Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cricopharyngealis diszfunkció és nyelőcső diverticulum

2023. szeptember 12. frissítette: Rebecca Howell, University of Cincinnati

A jóváhagyó levelekhez használt teljes cím. Nyaki divertikulum leendő, több intézményt átfogó tanulmányi javaslat

Nyílt transzcervikális vagy endoszkópos kezelésen átesett betegek, ahol lézerrel vagy tűzőgéppel osztják el a közös falat a divertikulum és a nyelőcső között, vagy akik nem jelöltek műtétre, de beleegyeznek a nyomon követésbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív, több intézményre kiterjedő, a fenti eljárások hatékonyságát összehasonlító tanulmány egy nagy csoportot biztosít, amely standardizált diagnosztikai tanulmányokat, divertikulumméret-méréseket, kezelési megközelítéseket, a tünetek műtét előtti és posztoperatív értékelését használva összehasonlítja a kezelés hatékonyságát. A betegek rétegezése annak meghatározása érdekében, hogy a demográfiai tényezők, például az életkor, a műtét előtti méret és/vagy a perioperatív társbetegségek befolyásolják-e az eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Becky Reinert, CRC
  • Telefonszám: 513-558-1719
  • E-mail: gibsonrk@uc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • UC Health Otolaryngology-Head and Neck Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca Howell, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem szándékolt nemi vagy faji/etnikai megoszlás. A tervezett életkor 18-100 év. A veszélyeztetett populáció (betegek) védve lesz a potenciális kényszertől vagy a jogosulatlan befolyásolástól, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely választhatóan részt vesz az utólagos betegfelmérésekben, amelyekben a betegek adatait egyébként az ellenőrzés során azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél nyaki nyelőcső diverticulum diagnosztizált, ahol a leggyakoribb a Zenker, vagy a CP bar (korai Zenker diagnózissal), amint azt a nyelőcső jelzi, akiket a résztvevő intézmények a műtéti kezeléstől és a jövőbeni kezelésektől függetlenül felvesznek. Nyílt transzcervikális vagy endoszkópos kezelésen átesett betegek, ahol lézerrel vagy tűzőgéppel osztják el a közös falat a divertikulum és a nyelőcső között, vagy akik nem jelöltek műtétre, de beleegyeznek a nyomon követésbe.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a diverticulum és a nyelőcső közti fal felosztása rugalmas endoszkópiával történik, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Zenker-divertikulum sebészeti kezelése utáni dysphagia kimenetelére vonatkozó adatok csekély számát növelik.
Időkeret: 5 év
A demográfiai adatok összegzésre kerülnek a kategorikus és folyamatos mérésekhez. A folyamatos adatokat a csoportok között Student-féle t-próbával hasonlítjuk össze.
5 év
Vegye figyelembe a dysphagia kimenetelét, összehasonlítva a Zenker-divertikulum endoszkópos és nyílt javítását, hogy előzetes bizonyítékokon alapuló indikációkat és hosszú távú eredményeket fejlesszen ki, feltárva a különböző releváns részelemzéseket.
Időkeret: 5 év
Szabványosítaná a fenti adatokat, és több intézményre kiterjedő jellegéből adódóan fokozott hatalmat biztosítana. A posztoperatív adatok a következő EAT-10, RSI, VHI felméréseket tartalmazzák a tünetek posztoperatív megszűnésének felmérése érdekében, valamint a 12 hónapos nyelőcsővizsgálatot
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca J Howell, MD, University of Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-6955

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenker Diverticulum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel