- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03211845
Осуществимость телемониторинга питания у пожилых пациентов, получающих уход на дому
5 июля 2017 г. обновлено: Wageningen University
Пилотное исследование для оценки осуществимости и потенциального воздействия телемониторинга питания в общественных местах для пожилых людей, получающих уход на дому
Оптимальный статус питания необходим для здорового старения.
Телемониторинг может способствовать поддержанию или улучшению статуса питания у пожилых людей. Цели этого экспериментального исследования заключаются в проверке выполнимости, приемлемости и точности реализации телемониторинга параметров питания у пожилых людей, проживающих в общине; протестировать процедуры исследования для оценки эффекта; и определить вероятность достижения желаемого воздействия на первичные и вторичные результаты.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Наличие направления по уходу хотя бы на один из следующих видов ухода:
- Домашний уход
- Личная гигиена
- Уход за больным
- Индивидуальная или групповая поддержка
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (краткое обследование психического состояния (MMSE) < 20)
- Получение неизлечимой помощи
- Ожидаемая продолжительность ухода на дому < трех месяцев
- Отсутствие дома телевизора
- Клиенты с нарушением зрения (не могут смотреть на экран телевизора)
- Клиенты с ограниченными физическими возможностями таким образом, что они не могут использовать систему телемониторинга
- Клиенты с уходом в доме престарелых
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемониторинг питания
Телемониторинг питания, включая самостоятельные измерения массы тела, состояния питания, аппетита, качества питания и физической активности.
Кроме того, участники получают рекомендации по питанию и физической активности с помощью индивидуальных и общих телевизионных сообщений и/или, при необходимости, личных указаний медсестры.
|
Участники получают весы, шагомер и телевизионный канал для самостоятельного измерения и получения рекомендаций по питанию и физической активности.
Медсестры используют веб-сайт, чтобы получать результаты телемониторинга и принимать решения о надлежащем последующем наблюдении.
В случае риска недоедания медсестры дают персональные рекомендации по оптимизации состояния питания участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость (качественный результат)
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественный результат, измеряемый с использованием индикаторов процесса: приемлемость, внедрение, полученная доза, применимость.
Данные по этим показателям процесса собираются с помощью журналов, полуструктурированных интервью и анкет с вопросами, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие детерминанты
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью самостоятельно разработанной анкеты с утверждениями, касающимися питания и физической активности, на которые необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
12 недель
|
|
Качество рациона (DHD-индекс)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется голландским индексом здорового питания (индекс DHD).
|
12 недель
|
|
Пищевой статус (MNA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью мини-оценки питания
|
12 недель
|
|
Аппетит (SNAQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется с помощью упрощенного опросника пищевого аппетита
|
12 недель
|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется весами марки A&D, тип UC-411PBT-C
|
12 недель
|
|
Физическое функционирование (СПФБ)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется батареей коротких физических характеристик (SPPB)
|
12 недель
|
|
Функциональное состояние (КАТЗ-15)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено КАТЗ-15
|
12 недель
|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено по краткой форме 36
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL50423.081.14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телемониторинг питания
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный