- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03157921
Prevalence těhotenství u syndromu polycystických vaječníků
16. května 2017 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Prevalence spontánní ovulace a těhotenství u pacientek se syndromem polycystických ovarií
Syndrom polycystických ovarií je nejčastější endokrinní poruchou u žen v reprodukčním věku s prevalencí přibližně 5–10 %.
Syndrom polycystických ovarií je diagnostikován podle Rotterdamských kritérií alespoň dvěma z následujících tří klíčových znaků: oligomenorea nebo amenorea; klinické a/nebo biochemické příznaky hyperandrogenismu; přítomnost polycystických vaječníků na ultrazvuku a vyloučení dalších endokrinních poruch včetně hyperprolaktinémie, dysfunkce štítné žlázy a vrozené adrenální hyperplazie.
Syndrom polycystických ovarií je také spojován s inzulinovou rezistencí, obezitou a poruchami metabolismu lipidů, stejně jako neplodností, ačkoli tato zjištění nebyla řešena v Rotterdamských kritériích.
Syndrom polycystických ovarií je hlavní příčinou anovulační neplodnosti.
Nedávné studie naznačují, že anovulace v důsledku abnormalit ovariálních folikulů u pacientek se syndromem polycystických ovarií je dvojnásobná než u normálních vaječníků.
Za prvé, časný růst folikulů je nadměrný, takže ženy se syndromem polycystických ovarií jsou charakterizovány nadměrným počtem malých antrálních folikulů (2- až 3-násobek normálních vaječníků).
Za druhé, nedochází k selekci jednoho folikulu ze zvýšené zásoby selekčních folikulů ak jeho dalšímu zrání na dominantní folikul.
Tato druhá abnormalita ve folikulogenezi může způsobit menstruační dysfunkci projevující se jako oligomenorea nebo amenorea.
Historicky léčba syndromu polycystických ovarií neměla kurativní povahu, místo toho se léčba zaměřovala na vyřešení klinických projevů onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
neplodné ženy se syndromem polycystických ovarií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné ženy
- věk od 18 do 40 let
- syndrom polycystických vaječníků
- Index tělesné hmotnosti 18,5-35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Endokrinní poruchy (cushingův syndrom – vrozená adrenální hyperplazie)
- Systémové onemocnění
- Užívání perorální antikoncepce, glukokortikoidů a antiandrogenů
- Použití indukce ovulace nebo dopaminergních látek
- Užívání antidiabetik, léků proti obezitě
- anamnéza operace vejcovodů nebo vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet žen se syndromem polycystických ovarií, které budou mít ovulaci
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17100186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na transvaginální ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor