Fattibilità del telemonitoraggio nutrizionale nei pazienti anziani assistiti a domicilio
5 luglio 2017 aggiornato da: Wageningen University
Studio pilota per valutare la fattibilità e il potenziale impatto del telemonitoraggio nutrizionale negli anziani residenti in comunità che ricevono assistenza domiciliare
Uno stato nutrizionale ottimale è essenziale per un invecchiamento sano.
Il telemonitoraggio potrebbe contribuire al mantenimento o al miglioramento dello stato nutrizionale negli anziani. Gli obiettivi di questo studio pilota sono testare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà di attuazione del telemonitoraggio dei parametri nutrizionali negli anziani residenti in comunità; testare le procedure di studio per la valutazione degli effetti; e per determinare la probabilità di ottenere l'impatto desiderato sui risultati primari e secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere un rinvio di assistenza per almeno uno dei seguenti tipi di assistenza:
- Cure domestiche
- Cura personale
- Assistenza infermieristica
- Supporto individuale o di gruppo
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva grave (Mini Mental State Examination (MMSE) <20)
- Ricevere cure terminali
- Durata prevista della ricezione dell'assistenza domiciliare < tre mesi
- Non avere la televisione in casa
- Clienti con disabilità visiva (non in grado di guardare lo schermo televisivo)
- Clienti con una disabilità fisica tale da non essere in grado di utilizzare il sistema di telemonitoraggio
- Clienti con assistenza domiciliare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Telemonitoraggio nutrizionale
Telemonitoraggio nutrizionale comprendente automisurazioni del peso corporeo, dello stato nutrizionale, dell'appetito, della qualità della dieta e dell'attività fisica.
Inoltre, i partecipanti ricevono indicazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica mediante messaggi televisivi personalizzati e generici e/o, se necessario, assistenza personale da parte di un infermiere.
|
I partecipanti ricevono bilancia, contapassi e canale televisivo per automisurarsi e ricevere indicazioni sull'alimentazione e sull'attività fisica.
Gli infermieri utilizzano un sito Web per ricevere misurazioni di telemonitoraggio e decidere in merito al corretto follow-up.
In caso di rischio di denutrizione, gli infermieri forniscono consulenza personale per ottimizzare lo stato nutrizionale del partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità (risultato qualitativo)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Risultato qualitativo, misurato utilizzando gli indicatori di processo accettabilità, implementazione, dose ricevuta, applicabilità.
I dati su questi indicatori di processo vengono raccolti utilizzando registri, interviste semi-strutturate e questionari con domande a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinanti comportamentali
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato da un questionario auto-sviluppato con affermazioni riguardanti l'alimentazione e l'attività fisica a cui rispondere su una scala Likert a 5 punti.
|
12 settimane
|
|
Qualità della dieta (indice DHD)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato dall'indice Dutch Healthy Diet (indice DHD)
|
12 settimane
|
|
Stato nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato da Mini Valutazione Nutrizionale
|
12 settimane
|
|
Appetito (SNAQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato dal questionario sull'appetito nutrizionale semplificato
|
12 settimane
|
|
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato dalla bilancia del marchio A&D, tipo UC-411PBT-C
|
12 settimane
|
|
Funzionamento fisico (SPPB)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato da una batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
|
12 settimane
|
|
Stato funzionale (KATZ-15)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato da KATZ-15
|
12 settimane
|
|
Qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misurato dalla forma abbreviata 36
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL50423.081.14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Telemonitoraggio nutrizionale
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyReclutamentoCancro testa e colloItalia
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Sconosciuto
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationCompletatoResveratrolo nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (studio CARMENS) (CARMENS)Malattia polmonare, cronica ostruttivaOlanda