此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

环咽功能障碍和食管憩室

2023年9月12日 更新者：Rebecca Howell、University of Cincinnati

用于批准函的完整标题。宫颈憩室前瞻性多机构研究提案

接受开放式经宫颈或内窥镜手术的患者，其中使用激光或吻合器将憩室和食管之间的共同壁分开，或者不适合手术但同意随访的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

一项比较上述程序有效性的前瞻性、多机构研究将提供一个大型队列，使用标准化诊断研究、憩室大小测量、治疗方法、术前和术后症状评估，以便比较程序并对患者进行分层以确定年龄、术前大小和/或围手术期合并症等人口统计数据是否会影响结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Becky Reinert, CRC
  • 电话号码：513-558-1719
  • 邮箱：gibsonrk@uc.edu

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • 招聘中
        • UC Health Otolaryngology-Head and Neck Surgery
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rebecca Howell, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

没有预期的性别或种族/民族分布。 预期年龄范围是 18-100 岁。 弱势群体（患者）将受到保护，免受潜在的胁迫或不当影响，因为这是一项选择性参与后续患者调查的观察性研究，否则患者数据将在检查时被取消识别

描述

纳入标准：

  • 诊断为颈食管憩室的患者，Zenker 最常见，或 CP bar（早期 Zenker 的诊断）如食管造影所示，参与机构招募，无论手术管理和未来治疗如何。 接受开放式经宫颈或内窥镜手术的患者，其中使用激光或吻合器将憩室和食管之间的共同壁分开，或者不适合手术但同意随访的患者。

排除标准：

  • 使用可弯曲内窥镜检查憩室和食管之间的共同壁的患者将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加上 Zenker 憩室手术治疗后吞咽困难结果数据的缺乏。
大体时间：5年
将汇总人口统计数据以进行分类和连续测量。 连续数据将使用学生 t 检验在组之间进行比较。
5年
包括比较 Zenker 憩室的内窥镜和开放修复的吞咽困难结果，以制定初步的循证适应症和长期结果，探索各种相关的子集分析。
大体时间：5年
由于其多机构性质，将标准化上述数据并增加权力。 术后数据将包括以下调查 EAT-10、RSI、VHI，以评估术后症状的解决情况以及 12 个月时的食道造影
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cincinnati

调查人员

  • 首席研究员：Rebecca J Howell, MD、University of Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月15日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月13日

首次发布 (实际的)

2017年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016-6955

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

曾克憩室的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Liberia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅