Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av ernæringstelemonitorering hos eldre hjemmesykepasienter

5. juli 2017 oppdatert av: Wageningen University

Pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av ernæringsmessig teleovervåking i lokalsamfunn Eldre som mottar hjemmehjelp

En optimal ernæringsstatus er avgjørende for sunn aldring. Telemonitorering kan bidra til å opprettholde eller forbedre ernæringsstatus hos eldre mennesker. Målene med denne pilotstudien er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og implementeringsnøyaktigheten av teleovervåking av ernæringsparametre hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet; å teste studieprosedyrene for effektevaluering; og å bestemme sannsynligheten for å oppnå ønsket effekt på de primære og sekundære resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 AA
        • Wageningen University and Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å ha en omsorgshenvisning for minst én av følgende typer omsorg:

  • Hushjelp
  • Personlig pleie
  • Sykepleie
  • Individuell eller gruppestøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
  • Mottar terminal omsorg
  • Forventet varighet på mottak av hjemmesykepleie < tre måneder
  • Har ikke TV hjemme
  • Klienter med synshemming (ikke i stand til å se på TV-skjermen)
  • Klienter med fysisk funksjonshemming på en slik måte at de ikke kan bruke teleovervåkingssystemet
  • Klienter med sykehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsmessig teleovervåking
Ernæringsmessig teleovervåking inkludert egenmålinger av kroppsvekt, ernæringsstatus, appetitt, kostholdskvalitet og fysisk aktivitet. I tillegg får deltakerne veiledning om ernæring og fysisk aktivitet ved hjelp av tilpassede og generelle TV-meldinger og/eller om nødvendig personlig veiledning av sykepleier.
Annen: Ernæringsmessig teleovervåking
Deltakerne får vekt, skritteller og TV-kanal for å kunne utføre selvmålinger og få veiledning om ernæring og fysisk aktivitet. Sykepleiere bruker en nettside for å motta teleovervåkingsmålinger og bestemme riktig oppfølging. Ved risiko for underernæring gir sykepleiere personlige råd for å optimalisere ernæringsstatusen til deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet (kvalitativt resultat)
Tidsramme: 12 uker
Kvalitativt resultat, målt ved hjelp av prosessindikatorene akseptabilitet, implementering, dose mottatt, anvendbarhet. Data om disse prosessindikatorene samles inn ved hjelp av loggbøker, semistrukturerte intervjuer og spørreskjemaer med elementer som skal besvares på en 5-punkts likert-skala.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsdeterminanter
Tidsramme: 12 uker
Målt ved et egenutviklet spørreskjema med utsagn om ernæring og fysisk aktivitet som skal besvares på en 5-punkts likert-skala.
12 uker
Diettkvalitet (DHD-indeks)
Tidsramme: 12 uker
Målt ved nederlandsk sunt kostholdsindeks (DHD-indeks)
12 uker
Ernæringsstatus (MNA)
Tidsramme: 12 uker
Målt ved Mini Nutritional Assessment
12 uker
Appetitt (SNAQ)
Tidsramme: 12 uker
Målt ved forenklet ernæringsappetittspørreskjema
12 uker
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 12 uker
Målt med vekt av merket A&D, type UC-411PBT-C
12 uker
Fysisk funksjon (SPPB)
Tidsramme: 12 uker
Målt ved kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
12 uker
Funksjonell status (KATZ-15)
Tidsramme: 12 uker
Målt med KATZ-15
12 uker
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 12 uker
Målt ved Short-Form 36
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wageningen University

Samarbeidspartnere

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Etterforskere

  • Studiestol: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL50423.081.14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig teleovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere