- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03157921
Prevalentie van zwangerschap bij polycysteus ovariumsyndroom
16 mei 2017 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Prevalentie van spontane ovulatie en zwangerschap bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom
Polycysteus ovariumsyndroom is de meest voorkomende endocriene aandoening bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met een prevalentie van ongeveer 5-10%.
Polycysteus-ovariumsyndroom wordt volgens Rotterdamse criteria gediagnosticeerd aan de hand van ten minste twee van de volgende drie hoofdkenmerken: oligomenorroe of amenorroe; klinische en/of biochemische tekenen van hyperandrogenisme; de aanwezigheid van polycysteuze eierstokken op echografie en uitsluiting van andere endocriene stoornissen, waaronder hyperprolactinemie, schildklierdisfunctie en congenitale bijnierhyperplasie.
Polycysteus-ovariumsyndroom wordt ook in verband gebracht met insulineresistentie, obesitas en stoornissen van het lipidenmetabolisme, evenals onvruchtbaarheid, hoewel deze bevindingen niet aan de orde zijn gekomen in de Rotterdam-criteria.
Polycysteus ovariumsyndroom is de belangrijkste oorzaak van anovulatoire onvruchtbaarheid.
De recente studies suggereren dat anovulatie als gevolg van ovariële follikelafwijkingen bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom 2 maal zo groot is als bij normale eierstokken.
Ten eerste is de vroege follikelgroei buitensporig, dus vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom worden gekenmerkt door een overmatig aantal kleine antrale follikels (2- tot 3-voudig van normale eierstokken).
Ten tweede vindt de selectie van één follikel uit de grotere pool van selecteerbare follikels en de verdere rijping ervan tot een dominante follikel niet plaats.
Deze tweede afwijking in de folliculogenese kan menstruele disfunctie veroorzaken die wordt gepresenteerd als oligomenorroe of amenorroe.
Historisch gezien is de behandeling van polycysteus ovariumsyndroom niet curatief van aard geweest, in plaats daarvan zijn behandelingen gericht op het oplossen van klinische manifestaties van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
onvruchtbare vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare vrouwen
- leeftijd van 18 tot 40 jaar
- polycysteus ovarium syndroom
- Lichaamsmassa-index 18,5-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene aandoeningen (Cushing-syndroom - congenitale bijnierhyperplasie)
- Systeemziekte
- Gebruik van oraal anticonceptiemiddel, glucocorticoïd en antiandrogeen
- Gebruik van ovulatie-inductie of dopaminerge middelen
- Gebruik van antidiabetes, geneesmiddelen tegen obesitas
- voorgeschiedenis van eileiders- of eierstokchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom dat een ovulatie krijgt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op transvaginale echografie
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam
-
Institute of Oncology LjubljanaActief, niet wervendBorstkanker | Axillaire lymfekliermetastaseSlovenië
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten