- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03157921
Prevalencia de embarazo en el síndrome de ovario poliquístico
16 de mayo de 2017 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Prevalencia de ovulación espontánea y embarazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico es el trastorno endocrino más común en mujeres en edad reproductiva, con una prevalencia de aproximadamente 5-10%.
El síndrome de ovario poliquístico se diagnostica según los criterios de Rotterdam por al menos dos de las siguientes tres características clave: oligomenorrea o amenorrea; signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo; la presencia de ovarios poliquísticos en la ecografía y la exclusión de otros trastornos endocrinos, incluida la hiperprolactinemia, la disfunción tiroidea y la hiperplasia suprarrenal congénita.
El síndrome de ovario poliquístico también se asocia con resistencia a la insulina, obesidad y trastornos del metabolismo de los lípidos, así como con infertilidad, aunque estos hallazgos no se han abordado en los criterios de Rotterdam.
El síndrome de ovario poliquístico es la principal causa de infertilidad anovulatoria.
Los estudios recientes sugieren que la anovulación resultante de anomalías del folículo ovárico en pacientes con síndrome de ovario poliquístico es dos veces mayor que la de los ovarios normales.
En primer lugar, el crecimiento folicular temprano es excesivo, por lo que las mujeres con síndrome de ovario poliquístico se caracterizan por un número excesivo de folículos antrales pequeños (2 a 3 veces más que los ovarios normales).
En segundo lugar, no se produce la selección de un folículo del conjunto aumentado de folículos seleccionables y su posterior maduración hasta un folículo dominante.
Esta segunda anomalía en la foliculogénesis puede causar disfunción menstrual que se presenta como oligomenorrea o amenorrea.
Históricamente, el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico no ha sido de naturaleza curativa, sino que los tratamientos se centran en la resolución de las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres infértiles con síndrome de ovario poliquístico
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles
- edad de 18 a 40 años
- sindrome de Ovario poliquistico
- Índice de masa corporal 18,5-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Trastornos endocrinos (síndrome de Cushing-hiperplasia suprarrenal congénita)
- Enfermedad sistémica
- Uso de anticonceptivos orales, glucocorticoides y antiandrógenos
- Uso de inductores de la ovulación o agentes dopaminérgicos
- Uso de antidiabéticos, medicamentos contra la obesidad.
- antecedentes de cirugía tubárica u ovárica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de mujeres con síndrome de ovario poliquístico que ovularán
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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