- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211845
Haalbaarheid van nutritionele telemonitoring bij oudere thuiszorgpatiënten
5 juli 2017 bijgewerkt door: Wageningen University
Pilotstudie om de haalbaarheid en potentiële impact te beoordelen van voedingstelemonitoring bij thuiswonende ouderen die thuiszorg ontvangen
Een optimale voedingstoestand is essentieel voor gezond ouder worden.
Telemonitoring kan bijdragen aan het behouden of verbeteren van de voedingstoestand van ouderen. De doelstellingen van deze pilotstudie zijn het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatiegetrouwheid van telemonitoring van voedingsparameters bij thuiswonende ouderen; het testen van de onderzoeksprocedures voor effectevaluatie; en om de waarschijnlijkheid te bepalen van het bereiken van de gewenste impact op de primaire en secundaire uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een zorgverwijzing hebben voor minimaal één van de volgende zorgvormen:
- Huishoudelijke zorg
- Persoonlijke verzorging
- Verpleegkundige zorg
- Individuele of groepsbegeleiding
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Terminale zorg ontvangen
- Verwachte duur van het ontvangen van thuiszorg < drie maanden
- Geen televisie in huis
- Cliënten met een visuele beperking (niet naar het televisiescherm kunnen kijken)
- Cliënten met een zodanige lichamelijke beperking dat zij geen gebruik kunnen maken van het telemonitoringsysteem
- Cliënten met verpleeghuiszorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telemonitoring op het gebied van voeding
Nutritionele telemonitoring inclusief zelfmetingen van lichaamsgewicht, voedingsstatus, eetlust, voedingskwaliteit en fysieke activiteit.
Daarnaast krijgen deelnemers begeleiding op het gebied van voeding en bewegen door middel van op maat gemaakte en algemene televisieboodschappen en/of indien nodig persoonlijke begeleiding door een verpleegkundige.
|
Deelnemers krijgen een weegschaal, stappenteller en televisiezender om zelf metingen uit te voeren en krijgen begeleiding op het gebied van voeding en beweging.
Verpleegkundigen gebruiken een website om telemonitoringmetingen te ontvangen en te beslissen over een goede opvolging.
Bij risico op ondervoeding geven verpleegkundigen persoonlijk advies om de voedingstoestand van de deelnemer te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid (kwalitatieve uitkomst)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Kwalitatieve uitkomst, gemeten aan de hand van de procesindicatoren aanvaardbaarheid, implementatie, ontvangen dosis, toepasbaarheid.
Gegevens over deze procesindicatoren worden verzameld met behulp van logboeken, semi-gestructureerde interviews en vragenlijsten met items die op een 5-punts Likert-schaal moeten worden beantwoord.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbepalende factoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst met uitspraken over voeding en beweging te beantwoorden op een 5-punts Likertschaal.
|
12 weken
|
|
Voedingskwaliteit (DHD-index)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door Nederlandse Gezonde Voeding index (DHD-index)
|
12 weken
|
|
Voedingsstatus (MNA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door Mini Nutritional Assessment
|
12 weken
|
|
Eetlust (SNAQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met de vereenvoudigde vragenlijst voor voedingslust
|
12 weken
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door weegschaal van het merk A&D, type UC-411PBT-C
|
12 weken
|
|
Fysiek functioneren (SPPB)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
12 weken
|
|
Functionele status (KATZ-15)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door KATZ-15
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door Short-Form 36
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL50423.081.14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telemonitoring op het gebied van voeding
-
University of Southern CaliforniaVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Case Western Reserve UniversityVoltooid
-
Svendborg HospitalVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefDenemarken
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
University of WashingtonCystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingSystemische lupus erythematosus ziekteEgypte
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyVoltooidHoofd-halskankerItalië
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...WervingAlvleesklierkanker, volwassene | Cephalische duodenopancreatectomieSpanje
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidAlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten