Funkcióközpontú gondozás: Törések otthoni ápolása
2022. február 22. frissítette: Ann Gruber-Baldini, University of Maryland, Baltimore
Csípőtáji törésgondozó beavatkozás – Funkcióközpontú gondozás: Törések otthoni kezelése
Ez a kísérleti tanulmány felméri egy olyan otthoni beavatkozás megvalósításának megvalósíthatóságát, amelyet kifejezetten a gondozók felkészítésére és mentorálására terveztek, mivel segítik az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő egyéneket, akiknek csípőtörést szenvedtek, hogy mindennapi tevékenységeket végezzenek és több tevékenységet végezzenek. a fizikai aktivitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Baltimore Hip Studies (BHS) által végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy lehetséges javítani a funkciót, növelni a fizikai aktivitást és javítani a viselkedési tüneteket az ADRD-ben szenvedő hosszú távú gondozásban élők körében, valamint hatékonyan felkészíteni és mentorálni a gondozókat a Function Focused Care gondozási gyakorlaton keresztül. A kognitív fogyatékosok számára (FFC-CI), amely arra összpontosít, hogy a gondozók tanítsák, mutassák, modellezzék és segítsék a kognitív sérült személyeket funkcionális feladatok elvégzésében és fizikai aktivitásban, miközben minimálisra csökkentik a viselkedési tüneteket. Ez a tanulmány meghatározza, hogy egy felülvizsgált beavatkozás, a funkcióközpontú kognitív fogyatékosok gondozása: otthoni csípőápolás (más néven csípőápolás otthon) megvalósítható-e otthoni környezetben.
Az otthoni csípőápolási beavatkozás magában foglalja a csípőtörésben résztvevő, a gondozó és az otthoni körülmények kezdeti értékelését egy interdiszciplináris gondozási csapat által, amely magában foglalja a fizikoterapeutát (PT), a foglalkozási terapeutát (OT) és egy edzőt (ápolónőt vagy ápolónőt). képzett a funkcióközpontú gondozás (FFC) megközelítésében. Az FFC coach ezután az elsődleges informális (családi vagy baráti, fizetés nélküli) gondozóval együttműködve integrálja az ajánlott környezeti, viselkedési és fizikai beavatkozásokat az otthoni környezetbe, heti látogatásokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
TÖRÉS RÉSZTVEVŐI
Bevételi kritériumok:
- Törékeny törés (csípő, gerinc, combcsont/comb, csukló, felkarcsont/kar)
- Az Alzheimer-kór vagy a kapcsolódó demencia törés előtti diagnózisa diagramról, adatközlőről vagy 2+ AD8 pontszámról
- 65 év feletti életkor a törés idején
- A szokásos rehabilitáció befejeződött
- A rehabilitáció befejezése után a közösségbe bocsátják (azaz magánlakásba vagy támogatott életvitelbe)
- Legalább hetente ADL- vagy IADL-gondozást vagy felügyeletet biztosító gondozó elérhetősége (azaz családi rokon vagy nem rokon, nem fizetett, informális)
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törés
- A törés előtt nem lakott közösségben (pl. idősek otthonában).
- A törést megelőző 6 hónapban ágyhoz kötött
- Egyetlen gondozó vagy gondozó sem utasítja el a tanulmányban való részvételt
- A vizsgálati klinikus úgy gondolja, hogy a résztvevő nem jó jelölt a tanulmányozásra
Nem tér vissza a közösségbe a törés után egy éven belül (segített életvitelre mehet)
GONDOSKODÓ RÉSZTVEVŐK
Bevételi kritériumok:
- Gondozóként azonosítják (azaz családi rokon vagy nem rokon, nem fizetett, informális), aki segíti vagy felügyeli a törés résztvevőjét ADL vagy IADL feladatok elvégzésében a rehabilitációból való elbocsátás után
- A törésben résztvevő segítése vagy felügyelete egy vagy több ADL vagy IADL feladat elvégzésében legalább hetente, amikor erre a vizsgálatra szűrik, VAGY azt tervezi, hogy legalább hetente az elsődleges ellátást nyújtó személy lesz, miután a törésben résztvevőt elbocsátják a rehabilitációról
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Több mint 40 mérföldre lakik a csípőtörés résztvevőjétől
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Töréskezelés otthon
Egy képzett FFC edző meglátogat minden gondozót és töréses résztvevőt otthon egy 1-2 órás foglalkozáson hetente egyszer 8 héten keresztül.
|
Ez egy fokozatos, funkcionális alapú beavatkozás, amely a gondozói interakciókkal párosul a funkcionális képességek javítása érdekében.
A gondozókat arra bátorítjuk, hogy a törésben résztvevők aktívan vegyenek részt saját mindennapi tevékenységeikben, és iktassák be a funkcionális tevékenységeket a napi rutinokba.
Az intervenciós coach megvitatja a gondozással kapcsolatos kihívásokat a gondozóval, hogy azonosítsa a függőségi problémákat, motiválja a gondozót, hogy segítse előmozdítani a gondozott függetlenségét, és útmutatást ad a gondozás során előforduló kognitív korlátozottsághoz kapcsolódó viselkedési tünetek kezeléséhez.
A coachot a PT-k, OT-k és az FFC-ben gyakorló ápolónő által tervezett beavatkozások irányítják.
A beavatkozás magában foglalja 1) a résztvevő, a gondozó és a környezet kezdeti felmérését, 2) a gondozók coachingját és mentorálását a hatékony motivációs stratégiák használatával kapcsolatban, 3) a célok kitűzését és 4) a folyamatos motivációt és értékelést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 8 hét
|
A megvalósíthatóságra vonatkozó adatok magukban foglalják a megkeresett, beiratkozott résztvevők számát, a lemorzsolódást/kivonást, a beavatkozás befejezését, a nemkívánatos eseményeket és a beavatkozás végrehajtásához szükséges teljes időt.
|
8 hét
|
|
Kezelési hűség
Időkeret: 8 hét
|
A beavatkozás kezelési hűsége magában foglalja az interdiszciplináris gondozási csapat és az FFC coach általi rögzítését és a beavatkozási feladatok és problémák naplózását a beavatkozás végrehajtásának akadályairól, valamint a gondozókkal folytatott nyílt végű interjúkat a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikról.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet fizikai aktivitásai (PADL) – a törés résztvevőinek eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A mindennapi élet fizikai tevékenységei (PADL) azt értékelik, hogy a törés résztvevője 15 PADL-ben kapott-e segítséget egy olyan eszközzel, amelynek szerkezete hasonló a Jette Functional Status Indexéhez, és magában foglalja az Older Americans Resources and Services (OARS) Instrument PADL skála és a Cummings és mtsai.
|
8 hét
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) – a törés résztvevőinek eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeit (IADL) az OARS 7 eleme méri.
|
8 hét
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) – a törés résztvevőinek eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) az egyensúly, a járás, az erő és az állóképesség időzített fizikai teljesítményének felmérésére szolgál.
A 3 méter feletti gyaloglási sebességet és a karok használata nélkül történő egyszeri időzített székemelést is értékelik.
|
8 hét
|
|
MotionWatch a fizikai mozgás figyeléséhez – a törés résztvevőinek kimenetele
Időkeret: 8 hét
|
A CamNtech Ltd. által gyártott MotionWatch-et, egy kompakt, könnyű, testen viselhető aktivitás-figyelő eszközt minden mérési interjú alkalmával (alapvonal és nyomon követés) a törésben résztvevő csuklójára helyeznek, majd 5 nappal később eltávolítják a vizsgálatot végző személyzet.
A MotionWatch a végtag- vagy testmozgások nyomon követésére szolgál a mindennapi élet és alvás során, és felhasználható a fiziológiai monitorozási alkalmazásokhoz kapcsolódó fizikai mozgások dokumentálására.
|
8 hét
|
|
Módosított Mini-Mental State Examination (3MS) - törés résztvevő eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A globális kogníciót a Modified Mini-Mental State Examination (3MS) segítségével értékelik, amelyet az ADRD súlyosságának leírására is használnak.
Ezt a mértéket a mintában szereplő ADRD-ben szenvedő emberek kognitív károsodásának mértékének leírására és a meglévő adatokból összehasonlító csoport kiválasztására fogják használni.
|
8 hét
|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) – a törés résztvevőinek eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A viselkedési és affektív eredmények megvizsgálják az ADRD gondozó által minősített viselkedési tüneteire gyakorolt hatást a Neuropsychiatric Inventory (NPI) segítségével, amely 10 viselkedési zavar elemeit tartalmazza: téveszmék, hallucinációk, diszfória, szorongás, izgatottság/agresszió, eufória, gátlástalanság, ingerlékenység/ingerlékenység. , apátia és rendellenes motoros aktivitás.
Ezeket mind a gondozó értékeli.
|
8 hét
|
|
Cornell-skála a depresszióhoz demenciában (CSDD) – a törés résztvevőinek eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A Cornell-skála a demenciában szenvedő depresszióhoz (CSDD) kifejezetten a súlyos depresszió jeleinek és tüneteinek felmérésére lett kifejlesztve demenciában szenvedő betegeknél.
A gondozókat a skála 19 elemének mindegyikével meghallgatják, és arra utasítják őket, hogy jelentésüket a törésben résztvevőnek az interjút megelőző héten tapasztalt viselkedésére alapozzák.
|
8 hét
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 8 hét
|
Az eséseket és egyéb nemkívánatos eseményeket, beleértve a kórházi kezelést, az idősek otthonában való elhelyezést és a haláleseteket, a vizsgálat során végig rögzítik.
|
8 hét
|
|
Fejlesztés az FFC tudásában – gondozói eredmény
Időkeret: 2 héttel és 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Az FFC ismereteit a Funkció és a Viselkedés Fókuszált gondozási tevékenységek ismeretének tesztje segítségével értékelik az információk bemutatása után, majd a vizsgálat végén.
|
2 héttel és 8 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Önhatékonyság a funkcionális és fizikai tevékenységekhez – a gondozó eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A Funkcionális és fizikai tevékenységek önhatékonysága egy 10 kérdésből álló felmérés a gondozóknak arról, hogy mennyire bíznak abban, hogy képesek arra, hogy a csípőtáji törésben részt vevőt arra ösztönözzék, hogy a mindennapi életben különböző tevékenységeket végezzen önállóan.
A válaszok vagy „Igen” vagy „Nem”.
|
8 hét
|
|
Eredmények A funkcióval és a fizikai aktivitással kapcsolatos elvárások – gondozói eredmény
Időkeret: 8 hét
|
Eredmények A funkcióval és a fizikai aktivitással kapcsolatos elvárások egy 9 tételből álló felmérés, amelyet a gondozóknak adnak arról, hogy mennyire értenek egyet a gondozással és az ellátottak függetlenségével kapcsolatos kijelentésekkel.
|
8 hét
|
|
Az FFC teljesítményének javulása – gondozói eredmény
Időkeret: 3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Az FFC ellátás teljesítményét a Function Focused Care Behavior Checklist segítségével értékelik.
A megfigyeléseket az FFC edzője végzi otthon, a szokásos heti beavatkozási látogatások részeként, a beavatkozás kezdete után 3 és 6 héttel.
Azonnali visszajelzést kap a gondozó a megfigyelt gondozási interakciókat követően (például pozitív megerősítést adnak a funkcióközpontú gondozáshoz, vagy tájékoztatást kapnak a funkcióközpontú gondozás elmulasztott lehetőségeiről), és az FFC edzője az azonnali fokozottabb integráció érdekében fog dolgozni. javasolt beavatkozások a rutin ellátás során.
|
3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Zarit Burden Interjú – gondozó eredménye
Időkeret: 8 hét
|
A gondozói terhet a Zarit Burden Interview segítségével értékelik, amely egy 22 tételes skála, amelyet a gondozók válaszolnak meg, a válaszlehetőségek 0-tól (Soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek.
A tényezők megragadják a személyes megterhelést és a szerepfeszültséget.
|
8 hét
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) – gondozói eredmény
Időkeret: 8 hét
|
A gondozók depressziós tüneteit a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) 20 tételes verziójával mérik.
A lehetséges pontszámok 0-60 között mozognak.
|
8 hét
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: 8 hét
|
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) segítségével felmérik majd a csonttörésben részt vevők elesésétől való félelmet, valamint az eleséstől való félelmet a gondozóknál saját maguk és gondozottjaik esetében.
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A környezet fizikai aktivitásra gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: 3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A környezet fizikai aktivitásra gyakorolt hatásának értékelése egy vizuális ellenőrző lista, amely jelzi, hogy a leírt környezeti összetevő jelen van-e vagy hiányzik.
Ezt az intézkedést az alaphelyzetben figyelembe veszik a beavatkozás személyre szabása érdekében, de a nyomon követés során megismétlik, mint lehetséges közbenső eredményt.
A környezeti értékeléseket az FFC edzője végzi, és a változtatási javaslatokat megvitatják a gondozóval, és a jóváhagyásnak megfelelően kezdeményezik.
Ezen túlmenően, a környezet megváltoztatása a funkciók és a fizikai aktivitás optimalizálása érdekében (például hozzáférés biztosítása a nyitott területekhez sétáláshoz, kellemes úti célokhoz és pihenőhelyekhez az utak mentén) szintén megkönnyíti az otthoni csípőápolási beavatkozás integrálását.
|
3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Cél elérése
Időkeret: 3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A célok kitűzéséhez a környezetből származó ismereteket, a gondozói hiedelmeket/az otthoni környezet kultúráját, valamint a Fizikai képességfelmérést használják fel.
Legfeljebb négy törött résztvevő gól szerepel a célelérési skálán, majd a fejlődésük alapján pontozzák őket, ahol a pontszámok -8 és 8 között változhatnak, ahol a 0 a várható előrehaladást, a pozitív pontszám pedig a vártnál nagyobb haladást.
Ezt az intézkedést az alaphelyzetben figyelembe veszik a beavatkozás személyre szabása érdekében, de a nyomon követés során megismétlik, mint lehetséges közbenső eredményt.
|
3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Gondozási cél azonosítása
Időkeret: 3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A Care Goal Identification Form egy 3 részből álló űrlap, amely azonosítja a problémákat, a problémák megoldásának céljait, valamint a technológia beépítésének módjait a megoldásokba.
Ezt az intézkedést az alaphelyzetben figyelembe veszik a beavatkozás személyre szabása érdekében, de a nyomon követés során megismétlik, mint lehetséges közbenső eredményt.
|
3 héttel és 6 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00072220
- 1R21AG054143-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .