- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211845
Ravitsemuksen etävalvonnan toteutettavuus iäkkäillä kotihoidon potilailla
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Wageningen University
Pilottitutkimus ravitsemuksen etävalvonnan toteutettavuuden ja mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi kotihoitoa saavissa yhteisöasuvissa vanhuksissa
Optimaalinen ravitsemustila on välttämätön terveelle ikääntymiselle.
Etäseuranta saattaa osaltaan edistää ikääntyneiden ihmisten ravitsemustilan säilyttämistä tai parantamista. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata ravitsemusparametrien etäseurannan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten osalta. testata tutkimusmenetelmiä vaikutusten arvioimiseksi; ja määrittää halutun vaikutuksen saavuttamisen todennäköisyys ensisijaiseen ja toissijaiseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitolähete vähintään yhteen seuraavista hoitotyypeistä:
- Kotihoito
- Henkilökohtainen hygienia
- Hoitotyö
- Yksilöllinen tai ryhmätuki
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Terminaalihoidon vastaanottaminen
- Kotihoidon odotettu kesto < kolme kuukautta
- Ei kotona ole televisiota
- Näkövammaiset asiakkaat (eivät pysty katsomaan televisioruutua)
- fyysisesti vammaiset asiakkaat, jotka eivät pysty käyttämään etävalvontajärjestelmää
- Asiakkaat hoitokodissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuksen etävalvonta
Ravitsemuksen etävalvonta, mukaan lukien ruumiinpainon, ravitsemustilan, ruokahalun, ruokavalion laadun ja fyysisen aktiivisuuden mittaukset.
Lisäksi osallistujat saavat ohjausta ravitsemukseen ja liikuntaan räätälöityjen ja yleisten tv-viestien ja/tai tarvittaessa henkilökohtaisen hoitajan ohjauksen avulla.
|
Osallistujat saavat vaa'an, askelmittarin ja televisiokanavan tehdäkseen itsemittauksia ja saada ohjausta ravitsemukseen ja liikuntaan.
Sairaanhoitajat käyttävät verkkosivustoa vastaanottaakseen etävalvontamittauksia ja päättääkseen asianmukaisesta seurannasta.
Aliravitsemusriskin sattuessa sairaanhoitajat antavat henkilökohtaisia neuvoja osallistujan ravitsemustilan optimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (laadullinen tulos)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadullinen tulos, mitattuna prosessiindikaattoreilla hyväksyttävyys, toteutus, saatu annos, soveltuvuus.
Tietoja näistä prosessiindikaattoreista kerätään lokikirjoilla, puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja kyselylomakkeilla, joihin on vastattava 5 pisteen likert-asteikolla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu itse laaditulla kyselylomakkeella, jossa on ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä väitteitä vastataan 5 pisteen likert-asteikolla.
|
12 viikkoa
|
|
Ruokavalion laatu (DHD-indeksi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu hollantilaisen terveellisen ruokavalion indeksillä (DHD-indeksi)
|
12 viikkoa
|
|
Ravitsemustila (MNA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu Mini Nutritional Assessmentin avulla
|
12 viikkoa
|
|
Ruokahalu (SNAQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu yksinkertaistetulla ravintohalukyselyllä
|
12 viikkoa
|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu A&D-merkkisen vaa'alla, tyyppi UC-411PBT-C
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta (SPPB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu lyhyellä fyysisellä akulla (SPPB)
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila (KATZ-15)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu KATZ-15:llä
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu Short-Form 36:lla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL50423.081.14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuksen etävalvonta
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Tuntematon