- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03157921
Prevalência de Gravidez na Síndrome dos Ovários Policísticos
16 de maio de 2017 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Prevalência de Ovulação Espontânea e Gravidez em Pacientes com Síndrome dos Ovários Policísticos
A síndrome dos ovários policísticos é o distúrbio endócrino mais comum em mulheres em idade reprodutiva, com prevalência de aproximadamente 5-10%.
A síndrome dos ovários policísticos é diagnosticada de acordo com os critérios de Rotterdam por pelo menos duas das três características principais a seguir: oligomenorréia ou amenorréia; sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo; a presença de ovários policísticos na ultrassonografia e exclusão de outros distúrbios endócrinos, incluindo hiperprolactinemia, disfunção da tireoide e hiperplasia adrenal congênita.
A síndrome dos ovários policísticos também está associada à resistência à insulina, obesidade e distúrbios do metabolismo lipídico, bem como à infertilidade, embora esses achados não tenham sido abordados nos critérios de Rotterdam.
A síndrome dos ovários policísticos é a principal causa de infertilidade anovulatória.
Os estudos recentes sugerem que a anovulação resultante de anormalidades dos folículos ovarianos em pacientes com síndrome dos ovários policísticos é 2 vezes maior que a dos ovários normais.
Em primeiro lugar, o crescimento folicular precoce é excessivo, portanto, as mulheres com síndrome dos ovários policísticos são caracterizadas por um número excessivo de pequenos folículos antrais (2 a 3 vezes dos ovários normais).
Em segundo lugar, não ocorre a seleção de um folículo do conjunto aumentado de folículos selecionáveis e sua posterior maturação para um folículo dominante.
Essa segunda anormalidade na foliculogênese pode causar disfunção menstrual que se apresenta como oligomenorréia ou amenorréia.
Historicamente, o tratamento da síndrome do ovário policístico não tem sido de natureza curativa, em vez disso, os tratamentos se concentram na resolução das manifestações clínicas da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres inférteis com síndrome dos ovários policísticos
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis
- idade de 18 a 40 anos
- síndrome dos ovários policísticos
- Índice de massa corporal 18,5-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Distúrbios endócrinos (síndrome de cushing-hiperplasia adrenal congênita)
- Doença sistêmica
- Uso de anticoncepcional oral, glicocorticóide e antiandrógeno
- Uso de indução de ovulação ou agentes dopaminérgicos
- Uso de medicamentos antidiabetes, antiobesidade
- história de cirurgia tubária ou ovariana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de mulheres com síndrome do ovário policístico que serão ovuladas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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