- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03157921
Częstość występowania ciąży w zespole policystycznych jajników
16 maja 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Występowanie samoistnej owulacji i ciąży u pacjentek z zespołem policystycznych jajników
Zespół policystycznych jajników jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym u kobiet w wieku rozrodczym, występującym u około 5-10%.
Zespół policystycznych jajników rozpoznaje się według kryteriów rotterdamskich na podstawie co najmniej dwóch z następujących trzech kluczowych cech: skąpe lub brak miesiączki; kliniczne i/lub biochemiczne objawy hiperandrogenizmu; obecność policystycznych jajników w USG i wykluczenie innych zaburzeń endokrynologicznych, w tym hiperprolaktynemii, dysfunkcji tarczycy i wrodzonego przerostu nadnerczy.
Zespół policystycznych jajników jest również związany z insulinoopornością, otyłością i zaburzeniami metabolizmu lipidów, a także niepłodnością, chociaż te wyniki nie zostały uwzględnione w kryteriach rotterdamskich.
Zespół policystycznych jajników jest główną przyczyną niepłodności bezowulacyjnej.
Ostatnie badania sugerują, że brak owulacji wynikający z nieprawidłowości pęcherzyków jajnikowych u pacjentek z zespołem policystycznych jajników jest 2-krotnie większy niż jajników prawidłowych.
Po pierwsze, wczesny wzrost pęcherzyków jest nadmierny, dlatego kobiety z zespołem policystycznych jajników charakteryzują się nadmierną liczbą małych pęcherzyków antralnych (2- do 3-krotność normalnych jajników).
Po drugie, nie następuje selekcja jednego pęcherzyka ze zwiększonej puli pęcherzyków selekcyjnych i jego dalsze dojrzewanie do pęcherzyka dominującego.
Ta druga nieprawidłowość w folikulogenezie może powodować zaburzenia miesiączkowania objawiające się skąpym lub brakiem miesiączki.
Historycznie rzecz biorąc, leczenie zespołu policystycznych jajników nie miało charakteru leczniczego, zamiast tego leczenie koncentruje się na ustąpieniu klinicznych objawów choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
niepłodnych kobiet z zespołem policystycznych jajników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezpłodne kobiety
- wiek od 18 do 40 lat
- zespół policystycznych jajników
- Wskaźnik masy ciała 18,5-35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia endokrynologiczne (zespół Cushinga – wrodzony przerost nadnerczy)
- Choroba ogólnoustrojowa
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, glikokortykosteroidów i antyandrogenów
- Stosowanie środków indukujących owulację lub środków dopaminergicznych
- Stosowanie leków przeciwcukrzycowych, przeciw otyłości
- historia operacji jajowodów lub jajników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba kobiet z zespołem policystycznych jajników, u których wystąpi owulacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG przezpochwowe
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt