- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03157921
Forekomst af graviditet ved polycystisk ovariesyndrom
16. maj 2017 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Forekomst af spontan ægløsning og graviditet hos patienter med polycystisk ovariesyndrom
Polycystisk ovariesyndrom er den mest almindelige endokrine lidelse hos kvinder i den fødedygtige alder, med en prævalens på cirka 5-10 %.
Polycystisk ovariesyndrom diagnosticeres i henhold til Rotterdam-kriterier af mindst to af følgende tre nøgletræk: oligomenoré eller amenoré; kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme; tilstedeværelsen af polycystiske ovarier på ultralyd og udelukkelse af andre endokrine lidelser, herunder hyperprolaktinæmi, skjoldbruskkirteldysfunktion og medfødt adrenal hyperplasi.
Polycystisk ovariesyndrom er også forbundet med insulinresistens, fedme og forstyrrelser i lipidmetabolismen samt infertilitet, selvom disse fund ikke er blevet behandlet i Rotterdam-kriterierne.
Polycystisk ovariesyndrom er hovedårsagen til anovulatorisk infertilitet.
De seneste undersøgelser tyder på, at anovulering som følge af abnormiteter i ovariefollikel hos patienter med polycystisk ovariesyndrom er 2 gange så stor som normale ovarier.
For det første er tidlig follikelvækst overdreven, hvorfor kvinder med polycystisk ovariesyndrom er karakteriseret ved et for stort antal små antralfollikler (2- til 3 gange normale ovarier).
For det andet sker udvælgelsen af én follikel fra den øgede pulje af selekterbare follikler og dens yderligere modning til en dominant follikel ikke.
Denne anden abnormitet i follikulogenesen kan forårsage menstruationsdysfunktion præsenteret som oligomenoré eller amenoré.
Historisk set har behandling af polycystisk ovariesyndrom ikke været helbredende i sin natur, i stedet fokuserer behandlinger på løsning af kliniske manifestationer af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile kvinder
- alder fra 18 til 40 år
- polycystisk ovariesyndrom
- Body mass index 18,5-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Endokrine lidelser (cushing syndrom-medfødt adrenal hyperplasi)
- Systemisk sygdom
- Brug af orale præventionsmidler, glukokortikoid og antiandrogen
- Brug af ægløsningsinduktion eller dopaminerge midler
- Brug af antidiabetes, medicin mod fedme
- historie med tubal- eller ovariekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal kvinder med polycystisk ovariesyndrom, der vil have ægløsning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med transvaginal ultralyd
-
University of California, San DiegoAfsluttetBlindtarmsbetændelse | Galdesten | KolelithiasisForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetGaldeblæresygdomme | BlindtarmsbetændelseIsrael
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Hospital Son LlatzerAfsluttet
-
Tongji HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet