- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03211845
Proveditelnost nutričního telemonitoringu u seniorů v domácí péči
5. července 2017 aktualizováno: Wageningen University
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti a potenciálního dopadu nutričního telemonitoringu v komunitních bytech Starší lidé přijímající domácí péči
Pro zdravé stárnutí je nezbytný optimální nutriční stav.
Telemonitoring může přispět k udržení nebo zlepšení nutričního stavu u starších lidí. Cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost, přijatelnost a věrnost implementace telemonitoringu nutričních parametrů u starších lidí žijících v komunitě; otestovat postupy studie pro hodnocení účinku; a určit pravděpodobnost dosažení požadovaného dopadu na primární a sekundární výsledky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít doporučení na péči alespoň pro jeden z následujících typů péče:
- Domácí péče
- Osobní péče
- Ošetřovatelská péče
- Individuální nebo skupinová podpora
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Přijímání terminální péče
- Předpokládaná délka přijímání domácí péče < tři měsíce
- Nemít doma televizi
- Klienti se zrakovým postižením (nemohou sledovat televizní obrazovku)
- Klienti s tělesným postižením tak, že nemohou využívat systém telemonitoringu
- Klienti s pečovatelskou službou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemonitoring výživy
Telemonitoring výživy včetně vlastního měření tělesné hmotnosti, nutričního stavu, chuti k jídlu, kvality stravy a fyzické aktivity.
Účastníkům se navíc poskytuje poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity prostřednictvím přizpůsobených a obecných televizních zpráv a/nebo v případě potřeby osobního vedení sestrou.
|
Účastníci obdrží váhu, krokoměr a televizní kanál, aby mohli provádět sebeměření a dostávat rady ohledně výživy a fyzické aktivity.
Sestry používají webové stránky, aby mohly přijímat telemonitorovací měření a rozhodovat o řádném sledování.
V případě rizika podvýživy sestry poskytují osobní poradenství k optimalizaci nutričního stavu účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost (kvalitativní výsledek)
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalitativní výsledek, měřený pomocí procesních ukazatelů přijatelnost, implementace, přijatá dávka, použitelnost.
Údaje o těchto procesních ukazatelích jsou shromažďovány pomocí deníků, polostrukturovaných rozhovorů a dotazníků s položkami, na které je třeba odpovědět na 5bodové Likertově škále.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determinanty chování
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí samostatně vyvinutého dotazníku s výroky týkajícími se výživy a fyzické aktivity, na které se má odpovědět na 5bodové Likertově škále.
|
12 týdnů
|
|
Kvalita stravy (DHD-index)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno holandským indexem zdravé stravy (DHD-index)
|
12 týdnů
|
|
Nutriční stav (MNA)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno mininutričním hodnocením
|
12 týdnů
|
|
Chuť k jídlu (SNAQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí zjednodušeného dotazníku nutriční chuti k jídlu
|
12 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno váhou značky A&D, typ UC-411PBT-C
|
12 týdnů
|
|
Fyzické fungování (SPPB)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno baterií s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
|
12 týdnů
|
|
Funkční stav (KATZ-15)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno KATZ-15
|
12 týdnů
|
|
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno krátkým formulářem 36
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL50423.081.14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemonitoring výživy
-
Aalborg University HospitalAalborg University; Steno Diabetes Center NordjyllandAktivní, ne nábor
-
Chang Hee, LeePurdue University; LG Electronics Inc.DokončenoHypertenzeKorejská republika
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de Pneumologia...NáborNeinvazivní ventilaceŠpanělsko
-
Istituto Auxologico ItalianoNábor
-
humanITcareUniversity of Barcelona; Hospital Universitario de Torrevieja; European Innovation...DokončenoSrdeční selháníŠpanělsko, Rumunsko
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...Sechenov UniversityZápis na pozvánkuZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaRuská Federace
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeDokončeno
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuUkončeno
-
International Society for Vascular HealthNeznámý
-
Medical University of LodzNeznámýNemoci pojivové tkáně | Intersticiální plicní onemocnění | Intersticiální plicní onemocnění spojené s onemocněním pojivové tkáněPolsko