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Durchführbarkeit des Ernährungs-Telemonitorings bei älteren Patienten in der häuslichen Pflege

5. Juli 2017 aktualisiert von: Wageningen University

Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit und potenziellen Auswirkungen von Ernährungs-Telemonitoring bei älteren Menschen in Gemeinschaftsunterkünften, die häusliche Pflege erhalten

Ein optimaler Ernährungszustand ist für ein gesundes Altern unerlässlich. Telemonitoring könnte dazu beitragen, den Ernährungszustand bei älteren Menschen zu erhalten oder zu verbessern. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Implementierungstreue des Telemonitorings von Ernährungsparametern bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu testen; die Studienverfahren zur Wirkungsevaluation zu testen; und um die Wahrscheinlichkeit zu bestimmen, die gewünschte Wirkung auf die primären und sekundären Ergebnisse zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6700 AA
        • Wageningen University and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine Pflegezuweisung für mindestens eine der folgenden Arten von Pflege haben:

  • Häusliche Pflege
  • Körperpflege
  • Pflege
  • Einzel- oder Gruppenförderung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
  • Sterbebegleitung erhalten
  • Erwartete Dauer der häuslichen Pflege < drei Monate
  • Keinen Fernseher zu Hause haben
  • Kunden mit einer Sehbehinderung (kann den Fernsehbildschirm nicht sehen)
  • Kunden mit einer körperlichen Beeinträchtigung so, dass sie das Telemonitoring-System nicht nutzen können
  • Kunden mit häuslicher Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungs-Telemonitoring
Ernährungs-Telemonitoring einschließlich Selbstmessungen von Körpergewicht, Ernährungszustand, Appetit, Ernährungsqualität und körperlicher Aktivität. Zusätzlich erhalten die Teilnehmer durch individuelle und allgemeine Fernsehbotschaften und/oder bei Bedarf persönliche Beratung durch eine Pflegekraft eine Anleitung zu Ernährung und körperlicher Aktivität.
Sonstiges: Ernährungs-Telemonitoring
Die Teilnehmer erhalten eine Waage, einen Schrittzähler und einen Fernsehkanal, um Selbstmessungen durchzuführen und Anleitungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität zu erhalten. Pflegekräfte nutzen eine Website, um Telemonitoring-Messungen zu erhalten und über eine angemessene Nachsorge zu entscheiden. Im Falle einer drohenden Unterernährung beraten Pflegekräfte persönlich, um den Ernährungszustand des Teilnehmers zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (qualitatives Ergebnis)
Zeitfenster: 12 Wochen
Qualitatives Ergebnis, gemessen anhand der Prozessindikatoren Akzeptanz, Implementierung, erhaltene Dosis, Anwendbarkeit. Daten zu diesen Prozessindikatoren werden mithilfe von Logbüchern, halbstrukturierten Interviews und Fragebögen mit zu beantwortenden Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erhoben.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensdeterminanten
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen durch einen selbst entwickelten Fragebogen mit Aussagen zu Ernährung und körperlicher Aktivität, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala zu beantworten sind.
12 Wochen
Ernährungsqualität (DHD-Index)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen am Dutch Healthy Diet Index (DHD-Index)
12 Wochen
Ernährungsstatus (MNA)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen durch Mini Nutritional Assessment
12 Wochen
Appetit (SNAQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit dem vereinfachten Ernährungsappetit-Fragebogen
12 Wochen
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit einer Waage der Marke A&D, Typ UC-411PBT-C
12 Wochen
Körperliche Funktionsfähigkeit (SPPB)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit Short Physical Performance Battery (SPPB)
12 Wochen
Funktionszustand (KATZ-15)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit KATZ-15
12 Wochen
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gemessen mit Kurzform 36
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Ermittler

  • Studienstuhl: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL50423.081.14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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