- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211845
Genomförbarhet av nutritionstelemonitorering hos äldre hemvårdspatienter
5 juli 2017 uppdaterad av: Wageningen University
Pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och den potentiella effekten av näringstelemonitorering i lokalsamhällen Äldre människor som får hemtjänst
Ett optimalt näringstillstånd är avgörande för ett hälsosamt åldrande.
Teleövervakning kan bidra till att bibehålla eller förbättra nutritionsstatus hos äldre människor. Målen med denna pilotstudie är att testa genomförbarheten, acceptansen och implementeringstroheten för teleövervakning av näringsparametrar hos äldre vuxna som bor i samhället; att testa studieprocedurerna för effektutvärdering; och att bestämma sannolikheten för att uppnå önskad effekt på de primära och sekundära resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att ha en vårdremiss för minst en av följande typer av vård:
- Hemvård
- Personlig vård
- Omvårdnad
- Individuellt eller gruppstöd
Exklusions kriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Får terminal vård
- Förväntad längd på hemtjänst < tre månader
- Att inte ha en tv hemma
- Klienter med synnedsättning (kan inte titta på tv-skärmen)
- Klienter med en fysisk funktionsnedsättning på ett sådant sätt att de inte kan använda teleövervakningssystemet
- Klienter med vårdhem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nutritionell teleövervakning
Nutritionstelemonitorering inklusive självmätningar av kroppsvikt, näringsstatus, aptit, kostkvalitet och fysisk aktivitet.
Dessutom får deltagarna vägledning om kost och fysisk aktivitet genom skräddarsydda och allmänna tv-meddelanden och/eller vid behov personlig vägledning av en sjuksköterska.
|
Deltagarna får en våg, stegräknare och tv-kanal för att kunna utföra självmätningar och få vägledning om kost och fysisk aktivitet.
Sjuksköterskor använder en webbplats för att ta emot mätningar av teleövervakning och besluta om en korrekt uppföljning.
Vid risk för undernäring ger sjuksköterskor personlig rådgivning för att optimera näringsstatus hos deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet (kvalitativt resultat)
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativt utfall, mätt med hjälp av processindikatorerna acceptans, implementering, mottagen dos, applicerbarhet.
Data om dessa processindikatorer samlas in med hjälp av loggböcker, semistrukturerade intervjuer och frågeformulär med frågor som ska besvaras på en 5-gradig likert-skala.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendemässiga bestämningsfaktorer
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med ett egenutvecklat frågeformulär med påståenden rörande kost och fysisk aktivitet som ska besvaras på en 5-gradig likert-skala.
|
12 veckor
|
|
Dietkvalitet (DHD-index)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med holländskt index för hälsosam kost (DHD-index)
|
12 veckor
|
|
Näringsstatus (MNA)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med Mini Nutritional Assessment
|
12 veckor
|
|
Aptit (SNAQ)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med förenklat näringsaptit frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med våg av märket A&D, typ UC-411PBT-C
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion (SPPB)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
|
12 veckor
|
|
Funktionell status (KATZ-15)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med KATZ-15
|
12 veckor
|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med Short-Form 36
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL50423.081.14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .