- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03157921
A terhesség prevalenciája policisztás petefészek szindrómában
2017. május 16. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
A spontán ovuláció és a terhesség előfordulása policisztás petefészek-szindrómás betegeknél
A policisztás petefészek szindróma a reproduktív korú nők leggyakoribb endokrin rendellenessége, prevalenciája körülbelül 5-10%.
A policisztás petefészek szindrómát a rotterdami kritériumok szerint diagnosztizálják a következő három fő jellemző közül legalább kettő: oligomenorrhoea vagy amenorrhoea; a hiperandrogenizmus klinikai és/vagy biokémiai jelei; policisztás petefészkek jelenléte ultrahangon, és egyéb endokrin rendellenességek kizárása, beleértve a hiperprolaktinémiát, a pajzsmirigy diszfunkcióját és a veleszületett mellékvese hiperpláziát.
A policisztás petefészek szindróma inzulinrezisztenciával, elhízással és a lipidanyagcsere zavaraival, valamint a meddőséggel is összefüggésbe hozható, bár ezekkel a megállapításokkal a rotterdami kritériumok nem foglalkoztak.
A policisztás petefészek szindróma az anovulációs meddőség fő oka.
A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegek petefészek tüsző rendellenességeiből eredő anovuláció kétszerese a normál petefészkeknek.
Először is, a tüszők korai növekedése túlzott, így a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőket túlzottan sok kis antral tüsző jellemzi (a normál petefészkek 2-3-szorosa).
Másodszor, nem történik meg egy tüsző kiválasztása a megnövekedett szelekciós tüszőkészletből és annak további érése domináns tüszővé.
Ez a második rendellenesség a folliculogenezisben menstruációs diszfunkciót okozhat, amely oligomenorrhoea vagy amenorrhoea formájában jelenik meg.
A történelem során a policisztás petefészek szindróma kezelése nem volt gyógyító jellegű, ehelyett a kezelések a betegség klinikai megnyilvánulásainak megszüntetésére összpontosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
meddő nők policisztás petefészek szindrómában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terméketlen nők
- életkor 18 és 40 év között
- policisztás petefészek szindróma
- Testtömegindex 18,5-35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Endokrin rendellenességek (Cushing-szindróma - veleszületett mellékvese hiperplázia)
- Szisztémás betegség
- Orális fogamzásgátló, glükokortikoid és antiandrogén alkalmazása
- Ovulációt kiváltó vagy dopaminerg szerek alkalmazása
- Cukorbetegség, elhízás elleni szerek alkalmazása
- petevezeték vagy petefészek műtét anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A policisztás petefészek-szindrómás nők száma, akiknél lesz ovuláció
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .