Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność telemonitoringu żywieniowego u pacjentów w podeszłym wieku w ramach opieki domowej

5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Wageningen University

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i potencjalnego wpływu telemonitoringu żywieniowego w społecznościach lokalnych osób starszych otrzymujących opiekę domową

Optymalny stan odżywienia jest niezbędny dla zdrowego starzenia się. Telemonitoring może przyczynić się do utrzymania lub poprawy stanu odżywienia osób starszych. Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wierności wdrożenia telemonitorowania parametrów żywieniowych u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności; testowanie procedur badawczych w celu oceny efektów; oraz określenie prawdopodobieństwa osiągnięcia pożądanego wpływu na wyniki pierwotne i wtórne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6700 AA
        • Wageningen University and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Posiadanie skierowania na co najmniej jeden z następujących rodzajów opieki:

  • Opieka domowa
  • Higieny osobistej
  • Opieka pielęgniarska
  • Wsparcie indywidualne lub grupowe

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
  • Przyjmowanie opieki terminalnej
  • Przewidywany czas korzystania z opieki domowej < trzy miesiące
  • Brak telewizora w domu
  • Klienci z wadą wzroku (nie mogący oglądać ekranu telewizora)
  • Klienci z upośledzeniem fizycznym w taki sposób, że nie są w stanie korzystać z systemu telemonitoringu
  • Klienci z opieką domową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemonitoring żywieniowy
Telemonitoring żywieniowy obejmujący samodzielne pomiary masy ciała, stanu odżywienia, apetytu, jakości diety i aktywności fizycznej. Dodatkowo uczestnicy otrzymują wskazówki dotyczące odżywiania i aktywności fizycznej za pomocą zindywidualizowanych i ogólnych komunikatów telewizyjnych i/lub w razie potrzeby osobistych wskazówek pielęgniarki.
Inny: Telemonitoring żywieniowy
Uczestnicy otrzymują wagę, krokomierz oraz kanał telewizyjny w celu wykonania samodzielnych pomiarów oraz uzyskania wskazówek dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej. Pielęgniarki korzystają ze strony internetowej, aby odbierać pomiary telemonitoringowe i decydować o właściwej obserwacji. W przypadku zagrożenia niedożywieniem pielęgniarki udzielają osobistych porad w celu optymalizacji stanu odżywienia uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (wynik jakościowy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik jakościowy, mierzony za pomocą wskaźników procesu akceptowalność, wdrożenie, otrzymana dawka, stosowalność. Dane dotyczące tych wskaźników procesu są zbierane za pomocą dzienników, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i kwestionariuszy z pozycjami, na które należy odpowiedzieć na 5-stopniowej skali Likerta.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinanty behawioralne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzona za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza ze stwierdzeniami dotyczącymi odżywiania i aktywności fizycznej, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta.
12 tygodni
Jakość diety (indeks DHD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą holenderskiego wskaźnika zdrowej diety (indeks DHD)
12 tygodni
Stan odżywienia (MNA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą Mini oceny żywieniowej
12 tygodni
Apetyt (SNAQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą uproszczonego kwestionariusza apetytu żywieniowego
12 tygodni
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone wagą marki A&D, typ UC-411PBT-C
12 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne (SPPB)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierzone przez baterię o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
12 tygodni
Stan funkcjonalny (KATZ-15)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierzone przez KATZ-15
12 tygodni
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone przez Short-Form 36
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL50423.081.14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telemonitoring żywieniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj