- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03157921
Prevalens av graviditet vid polycystiskt ovariesyndrom
16 maj 2017 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Prevalens av spontan ägglossning och graviditet hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Polycystiskt ovariesyndrom är den vanligaste endokrina störningen hos kvinnor i reproduktiv ålder, med en prevalens på cirka 5-10 %.
Polycystiskt ovariesyndrom diagnostiseras enligt Rotterdamkriterier av minst två av följande tre nyckelegenskaper: oligomenorré eller amenorré; kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism; närvaron av polycystiska äggstockar på ultraljud och uteslutning av andra endokrina störningar inklusive hyperprolaktinemi, sköldkörteldysfunktion och medfödd binjurehyperplasi.
Polycystiskt ovariesyndrom är också associerat med insulinresistens, fetma och störningar i lipidmetabolismen, såväl som infertilitet, även om dessa fynd inte har behandlats i Rotterdamkriterierna.
Polycystiskt ovariesyndrom är den främsta orsaken till anovulatorisk infertilitet.
De senaste studierna tyder på att anovulering till följd av ovariella follikelavvikelser hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom är dubbelt så mycket som normala äggstockar.
För det första är tidig follikeltillväxt överdriven, så kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom kännetecknas av ett överdrivet antal små antralfolliklar (2 till 3 gånger normala äggstockar).
För det andra sker inte urvalet av en follikel från den ökade poolen av selekterbara folliklar och dess vidare mognad till en dominant follikel.
Denna andra abnormitet i follikulogenesen kan orsaka menstruationsdysfunktion presenterad som oligomenorré eller amenorré.
Historiskt sett har behandling av polycystiskt ovariesyndrom inte varit botande till sin natur, istället fokuserar behandlingar på att lösa kliniska manifestationer av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila kvinnor
- ålder från 18 till 40 år
- polycystiskt ovariesyndrom
- Kroppsmassaindex 18,5-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Endokrina störningar (cushing syndrom - medfödd binjurehyperplasi)
- Systemisk sjukdom
- Användning av p-piller, glukokortikoid och antiandrogen
- Användning av ägglossningsinduktion eller dopaminerga medel
- Användning av antidiabetes, läkemedel mot fetma
- historia av tubal- eller äggstockskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom som kommer att ha ägglossning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .