[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Berättigade försökspersoner som uppfyller den patologiska profilen kommer att rekryteras på den angivna platsen av studiepersonalen. Efter försökspersonens samtycke kommer försökspersonerna att utvärderas för behörighet baserat på deras hälsotillstånd och historia.

ACR | U.S. kit, i sin originalförpackning, tillsammans med ACR | En amerikansk smartphone-applikation kommer att tillhandahållas till försökspersonen i en simulerad hemmabruksmiljö. Alla försökspersoner kommer att förses med en lista över uppgifter som ska utföras, inklusive att ge ett urinprov och använda ACR | U.S.-enhet på 2 mobiltelefoner. Efter att ha slutfört testet kommer lekmannaanvändaren att fylla i ett frågeformulär efter testet. Studieobservatören kommer också att fylla i ett frågeformulär för att samla in information om lekmannaanvändarnas användning av ACR | U.S.

Enhetens användning kommer att jämföras med identifierade risker för att avgöra om andelen fel är acceptabel. Dessutom kommer mätbara användbarhetskriterier för specifika, kritiska steg att utvärderas.

Efter användbarhetstestet som utförts av lekmannaanvändaren kommer försökspersonernas urinprov att testas av studiepersonalen med hjälp av komparatorn. Dessa resultat kommer att betraktas som det "verkliga värdet".