Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja pierścienno-gardłowa i uchyłek przełyku

12 września 2023 zaktualizowane przez: Rebecca Howell, University of Cincinnati

Pełny tytuł używany w listach zatwierdzających. Prospektywna propozycja badania uchyłka szyjki macicy

Pacjenci poddawani otwartemu dostępowi przezszyjkowemu lub endoskopowemu, w którym używa się lasera lub zszywacza do przecięcia wspólnej ściany między uchyłkiem a przełykiem, lub którzy nie są kandydatami do operacji, ale zgadzają się na obserwację.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie porównujące skuteczność powyższych procedur dostarczy dużej kohorty z zastosowaniem standardowych badań diagnostycznych, pomiarów wielkości uchyłka, metod leczenia, przedoperacyjnej i pooperacyjnej oceny objawów w celu porównania skuteczności procedur i stratyfikację pacjentów w celu ustalenia, czy dane demograficzne, takie jak wiek, wielkość przed operacją i/lub współistniejące choroby okołooperacyjne, wpływają na wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Becky Reinert, CRC
  • Numer telefonu: 513-558-1719
  • E-mail: gibsonrk@uc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • UC Health Otolaryngology-Head and Neck Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca Howell, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Brak zamierzonej dystrybucji płciowej lub rasowej/etnicznej. Przedział wiekowy to 18-100 lat. Narażona populacja (pacjenci) będzie chroniona przed potencjalnym przymusem lub nadmiernym wpływem, ponieważ jest to badanie obserwacyjne z planowym udziałem w ankietach kontrolnych pacjentów, w których w przeciwnym razie dane pacjentów zostaną pozbawione danych identyfikacyjnych podczas kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem uchyłka szyjnego przełyku, z najczęściej występującym zespołem Zenkera lub paskiem CP (z rozpoznaniem wczesnego zespołu Zenkera), jak wskazano na przełyku, którzy są zapisywani do uczestniczących instytucji niezależnie od postępowania chirurgicznego i przyszłego leczenia. Pacjenci poddawani otwartemu dostępowi przezszyjkowemu lub endoskopowemu, w którym używa się lasera lub zszywacza do przecięcia wspólnej ściany między uchyłkiem a przełykiem, lub którzy nie są kandydatami do operacji, ale zgadzają się na obserwację.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, u których metodą endoskopii giętkiej przecina się ścianę wspólną między uchyłkiem a przełykiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodaj do niedostatku danych dotyczących wyników dysfagii po chirurgicznym leczeniu uchyłka Zenkera.
Ramy czasowe: 5 lat
Dane demograficzne zostaną podsumowane dla miar jakościowych i ciągłych. Dane ciągłe zostaną porównane między grupami za pomocą testu t-Studenta.
5 lat
Uwzględnij wyniki dysfagii, porównując zarówno endoskopową, jak i otwartą naprawę uchyłka Zenkera, aby opracować wstępne wskazania oparte na dowodach i długoterminowe wyniki, badając różne odpowiednie analizy podzbiorów.
Ramy czasowe: 5 lat
Ustandaryzowałby powyższe dane i dodałby większej mocy ze względu na swój wieloinstytucjonalny charakter. Dane pooperacyjne będą obejmować następujące ankiety EAT-10, RSI, VHI w celu oceny ustąpienia objawów pooperacyjnych oraz przełyku po 12 miesiącach
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca J Howell, MD, University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-6955

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj