Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cricopharyngeal toimintahäiriö ja ruokatorven diverticulum

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Howell, University of Cincinnati

Täydellinen nimike, jota käytetään hyväksymiskirjeissä. Kohdunkaulan diverticulum potentiaalinen, monialainen tutkimusehdotus

Potilaat, joille tehdään avoin transservikaalinen tai endoskooppinen lähestymistapa, jossa laserilla tai nitojalla jaetaan yhteinen seinä divertikulumin ja ruokatorven välillä, tai potilaat, jotka eivät ole leikkauksia, mutta suostuvat seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, monialainen tutkimus, jossa verrataan edellä mainittujen toimenpiteiden tehokkuutta, tarjoaa laajan kohortin, jossa käytetään standardoituja diagnostisia tutkimuksia, divertikulaarin koon mittauksia, hoitomenetelmiä, oireiden arviointia ennen leikkausta ja sen jälkeen, jotta voidaan verrata hoidon tehokkuutta. toimenpiteitä ja osittaa potilaat sen määrittämiseksi, vaikuttavatko demografiset tekijät, kuten ikä, leikkausta edeltävä koko ja/tai perioperatiiviset samanaikaiset sairaudet tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Becky Reinert, CRC
  • Puhelinnumero: 513-558-1719
  • Sähköposti: gibsonrk@uc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • UC Health Otolaryngology-Head and Neck Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Becky Reinert, CRC
          • Puhelinnumero: 513-558-1719
          • Sähköposti: gibsonrk@uc.edu
        • Päätutkija:
          • Rebecca Howell, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei suunniteltua sukupuolta tai rotuun/etnistä jakautumista. Ikäraja on 18-100 vuotta. Haavoittuva väestö (potilaat) suojellaan mahdolliselta pakottamiselta tai kohtuuttomalta vaikuttamiselta, koska tämä on havainnointitutkimus, johon osallistuu valinnaisesti seurantapotilastutkimuksiin, joissa potilastiedot muutoin tunnistetaan tarkastuksen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan ruokatorven divertikulaarinen, yleisin Zenker-tauti tai CP-palkki (varhainen Zenker-diagnoosi) ruokatorven mukaan, jotka osallistuvat laitokset rekisteröivät kirurgisesta hoidosta ja tulevista hoidoista riippumatta. Potilaat, joille tehdään avoin transservikaalinen tai endoskooppinen lähestymistapa, jossa laserilla tai nitojalla jaetaan yhteinen seinä divertikulumin ja ruokatorven välillä, tai potilaat, jotka eivät ole leikkauksia, mutta suostuvat seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka läpikäyvät divertikulumin ja ruokatorven välisen yhteisen seinämän jakautumisen joustavalla endoskopialla, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää nieluhäiriöiden tulostietoja Zenkerin divertikulaarin kirurgisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Väestötiedoista tehdään yhteenveto kategorisia ja jatkuvia mittauksia varten. Jatkuvaa dataa verrataan ryhmien välillä opiskelijan t-testillä.
5 vuotta
Sisällytä dysfagian tulokset, joissa verrataan Zenkerin divertikulumin endoskooppista ja avointa korjausta, jotta voit kehittää alustavia näyttöön perustuvia indikaatioita ja pitkän aikavälin tuloksia tutkimalla erilaisia ​​​​olennaisia ​​alaryhmien analyysejä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Standardoisi edellä mainitut tiedot ja lisäisi valtaa sen monialaisen luonteen vuoksi. Leikkauksen jälkeiset tiedot sisältävät seuraavat tutkimukset EAT-10, RSI, VHI oireiden leikkauksen jälkeisen häviämisen arvioimiseksi sekä ruokatorven 12 kuukauden kohdalla
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca J Howell, MD, University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-6955

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zenker Diverticulum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa