Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionsfokuseret pleje: Frakturpleje i hjemmet

22. februar 2022 opdateret af: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore

Hoftefraktur Caregiver Intervention - Funktionsfokuseret pleje: frakturpleje i hjemmet

Denne pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at implementere en intervention i hjemmet, der er specifikt designet til at coache og vejlede plejepersonale, da de hjælper personer med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD), som har brækket en hofte til at udføre dagligdags aktiviteter og engagere sig i mere fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning fra Baltimore Hip Studies (BHS) har vist, at det er muligt at forbedre funktion, øge fysisk aktivitet og forbedre adfærdssymptomer blandt langtidsplejere med ADRD og effektivt at coache og vejlede plejepersonale gennem en plejepraksis, Function Focused Care for kognitivt svækkede (FFC-CI), der fokuserer på at få pårørende til at undervise, cue, modellere og hjælpe kognitivt svækkede individer til at udføre funktionelle opgaver og deltage i fysisk aktivitet, samtidig med at adfærdssymptomer minimeres. Denne undersøgelse vil afgøre, om en revideret intervention, Function Focused Care for the Cognitively Impaired: Hip Care at Home (aka, Hip Care at Home), kan implementeres i hjemmet.

Hip Care at Home-interventionen vil omfatte en indledende evaluering af hoftefrakturdeltageren, omsorgspersonen og hjemmemiljøet af et tværfagligt plejeteam, herunder en fysioterapeut (PT), ergoterapeut (OT) og en coach (sygeplejerske eller sygeplejerske) uddannet i funktionsfokuseret pleje (FFC) tilgang. FFC-træneren vil derefter arbejde sammen med den primære uformelle (familie eller ven, ulønnet) omsorgsgiver for at integrere de anbefalede miljømæssige, adfærdsmæssige og fysiske interventioner i hjemmet med ugentlige besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

BRUKDELTAGERE

Inklusionskriterier:

  • Skrøbelighedsbrud (hofte, rygsøjle, lårben/lår, håndled, humerus/arm)
  • Præfrakturdiagnose af Alzheimers sygdom eller relateret demens fra diagram, informant eller gennem AD8-score på 2+
  • Alder 65+ på tidspunktet for brud
  • Gennemført sædvanlig genoptræning
  • Udskrives til samfundet, efter at rehabiliteringen er afsluttet (dvs. privat hjem eller plejehjem)
  • Tilgængeligheden af ​​en pårørende (dvs. familieslægtning eller ikke-slægtning, ulønnet, uformel), der yder ADL- eller IADL-pleje eller tilsyn mindst ugentligt

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Ikke fællesskabsboende (f.eks. plejehjemsbeboer) før brud
  • Sengebundet i de 6 måneder før bruddet
  • Ingen pårørende eller pårørende nægter at deltage i studiet
  • Studieklinikeren mener, at deltageren ikke er en god kandidat til studiet

Vender ikke tilbage til samfundet før et år efter fraktur (kan gå til plejehjem)

PÅLEGENDE DELTAGERE

Inklusionskriterier:

  • Identificeret som en pårørende (dvs. familie pårørende eller ikke-slægtning, ulønnet, uformel), der vil hjælpe eller overvåge frakturdeltageren med ADL- eller IADL-opgaver efter udskrivelse fra genoptræning
  • At hjælpe eller overvåge frakturdeltageren med en eller flere ADL- eller IADL-opgaver mindst ugentligt, når den screenes til denne undersøgelse ELLER planlægger at være den primære person, der yder pleje mindst en gang om ugen efter frakturdeltageren er udskrevet fra genoptræning

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Bor mere end 40 miles fra hoftebrudsdeltageren
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Frakturpleje i hjemmet
En uddannet FFC-coach vil besøge hver pårørende og frakturdeltager i hjemmet til en 1-2 timers session en gang om ugen i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Frakturpleje i hjemmet
Dette er en gradueret, funktionelt baseret intervention, parret med omsorgspersoners interaktioner for at forbedre funktionelle evner. Pårørende opfordres til at lade frakturdeltageren deltage aktivt i deres egne daglige aktiviteter og indarbejde funktionelle aktiviteter i daglige rutiner. En interventionscoach vil diskutere plejerelaterede udfordringer med omsorgspersonen for at identificere afhængighedsproblemer, motivere omsorgspersonen til at hjælpe med at fremme uafhængighed hos plejemodtageren og give vejledning i at håndtere adfærdsmæssige symptomer forbundet med kognitive begrænsninger, der kan opstå under pleje. Coachen er styret af interventioner designet af PT'er, OT'er og en sygeplejerske praktiserende ekspert i FFC. Interventionen omfatter 1) indledende vurdering af deltager, omsorgsperson og miljø, 2) coaching og mentoring af omsorgspersoner vedrørende brug af effektive motivationsstrategier, 3) målsætning og 4) løbende motivation og evaluering.
Andre navne:
  • Funktionsfokuseret pleje (FFC) for kognitivt svækkede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
Data vedrørende gennemførlighed vil omfatte antallet af kontaktede deltagere, tilmeldte, frafald/udtrapninger og fuldførelse af intervention, uønskede hændelser og samlet tid til at implementere intervention.
8 uger
Behandlingstroskab
Tidsramme: 8 uger
Interventionens behandlingstrohed vil omfatte registrering af overholdelse og logs over interventionsopgaver og -problemer af det tværfaglige plejeteam og FFC-coach vedrørende barrierer for implementering af interventionen og åbne interviews med pårørende om deres erfaringer med interventionen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical Activities of Daily Living (PADL'er) - resultat af frakturdeltager
Tidsramme: 8 uger
Fysiske aktiviteter i dagligdagen (PADL'er) vurderer frakturdeltagerens modtagelse af assistance i 15 PADL'er med et instrument, hvis struktur ligner Jette's Functional Status Index og inkorporerer aktiviteter fra Older Americans Resources and Services (OARS) Instrument PADL-skalaen og dem, der anvendes af Cummings et al.
8 uger
Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er) - resultat af frakturdeltager
Tidsramme: 8 uger
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er) måles ved 7 elementer fra OARS.
8 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) - resultat af frakturdeltager
Tidsramme: 8 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil blive brugt til at vurdere tidsindstillet fysisk præstation af balance, gang, styrke og udholdenhed. Ganghastighed over 3 meter og en enkelt tidsindstillet stolestigning uden brug af arme vil også blive vurderet.
8 uger
MotionWatch til at overvåge fysisk bevægelse - bruddeltagerresultat
Tidsramme: 8 uger
Et MotionWatch fremstillet af CamNtech Ltd., en kompakt, letvægts, kropsbåret aktivitetsovervågningsenhed, vil blive placeret på håndleddet af frakturdeltageren ved hvert måleinterview (baseline og opfølgning) og fjernet 5 dage senere af undersøgelsens personale. MotionWatch er beregnet til at overvåge lemmer eller kropsbevægelser under daglige liv og søvn og kan bruges til at dokumentere fysiske bevægelser forbundet med anvendelser inden for fysiologisk overvågning.
8 uger
Modificeret Mini-Mental State Examination (3MS) - frakturdeltagerresultat
Tidsramme: 8 uger
Global kognition vil blive vurderet ved hjælp af Modified Mini-Mental State Examination (3MS), som også bruges til at beskrive sværhedsgraden af ​​ADRD. Dette mål vil blive brugt til at beskrive omfanget af den kognitive svækkelse hos personer med ADRD i stikprøven og udvælge en sammenligningsgruppe fra eksisterende data.
8 uger
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - frakturdeltagerudfald
Tidsramme: 8 uger
Adfærdsmæssige og affektive resultater vil undersøge indvirkningen på plejepersonalets vurderede adfærdssymptomer af ADRD ved hjælp af Neuropsykiatrisk Inventory (NPI), som omfatter punkter om 10 adfærdsforstyrrelser: vrangforestillinger, hallucinationer, dysfori, angst, agitation/aggression, eufori, desinhibering, irritabilitet/l. , apati og afvigende motorisk aktivitet. Disse er alle bedømt af plejepersonalet.
8 uger
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) - frakturdeltagerresultat
Tidsramme: 8 uger
Cornell-skalaen for depression ved demens (CSDD) blev specifikt udviklet til at vurdere tegn og symptomer på svær depression hos patienter med demens. Pårørende vil blive interviewet om hvert af de 19 punkter på skalaen og instrueret i at basere sin rapport på observationer af frakturdeltagerens adfærd i ugen forud for interviewet.
8 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
Fald og andre uønskede hændelser, herunder hospitalsindlæggelse, anbringelse på plejehjem og død vil blive registreret under hele undersøgelsen.
8 uger
Forbedring af viden om FFC - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 2 uger og 8 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Viden om FFC vil blive vurderet ved hjælp af Knowledge of Function and Behavior Focused Care Activities Test, efter at oplysningerne er præsenteret og igen ved afslutningen af ​​studiet.
2 uger og 8 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Self-efficacy for funktionelle og fysiske aktiviteter - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 8 uger
Self-Efficacy for Functional and Physical Activities er en undersøgelse med 10 spørgsmål til plejepersonalet om deres tillid til deres evne til at opmuntre hoftebrudsdeltageren til at udføre forskellige daglige aktiviteter selvstændigt. Svarene er enten 'Ja' eller 'Nej'.
8 uger
Resultater Forventninger til funktion og fysisk aktivitet - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 8 uger
Udfald Forventninger til funktion og fysisk aktivitet er en 9-punkts undersøgelse givet til plejepersonale om, i hvor høj grad de er enige i det med udsagn om pleje og omsorgsmodtagerens uafhængighed.
8 uger
Forbedring af ydeevnen af ​​FFC - omsorgspersonens resultat
Tidsramme: 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Ydelsen af ​​FFC-pleje vil blive vurderet ved hjælp af Funktionsfokuseret plejeadfærdstjekliste. Observationer vil blive foretaget af FFC-træneren i hjemmet som en del af de faste ugentlige indsatsbesøg 3 uger og 6 uger efter start af intervention. Der vil blive givet øjeblikkelig feedback til plejeren efter de observerede plejeinteraktioner (f.eks. vil der blive givet positiv forstærkning for funktionsfokuseret pleje eller information om forpassede muligheder for funktionsfokuseret pleje), og FFC-coachen vil arbejde hen imod øjeblikkelig øget integration af anbefalede indgreb under rutinepleje.
3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Zarit Byrde Interview - pårørende resultat
Tidsramme: 8 uger
Pårørendebyrden vil blive vurderet ved hjælp af Zarit Byrde Interview, en 22-punkts skala besvaret af omsorgspersoner, svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). Faktorer fanger personlig belastning og rollebelastning.
8 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) - caregiver outcome
Tidsramme: 8 uger
Caregivers depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af 20-element versionen af ​​Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Mulige score spænder fra 0-60.
8 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 8 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I) vil blive brugt til at vurdere frygt for at falde hos frakturdeltagere og frygt for at falde hos omsorgspersoner for dem selv og deres plejemodtagere.
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af miljø for indvirkning på fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Vurdering af miljø for påvirkning af fysisk aktivitet er en visuel tjekliste, der angiver, om den beskrevne miljøkomponent er til stede eller fraværende. Denne foranstaltning vil blive inkluderet ved baseline for at skræddersy interventionen, men vil blive gentaget ved opfølgning som et potentielt mellemresultat. Miljøvurderinger vil blive foretaget af FFC-træneren og anbefalinger til ændringer drøftet med pårørende og iværksat som godkendt. Derudover vil ændring af omgivelserne for at optimere funktion og fysisk aktivitet (f.eks. give adgang til åbne områder til gåture, behagelige destinationer og rastepladser langs stier) også lette integrationen af ​​Hip Care at Home-interventionen.
3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Målopfyldelse
Tidsramme: 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Viden fra omgivelserne, omsorgspersoners overbevisning/kultur i hjemmemiljøet og den fysiske kapacitetsvurdering vil blive brugt til at sætte mål. Op til fire frakturdeltagermål er opført på målopnåelsesskalaen og derefter scoret på deres fremskridt, hvor score kan variere fra -8 til 8 med score på 0, der indikerer forventet fremskridt, og positiv score indikerer større fremskridt end forventet. Denne foranstaltning vil blive inkluderet ved baseline for at skræddersy interventionen, men vil blive gentaget ved opfølgning som et potentielt mellemresultat.
3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Identifikation af plejemål
Tidsramme: 3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen
Care Goal Identification Form er en 3-delt formular, der bruges til at identificere problemer, mål for at løse disse problemer og måder at inkorporere teknologi i løsningerne. Denne foranstaltning vil blive inkluderet ved baseline for at skræddersy interventionen, men vil blive gentaget ved opfølgning som et potentielt mellemresultat.
3 uger og 6 uger efter påbegyndelse af indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00072220
  • 1R21AG054143-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frakturpleje i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner