Táplálkozási távfelügyelet megvalósíthatósága idős otthoni ápolásban szenvedő betegeknél
2017. július 5. frissítette: Wageningen University
Kísérleti tanulmány a táplálkozási távfelügyelet megvalósíthatóságának és potenciális hatásának felmérésére az otthoni gondozásban részesülő időskorúak körében
Az optimális tápláltsági állapot elengedhetetlen az egészséges öregedéshez.
A távfelügyelet hozzájárulhat az idős emberek tápláltsági állapotának fenntartásához vagy javításához. E kísérleti tanulmány célja a táplálkozási paraméterek távfelügyeletének megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és végrehajtási hűségének tesztelése közösségben élő időskorúak esetében; a hatásértékelés vizsgálati eljárásainak tesztelése; és meghatározni a kívánt hatás elérésének valószínűségét az elsődleges és másodlagos eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbi gondozási típusok közül legalább egy gondozási beutaló birtokában van:
- Házi gondozás
- Testápolási
- Ápolási ellátás
- Egyéni vagy csoportos támogatás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Végső ellátás igénybevétele
- Az otthoni ápolás várható időtartama < három hónap
- Nincs otthon televízió
- Látássérült ügyfelek (nem tudják nézni a televízió képernyőjét)
- Olyan testi fogyatékos ügyfelek, akik nem tudják használni a távfelügyeleti rendszert
- Idősotthoni gondozásban részesülő ügyfelek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási távfelügyelet
Táplálkozási távfelügyelet, beleértve a testsúly, a tápláltsági állapot, az étvágy, az étrend minőségének és a fizikai aktivitás önmérését.
Ezenkívül a résztvevők személyre szabott és általános televíziós üzenetek és/vagy szükség esetén ápolónő személyes útmutatása révén kapnak útmutatást a táplálkozásról és a fizikai aktivitásról.
|
A résztvevők mérleget, lépésszámlálót és televíziós csatornát kapnak az önmérések elvégzéséhez, valamint útmutatást kapnak a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatban.
Az ápolók egy weboldalt használnak a távfelügyeleti mérések fogadására és a megfelelő nyomon követés eldöntésére.
Alultápláltság kockázata esetén a nővérek személyes tanácsot adnak a résztvevő tápláltsági állapotának optimalizálása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság (minőségi eredmény)
Időkeret: 12 hét
|
Minőségi eredmény, a folyamat indikátorokkal mérve: elfogadhatóság, megvalósítás, kapott dózis, alkalmazhatóság.
Ezekre a folyamatmutatókra vonatkozó adatok gyűjtése naplók, félig strukturált interjúk és kérdőívek segítségével történik, amelyekre egy 5 fokozatú likert skálán kell válaszolni.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési meghatározók
Időkeret: 12 hét
|
Saját fejlesztésű kérdőívvel mérve, a táplálkozásra és a fizikai aktivitásra vonatkozó állításokkal, 5 fokozatú likert skálán kell megválaszolni.
|
12 hét
|
|
Diéta minősége (DHD-index)
Időkeret: 12 hét
|
A holland egészséges táplálkozási index (DHD-index) alapján mérve
|
12 hét
|
|
Tápláltsági állapot (MNA)
Időkeret: 12 hét
|
Mini Nutritional Assessment módszerrel mérve
|
12 hét
|
|
Étvágy (SNAQ)
Időkeret: 12 hét
|
Egyszerűsített táplálkozási étvágy kérdőívvel mérve
|
12 hét
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: 12 hét
|
Az A&D márka UC-411PBT-C típusú mérlegével mérve
|
12 hét
|
|
Fizikai működés (SPPB)
Időkeret: 12 hét
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mérve
|
12 hét
|
|
Funkcionális állapot (KATZ-15)
Időkeret: 12 hét
|
KATZ-15-tel mérve
|
12 hét
|
|
Életminőség (SF-36)
Időkeret: 12 hét
|
A 36-os rövid formával mérve
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL50423.081.14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .