Functiegerichte zorg: Fractuurzorg thuis
22 februari 2022 bijgewerkt door: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore
Interventie door zorgverlener voor heupfracturen - Functiegerichte zorg: fractuurzorg thuis
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid evalueren van het implementeren van een interventie in de thuissituatie die specifiek is ontworpen om zorgverleners te coachen en te begeleiden bij het helpen van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) die een heupfractuur hebben gehad om dagelijkse activiteiten uit te voeren en meer te doen. fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand onderzoek door de Baltimore Hip Studies (BHS) heeft aangetoond dat het mogelijk is om de functie te verbeteren, de fysieke activiteit te verhogen en de gedragssymptomen te verbeteren bij bewoners van langdurige zorg met ADHD en om zorgverleners effectief te coachen en te begeleiden door middel van een zorgpraktijk, Function Focused Care for the Cognitively Impaired (FFC-CI), dat zich richt op het onderwijzen, aansporen, modelleren en assisteren van cognitief gehandicapte individuen door zorgverleners om functionele taken uit te voeren en lichamelijke activiteit uit te voeren, terwijl gedragssymptomen worden geminimaliseerd. Deze studie zal bepalen of een herziene interventie, Function Focused Care for the Cognitively Impaired: Hip Care at Home (ook bekend als Hip Care at Home), kan worden geïmplementeerd in een thuissituatie.
De Hip Care at Home-interventie omvat een eerste evaluatie van de deelnemer aan de heupfractuur, de verzorger en de thuissituatie door een interdisciplinair zorgteam met onder meer een fysiotherapeut (PT), ergotherapeut (OT) en een coach (verpleegkundige of assistent-verpleegkundige). getraind in de functiegerichte zorg (FFC) benadering. De FFC-coach zal dan samenwerken met de primaire informele (familie of vriend, onbetaalde) verzorger om de aanbevolen omgevings-, gedrags- en fysieke interventies in de thuissituatie te integreren, met wekelijkse bezoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
FRACTURE DEELNEMERS
Inclusiecriteria:
- Breekbaarheidsfractuur (heup, wervelkolom, dijbeen/dijbeen, pols, opperarmbeen/arm)
- Pre-fractuurdiagnose van de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie uit grafiek, informant of via AD8-score van 2+
- Leeftijd 65+ op het moment van breuk
- Voltooide gebruikelijke revalidatie
- Ontslag aan de gemeenschap na beëindiging van de revalidatie (d.w.z. privéwoning of begeleid wonen)
- Beschikbaarheid van een verzorger (d.w.z. familielid of niet-familielid, onbetaald, informeel) die ten minste wekelijks ADL- of IADL-zorg of -toezicht verleent
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische breuk
- Niet in gemeenschap wonen (bijv. Verpleeghuisbewoner) voorafgaand aan fractuur
- Bedlegerig gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de fractuur
- Geen enkele mantelzorger of mantelzorger weigert studiedeelname
- Studiebehandelaar vindt deelnemer geen goede kandidaat voor studie
Niet terugkeren naar de gemeenschap binnen een jaar na breuk (kan naar begeleid wonen)
ZORGVERLENER DEELNEMERS
Inclusiecriteria:
- Geïdentificeerd als een verzorger (d.w.z. familielid of niet-familielid, onbetaald, informeel) die de fractuurdeelnemer zal helpen of begeleiden met ADL- of IADL-taken na ontslag uit de ontwenningskliniek
- De deelnemer aan de fractuur ten minste wekelijks helpen of begeleiden met een of meer ADL- of IADL-taken wanneer hij voor dit onderzoek wordt gescreend OF van plan is de primaire persoon te zijn die zorg verleent, ten minste wekelijks nadat de deelnemer aan de fractuur uit de ontwenningskliniek is ontslagen
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
- Woont meer dan 40 mijl van de deelnemer aan de heupfractuur
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fractuurzorg aan huis
Een getrainde FFC-coach zal gedurende 8 weken eenmaal per week elke verzorger en fractuurdeelnemer thuis bezoeken voor een sessie van 1-2 uur.
|
Dit is een gegradueerde, functioneel gebaseerde interventie, gecombineerd met interacties met zorgverleners om de functionele vaardigheden te verbeteren.
Zorgverleners worden aangemoedigd om de patiënt met een fractuur actief te laten participeren in hun eigen activiteiten van het dagelijks leven en functionele activiteiten op te nemen in de dagelijkse routines.
Een interventiecoach bespreekt zorggerelateerde uitdagingen met de mantelzorger om afhankelijkheidsproblemen te identificeren, de mantelzorger te motiveren om de onafhankelijkheid van de zorgontvanger te helpen bevorderen en begeleiding te bieden bij het aanpakken van gedragssymptomen die verband houden met cognitieve beperking die kunnen optreden tijdens mantelzorg.
De coach wordt begeleid door interventies die zijn ontworpen door PT's, OT's en een verpleegkundig specialist in FFC.
De interventie omvat 1) initiële beoordeling van deelnemer, verzorger en omgeving, 2) coaching en mentoring van verzorgers met betrekking tot het gebruik van effectieve motiverende strategieën, 3) het stellen van doelen en 4) voortdurende motivatie en evaluatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gegevens over de haalbaarheid omvatten het aantal deelnemers waarmee contact is opgenomen, ingeschreven, uitvallers/terugtrekkingen en het voltooien van de interventie, bijwerkingen en de totale tijd om de interventie te implementeren.
|
8 weken
|
|
Behandeltrouw
Tijdsspanne: 8 weken
|
Behandeltrouw van de interventie omvat het vastleggen van therapietrouw en logboeken van interventietaken en problemen door het interdisciplinaire zorgteam en de FFC-coach met betrekking tot belemmeringen voor de implementatie van de interventie en open interviews met zorgverleners over hun ervaringen met de interventie.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteiten van het dagelijks leven (PADL's) - resultaat fractuurdeelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fysieke activiteiten van het dagelijks leven (PADL's) beoordelen de ontvangst van hulp door de fractuurdeelnemer in 15 PADL's met een instrument waarvan de structuur vergelijkbaar is met Jette's Functional Status Index en activiteiten omvat van de Older Americans Resources and Services (OARS) Instrument PADL-schaal en die gebruikt door Cummings et al.
|
8 weken
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) - uitkomst van fractuurdeelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) worden gemeten door 7 items uit de OARS.
|
8 weken
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - resultaat breuk deelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) wordt gebruikt om getimede fysieke prestaties van evenwicht, gang, kracht en uithoudingsvermogen te beoordelen.
Loopsnelheid van meer dan 3 meter en een enkele getimede stoelstijging zonder armen worden ook beoordeeld.
|
8 weken
|
|
MotionWatch om fysieke beweging te bewaken - uitkomst van fractuurdeelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een MotionWatch vervaardigd door CamNtech Ltd., een compact, lichtgewicht, op het lichaam gedragen activiteitsbewakingsapparaat, zal bij elk meetinterview (baseline en follow-up) om de pols van de fractuurdeelnemer worden geplaatst en 5 dagen later door het onderzoekspersoneel worden verwijderd.
De MotionWatch is bedoeld om bewegingen van ledematen of lichaam tijdens het dagelijks leven en tijdens de slaap te bewaken en kan worden gebruikt om fysieke bewegingen te documenteren die verband houden met toepassingen in fysiologische monitoring.
|
8 weken
|
|
Modified Mini-Mental State Examination (3MS) - resultaat fractuur deelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Globale cognitie zal worden beoordeeld met behulp van het Modified Mini-Mental State Examination (3MS), dat ook wordt gebruikt om de ernst van ADRD te beschrijven.
Deze maatstaf zal worden gebruikt om de mate van cognitieve stoornissen te beschrijven bij mensen met ADHD in de steekproef en om een vergelijkingsgroep te selecteren uit bestaande gegevens.
|
8 weken
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - uitkomst fractuurdeelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gedrags- en affectieve uitkomsten zullen de impact op door de zorgverlener beoordeelde gedragssymptomen van ADRD onderzoeken met behulp van de Neuropsychiatric Inventory (NPI), die items bevat over 10 gedragsstoornissen: wanen, hallucinaties, dysforie, angst, agitatie/agressie, euforie, ontremming, prikkelbaarheid/labiliteit , apathie en afwijkende motoriek.
Deze worden allemaal beoordeeld door de verzorger.
|
8 weken
|
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD) - uitkomst van fractuurdeelnemer
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD) is speciaal ontwikkeld om tekenen en symptomen van ernstige depressie bij patiënten met dementie te beoordelen.
Zorgverleners worden geïnterviewd over elk van de 19 items op de schaal en geïnstrueerd om hun/zijn rapport te baseren op observaties van het gedrag van de fractuurdeelnemer gedurende de week voorafgaand aan het interview.
|
8 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Valpartijen en andere bijwerkingen, waaronder ziekenhuisopname, plaatsing in een verpleeghuis en overlijden, zullen tijdens het onderzoek worden geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Verbetering van de kennis van FFC - uitkomst voor zorgverleners
Tijdsspanne: 2 weken en 8 weken na aanvang van de ingreep
|
Kennis van FFC zal worden beoordeeld met behulp van de kennis van functie- en gedragsgerichte zorgactiviteitentest nadat de informatie is gepresenteerd en opnieuw aan het einde van het onderzoek.
|
2 weken en 8 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Zelfeffectiviteit voor functionele en fysieke activiteiten - uitkomst voor de verzorger
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zelfeffectiviteit voor functionele en fysieke activiteiten is een enquête van 10 vragen aan de zorgverlener over hun vertrouwen in hun vermogen om de patiënt met een heupfractuur aan te moedigen verschillende activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren.
Antwoorden zijn 'ja' of 'nee'.
|
8 weken
|
|
Uitkomsten Verwachtingen voor functie en fysieke activiteit - uitkomst voor de verzorger
Tijdsspanne: 8 weken
|
Uitkomsten Verwachtingen voor Functie en Lichamelijke Activiteit is een enquête van 9 items die wordt gegeven aan zorgverleners over de mate waarin zij het eens zijn met uitspraken over mantelzorg en onafhankelijkheid van zorgvragers.
|
8 weken
|
|
Verbetering van de prestaties van FFC - uitkomst voor zorgverleners
Tijdsspanne: 3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
De uitvoering van FFC-zorg wordt beoordeeld aan de hand van de Function Focused Care Behavior Checklist.
Observaties worden door de FFC-coach in de thuissituatie gedaan als onderdeel van de reguliere wekelijkse interventiebezoeken 3 weken en 6 weken na de start van de interventie.
Na de geobserveerde zorginteracties zal er onmiddellijke feedback worden gegeven aan de zorgverlener (er zal bijvoorbeeld positieve bekrachtiging worden gegeven voor functiegerichte zorg of informatie over gemiste kansen voor het verlenen van functiegerichte zorg) en de FFC-coach zal werken aan een onmiddellijke grotere integratie van de zorg. aanbevolen interventies tijdens de routinezorg.
|
3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Zarit Burden Interview - uitkomst zorgverlener
Tijdsspanne: 8 weken
|
De belasting van de mantelzorger wordt beoordeeld met behulp van het Zarit Burden Interview, een schaal van 22 items die wordt beantwoord door zorgverleners, met antwoordmogelijkheden van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Factoren vangen persoonlijke belasting en rolbelasting op.
|
8 weken
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) - uitkomst voor zorgverleners
Tijdsspanne: 8 weken
|
Depressieve symptomen van de verzorger worden gemeten met behulp van de 20-itemversie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Mogelijke scores variëren van 0-60.
|
8 weken
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Falls Efficacy Scale International (FES-I) zal worden gebruikt om de angst om te vallen bij fractuurdeelnemers en de angst om te vallen in zorgverleners voor zichzelf en hun zorgontvangers te beoordelen.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de omgeving voor impact op fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
Assessment of Environment for Impact of Physical Activity is een visuele checklist die aangeeft of de beschreven milieucomponent aanwezig of afwezig is.
Deze maatregel zal bij baseline worden opgenomen om de interventie op maat te maken, maar zal bij follow-up worden herhaald als een mogelijk tussenresultaat.
Omgevingsbeoordelingen worden uitgevoerd door de FFC-coach en aanbevelingen voor verandering worden besproken met de verzorger en geïnitieerd zoals goedgekeurd.
Bovendien zal het veranderen van de omgeving om functie en fysieke activiteit te optimaliseren (bijv. toegang bieden tot open wandelgebieden, aangename bestemmingen en rustplaatsen langs paden) ook de integratie van de Hip Care at Home-interventie vergemakkelijken.
|
3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: 3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
Kennis uit de omgeving, de overtuigingen/cultuur van de thuisomgeving van de zorgverlener en de beoordeling van de fysieke capaciteiten zullen worden gebruikt om doelen te stellen.
Maximaal vier doelen van fractuurdeelnemers worden vermeld op de Doelbereikingsschaal en vervolgens gescoord op basis van hun voortgang, waarbij scores kunnen variëren van -8 tot 8, waarbij een score van 0 de verwachte voortgang aangeeft en een positieve score een groter dan verwachte voortgang aangeeft.
Deze maatregel zal bij baseline worden opgenomen om de interventie op maat te maken, maar zal bij follow-up worden herhaald als een mogelijk tussenresultaat.
|
3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
|
Identificatie van zorgdoelen
Tijdsspanne: 3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
Het zorgdoelidentificatieformulier is een driedelig formulier dat wordt gebruikt om problemen te identificeren, doelen om die problemen aan te pakken en manieren om technologie in de oplossingen te integreren.
Deze maatregel zal bij baseline worden opgenomen om de interventie op maat te maken, maar zal bij follow-up worden herhaald als een mogelijk tussenresultaat.
|
3 weken en 6 weken na aanvang van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00072220
- 1R21AG054143-01 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .