Diagnostiskt värde av arbetsbelastningsanalysinstrument för att upptäcka yrkesmässiga risker för muskel- och skeletttillstånd i övre extremiteterna (ACT-ACHS)

Detta är en tvärsnitts- och prospektiv studie där både tillämpningen av index och referensinstrument kommer att utföras efter den fullständiga planeringen av studien.

Provstorleken beräknades med antagande av 90 % sensitivitet och 80 % specificitet av WAI, baserat på erfarenhet av ett liknande instrument före WAI och som WAI är byggt på, vilket användes vid Hospital del Trabajador. För en absolut precision på 5 % bör den nödvändiga urvalsstorleken för personer som faktiskt har en arbetsrelaterad sjukdom och de som faktiskt inte har det ursprunget vara 246. Om 6 % precision accepteras bör provstorleken vara 171.

Prevalensen av ULMD kvalificerad från yrkesmässigt ursprung är under 10% bland patienter som konsulterar på centra i huvudstadsregionen, enligt ACHS. Det beräknade slutliga urvalet var alltså cirka 1700 patienter.

Enligt projektets budget ska 900 ansökningar av WAI planeras.

Studien kommer successivt att rekrytera patienter: upp till 246 sanna positiva eller 900 patienter (beroende på vilket som uppnås först).

Det uppskattas att 75 WAI-utvärderingar skulle kunna utföras per månad, med ett genomsnitt på 3,4 per dag. Följaktligen skulle urvalet på 900 uppnås efter 12 månader.

FLÖDE AV PATIENTER Patienter kommer att rekryteras i en ad hoc-anläggning på Hospital del Trabajador i huvudstadsregionen.

Anmälan av en deltagare:

Varje arbetare/patient som konsulterar anläggningen eller en akutcentral hos ACHS-myndigheterna med ett påstående om yrkessjukdom som involverar en muskuloskeletal störning i den övre extremiteten (ULMD), inom ett förutbestämt tidsintervall på en dag och på förutbestämd tid dagar i veckan, kommer att rekryteras för studien. Arbetstagaren måste frivilligt lämna in ett krav.

Härledning Alla på varandra följande arbetare med misstanke om ULMD bör remitteras till studien. När den behandlande läkaren har verifierat att patienten uppfyller inklusionskriterierna kommer han eller hon omedelbart att hänvisa patienten till WAI-utvärderingen utan att tidigare ge någon information om syftet med studien.

Om arbetstagaren av arbetsskäl eller force majeure inte omedelbart kan ta sig till den plats där WAI-utvärderaren befinner sig, kommer en tid att bokas för ytterligare en dag enligt arbetstagarens tillgänglighet. Resten av den medicinska behandlingen och andra remisser kommer att indikeras enligt den vanliga medicinska proceduren, vilket förhindrar att denna nya utvärdering (WAI) stör patientens vanliga behandling.

Processen för informerat samtycke:

Informerat samtycke kommer att begäras av samma utvärderare. Processen kommer att utföras i ett rum som utsetts av ACHS för att skydda deltagarens integritet. I denna kontakt kommer utvärderaren att ägna cirka 10 minuter till att förklara studiemålen och be om samtycke. Efteråt ska patienten läsa det informerade samtyckesdokumentet och han kan vägra, tvivla eller acceptera att delta. Vid tveksamhet kommer utvärderaren att informera patienten om att en av forskarna kommer att kontakta honom eller henne inom de närmaste 24 timmarna och, om nödvändigt, kommer ett nytt möte att bokas in.

Om patienten accepterar omedelbart måste han eller hon underteckna formuläret för informerat samtycke och utvärderaren går sedan vidare till ansökan av WAI.

Utvärderare:

För denna studie kommer extern personal till ACHS (utvärderare) att kontrakteras och övervakas av Medwave Estudios Limitada, och utbildas av ACHS. Anställda utvärderare måste tituleras Kinesiologer med forskarutbildning inom ergonomi eller arbetshälsa.

Användning av instrumentet:

WAI kommer att tillämpas på det kontor som utsetts av ACHS. Utvärderaren kommer att ha cirka 30-45 minuter på sig för denna intervju, där han måste samla in all nödvändig information. Tillämpningen av instrumentet kommer att göras i enlighet med WAI-manualen som utarbetats av ACHS Workforce Survey-team av utvärderare.

Utrustning och material Rummet där WAI appliceras måste vara försett med ett bord och minst en stol med tillräcklig komfort för att patienten ska sitta under intervjuns varaktighet och för att intervjuaren ska kunna ställa frågorna, lyssna på svaren och översätta dem till dokumentformuläret som ska finnas tillgängligt i digitalt format.

MÄTNINGAR Arbetarens allmänna bakgrund och hans arbetsplats kommer att utvärderas, liksom arbetarens sociodemografiska egenskaper. För beskrivningen av hans arbete kommer yrkeshistoriken och den typ av arbete som han utför att utvärderas med tonvikt på scheman och viloupplägg. Arbetsbeskrivning kommer att framgå av den detaljerade intervjun, med hänsyn till uppgifter och tider av effektivt och totalt arbete, raster och övertid. Utvärderaren får inte göra en diagnostisk hypotes om sjukdomens yrkesmässiga ursprung.

WAI-TOLKNING När WAI-utvärderingen har erhållits ska den skickas i det förutbestämda digitala formatet till ACHS-kontoret där den kommer att granskas av en professionell utvärderare från ACHS-personalen som inte får ingå i den slutliga kvalificeringskommittén.

Det är mycket viktigt för en diagnostisk noggrannhetsstudie att bevara maskeringen av personer som applicerar eller tolkar studiens instrument i varje skede av dess genomförande. ACHS kommer att ha ett särskilt ansvar för att hjälpa till att upprätthålla maskeringen.

Den slutliga professionella utvärderaren (ACHS) ska avge ett yttrande med tre möjligheter: 1) möjligt yrkesmässigt ursprung, 2) kasserat yrkesmässigt ursprung och 3) tveksamt. Detta slutliga resultat av WAI måste vara tillgängligt senast 15 arbetsdagar, alltid före resultatet av den slutliga utvärderingen (guldstandard). När yttrandet har utfärdats kommer varje WAI att skickas till Medwave Estudios Limitadas huvudkontor för databearbetning och analys.

UTBILDNING Utbildning i användningen av WAI kommer att genomföras av ACHS-personal, ledd av kinesiologen Patricia Ferreira. De ansvarade för utarbetandet av WAI och dess manual. Denna utbildning kommer att äga rum under april månad.

PILOT När den etiska kommitténs godkännande har erhållits och WAI-utvärderarna utbildats, kommer vi att fortsätta med att genomföra pilotfasen vars mål är att mäta alla olägenheter som uppstår under tillämpningen av instrumentet. Piloten kommer att genomföras i samma lokaler som förberetts för studien. Patienterna kommer att uppfylla samma inklusionskriterier som de som ska användas i studien.

OM GULDSTANDARDEN (ARBETSPLATSTUDIE- OCH KVALIFIKATIONSKOMMITTÉ) Patienter som anländer för konsultation med ACHS-läkare för ULMD med påstående om arbetsursprung måste genomgå en "kvalificeringsprocess som omfattar flera aktiviteter som de styrande organen måste utföra för att fastställa yrkes- resp. gemensamt ursprung för de sjukdomar som påstås ha yrkesmässigt ursprung" enligt cirkulär 3241 från Superintendence of Social Security, Chile, daterad 27 juli 2016. Detta cirkulär: "instruerar de administrerande organen för Law Insurance 16744 om protokollet för minimistandarder för utvärdering som måste följas i processen för att kvalificera ursprunget till de sjukdomar som fördöms som yrkesverksamma".

Kvalificeringsprocessen inleds med att arbetsgivaren, arbetstagaren, deras förmånstagare eller andra som sänts i cirkuläret presenterar ett individuellt anspråk på yrkessjukdom. Den inkluderar en specifik studie av arbetsplatsen och måste sluta med det slutliga resultatet som ges av en kvalifikationskommitté som ska fastställa det vanliga eller arbetsmässiga ursprunget för tillståndet.

Alla utvärderingar ska utföras av yrkesverksamma med specifik kompetens. - Studiet av arbetsplats består av den detaljerade analysen genom observation i fält, de egenskaper och miljöförhållanden under vilka en viss arbetstagare utför sitt jobb och de aktiviteter, uppgifter eller operationer som han utför. Kvalificeringsprocessen måste avslutas i sin helhet inom en period på högst 30 kalenderdagar från inlämnandet av det individuella kravet på yrkessjukdom.

Allt ovanstående innebär att för varje ämne som utvärderas av WAI skulle det slutliga yttrandet från kvalifikationskommittén ha högst 30 dagar.

Yttrandet från kvalifikationskommittén är studiens guldstandard för definitionen av om det är en patologi av möjligt yrkesmässigt ursprung.

Efter att ha fått ett yttrande från kvalifikationskommittén kommer motsvarigheten till ACHS, i detta fall koordinerad av Patricia Ferreira, att ansvara för veckorapporter till det centrala kontoret för dataanalys i Medwave Estudios. På detta kontor kommer uppgifterna att tas emot av Matías Goyenechea, eller vem han utser. Om det efter en vecka inte har kommit någon information kommer mottagningschefen att följa vad som hänt under den tiden.

Databehandling inkluderar en databas med all relevant data som erhållits från WAI och det slutliga resultatet. Statistisk analys omfattar uppskattning av sensitivitet, specificitet och prediktiva värden med motsvarande konfidensintervall. Uppskattningar kommer att göras för den slutliga diagnosen (yrkesmässigt ursprung eller inte) som helhet och för vart och ett av de övre extremitetssegmenten som beaktas där så är möjligt.