Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Krikofaryngeal dysfunktion och esofageal divertikel

12 september 2023 uppdaterad av: Rebecca Howell, University of Cincinnati

En fullständig titel som används för godkännandebrev. Cervical Diverticulum Prospective, multi-institutionell studieförslag

Patienter som genomgår öppen transcervikal eller endoskopisk behandling där en laser eller häftapparat används för att dela den gemensamma väggen mellan divertikel och matstrupe, eller som inte är kirurgisk kandidater men samtycker till uppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv, multi-institutionell studie som jämför effektiviteten av ovanstående procedurer kommer att ge en stor kohort som använder standardiserade diagnostiska studier, mätningar av divertikelstorlek, behandlingsmetoder, preoperativ och postoperativ bedömning av symtom för att både jämföra effektiviteten av procedurer och för att stratifiera patienterna för att avgöra om demografi som ålder, preoperativ storlek och/eller perioperativa komorbiditeter påverkar resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Becky Reinert, CRC
  • Telefonnummer: 513-558-1719
  • E-post: gibsonrk@uc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Rekrytering
        • UC Health Otolaryngology-Head and Neck Surgery
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rebecca Howell, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ingen avsedd könsfördelning eller ras/etnisk fördelning. Avsett åldersintervall är 18-100 år. Den utsatta befolkningen (patienter) kommer att skyddas från potentiellt tvång eller otillbörlig påverkan eftersom detta är en observationsstudie med elektivt deltagande i uppföljande patientundersökningar där patientdata annars kommer att avidentifieras vid inspektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen cervikal esofageal divertikel, med Zenkers som vanligast, eller CP-stång (med diagnos av tidig Zenker) som anges på ett esofagram som de deltagande institutionerna registrerar oavsett kirurgisk behandling och framtida behandlingar. Patienter som genomgår öppen transcervikal eller endoskopisk behandling där en laser eller häftapparat används för att dela den gemensamma väggen mellan divertikel och matstrupe, eller som inte är kirurgisk kandidater men samtycker till uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår delning av den gemensamma väggen mellan divertikel och matstrupe med hjälp av flexibel endoskopi kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägg till bristen på data för dysfagiresultat efter kirurgisk behandling av Zenkers divertikel.
Tidsram: 5 år
Demografiska data kommer att sammanfattas för kategoriska och kontinuerliga åtgärder. Kontinuerliga data kommer att jämföras mellan grupper med hjälp av elevens t-test.
5 år
Inkludera dysfagiresultat som jämför både endoskopisk och öppen reparation av Zenkers divertikel för att utveckla preliminära evidensbaserade indikationer och långsiktiga utfall, och utforska olika relevanta undergruppsanalyser.
Tidsram: 5 år
Skulle standardisera ovanstående uppgifter och ge ökad makt på grund av dess multiinstitutionella karaktär. De postoperativa data kommer att inkludera följande undersökningar EAT-10, RSI, VHI för att bedöma för postoperativ upplösning av symtom samt ett esofagram vid 12 månader
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca J Howell, MD, University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-6955

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera