 semaines
La batterie de performance physique courte (SPPB) sera utilisée pour évaluer la performance physique chronométrée de l'équilibre, de la démarche, de la force et de l'endurance. La vitesse de marche sur 3 mètres et une montée en chaise chronométrée sans utiliser les bras seront également évaluées.
8 semaines
MotionWatch pour surveiller les mouvements physiques - résultats des participants aux fractures
Délai: 8 semaines
Une MotionWatch fabriquée par CamNtech Ltd., un appareil de surveillance d'activité compact, léger et porté sur le corps, sera placée au poignet du participant à la fracture à chaque entretien de mesure (de base et de suivi) et retirée 5 jours plus tard par le personnel de l'étude. La MotionWatch est destinée à surveiller les mouvements des membres ou du corps pendant la vie quotidienne et le sommeil et peut être utilisée pour documenter les mouvements physiques associés aux applications de surveillance physiologique.
8 semaines
Mini-examen de l'état mental modifié (3MS) - résultat du participant à la fracture
Délai: 8 semaines
La cognition globale sera évaluée à l'aide du mini-examen de l'état mental modifié (3MS), qui sera également utilisé pour décrire la gravité de l'ADRD. Cette mesure sera utilisée pour décrire l'étendue de la déficience cognitive chez les personnes atteintes de la MAAC dans l'échantillon et sélectionner un groupe de comparaison à partir des données existantes.
8 semaines
Inventaire neuropsychiatrique (NPI) - résultat des participants aux fractures
Délai: 8 semaines
Les résultats comportementaux et affectifs examineront l'impact sur les symptômes comportementaux évalués par les soignants de l'ADRD à l'aide de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI), qui comprend des éléments sur 10 troubles du comportement : délires, hallucinations, dysphorie, anxiété, agitation/agressivité, euphorie, désinhibition, irritabilité/labilité , apathie et activité motrice aberrante. Ceux-ci sont tous évalués par le soignant.
8 semaines
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) – résultats pour les participants aux fractures
Délai: 8 semaines
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) a été spécifiquement développée pour évaluer les signes et les symptômes de la dépression majeure chez les patients atteints de démence. Les soignants seront interrogés sur chacun des 19 éléments de l'échelle et chargés de baser leur rapport sur les observations du comportement du participant à la fracture au cours de la semaine précédant l'entretien.
8 semaines
Événements indésirables
Délai: 8 semaines
Les chutes et autres événements indésirables, y compris l'hospitalisation, le placement en maison de retraite et le décès, seront enregistrés tout au long de l'étude.
8 semaines
Amélioration de la connaissance du FFC - résultat pour les soignants
Délai: 2 semaines et 8 semaines après le début de l'intervention
La connaissance de FFC sera évaluée à l'aide du test de connaissance des activités de soins axés sur la fonction et le comportement après la présentation de l'information et à nouveau à la fin de l'étude.
2 semaines et 8 semaines après le début de l'intervention
Auto-efficacité pour les activités fonctionnelles et physiques - résultat pour le soignant
Délai: 8 semaines
L'auto-efficacité pour les activités fonctionnelles et physiques est une enquête de 10 questions adressée au soignant sur sa confiance en sa capacité à encourager le participant à une fracture de la hanche à entreprendre différentes activités de la vie quotidienne de manière indépendante. Les réponses sont soit 'Oui' ou 'Non'.
8 semaines
Attentes de résultats pour la fonction et l'activité physique - résultat pour le soignant
Délai: 8 semaines
Les attentes en matière de résultats pour la fonction et l'activité physique sont une enquête en 9 points donnée aux soignants sur la mesure dans laquelle ils sont d'accord avec les déclarations sur la prestation de soins et l'indépendance des bénéficiaires de soins.
8 semaines
Amélioration de la performance du FFC - résultat du soignant
Délai: 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
La performance des soins FFC sera évaluée à l'aide de la liste de contrôle des comportements de soins axés sur la fonction. Des observations seront faites par le coach FFC à domicile dans le cadre des visites d'intervention hebdomadaires régulières à 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention. Une rétroaction immédiate sera fournie au soignant à la suite des interactions de soins observées (par exemple, un renforcement positif pour les soins axés sur la fonction sera fourni ou des informations sur les occasions manquées de soins axés sur la fonction à fournir) et l'entraîneur FFC travaillera à une intégration accrue immédiate du interventions recommandées lors des soins de routine.
3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
Entrevue avec Zarit Burden - résultat pour les soignants
Délai: 8 semaines
Le fardeau du soignant sera évalué à l'aide de l'entrevue sur le fardeau de Zarit, une échelle de 22 items auxquels répondent les soignants, les options de réponse allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Les facteurs capturent la tension personnelle et la tension de rôle.
8 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) – résultats pour les soignants
Délai: 8 semaines
Les symptômes dépressifs des soignants seront mesurés à l'aide de la version à 20 items de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Les scores possibles vont de 0 à 60.
8 semaines
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: 8 semaines
L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) sera utilisée pour évaluer la peur de tomber chez les participants aux fractures et la peur de tomber chez les soignants pour eux-mêmes et leurs bénéficiaires de soins.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'environnement pour l'impact sur l'activité physique
Délai: 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
L'évaluation de l'environnement pour l'impact sur l'activité physique est une liste de contrôle visuelle indiquant si la composante environnementale décrite est présente ou absente. Cette mesure sera incluse au départ pour adapter l'intervention, mais sera répétée lors du suivi en tant que résultat intermédiaire potentiel. Les évaluations de l'environnement seront effectuées par l'entraîneur FFC et les recommandations de changement discutées avec le soignant et initiées telles qu'approuvées. De plus, la modification de l'environnement pour optimiser la fonction et l'activité physique (par exemple, donner accès à des zones ouvertes pour la marche, des destinations agréables et des aires de repos le long des sentiers) facilitera également l'intégration de l'intervention de soins de la hanche à domicile.
3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
Atteinte du but
Délai: 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
Les connaissances de l'environnement, les croyances/la culture du soignant concernant l'environnement familial et l'évaluation des capacités physiques seront utilisées pour établir des objectifs. Jusqu'à quatre objectifs des participants aux fractures sont répertoriés sur l'échelle de réalisation des objectifs, puis notés en fonction de leurs progrès, les scores pouvant aller de -8 à 8, le score de 0 indiquant les progrès attendus et le score positif indiquant des progrès supérieurs aux attentes. Cette mesure sera incluse au départ pour adapter l'intervention, mais sera répétée lors du suivi en tant que résultat intermédiaire potentiel.
3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
Identification des objectifs de soins
Délai: 3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention
Le formulaire d'identification des objectifs de soins est un formulaire en 3 parties utilisé pour identifier les problèmes, les objectifs pour résoudre ces problèmes et les moyens d'intégrer la technologie dans les solutions. Cette mesure sera incluse au départ pour adapter l'intervention, mais sera répétée lors du suivi en tant que résultat intermédiaire potentiel.
3 semaines et 6 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (RÉEL)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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