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Viabilidade do Telemonitoramento Nutricional em Idosos em Atenção Domiciliar

5 de julho de 2017 atualizado por: Wageningen University

Estudo Piloto para Avaliar a Viabilidade e Potencial Impacto do Telemonitoramento Nutricional em Idosos Comunitários em Atenção Domiciliar

Um estado nutricional ideal é essencial para um envelhecimento saudável. O telemonitoramento pode contribuir para manter ou melhorar o estado nutricional de idosos. Os objetivos deste estudo piloto são testar a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade de implementação do telemonitoramento de parâmetros nutricionais em idosos da comunidade; testar os procedimentos do estudo para avaliação do efeito; e para determinar a probabilidade de alcançar o impacto desejado nos resultados primários e secundários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6700 AA
        • Wageningen University and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ter um encaminhamento de cuidados para pelo menos um dos seguintes tipos de cuidados:

  • Cuidados domésticos
  • Cuidado pessoal
  • Cuidados de enfermagem
  • Apoio individual ou em grupo

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave (Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 20)
  • Recebendo cuidados terminais
  • Tempo esperado de atendimento domiciliar < três meses
  • Não ter televisão em casa
  • Clientes com deficiência visual (incapazes de ver o ecrã da televisão)
  • Clientes com deficiência física de tal forma que não possam utilizar o sistema de telemonitoramento
  • Clientes com cuidados domiciliários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telemonitoramento nutricional
Telemonitoramento nutricional, incluindo automedidas de peso corporal, estado nutricional, apetite, qualidade da dieta e atividade física. Adicionalmente, os participantes recebem orientações sobre nutrição e atividade física por meio de mensagens televisivas personalizadas e gerais e/ou, se necessário, orientação pessoal por parte de um enfermeiro.
Outro: Telemonitoramento nutricional
Os participantes recebem balança, pedômetro e canal de televisão para realizar automedidas e receber orientações sobre alimentação e atividade física. Os enfermeiros utilizam um site para receber as medidas de telemonitoramento e decidir sobre o acompanhamento adequado. Em caso de risco de desnutrição, os enfermeiros fornecem aconselhamento pessoal para otimizar o estado nutricional do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade (resultado qualitativo)
Prazo: 12 semanas
Resultado qualitativo, medido usando os indicadores de processo aceitabilidade, implementação, dose recebida, aplicabilidade. Os dados sobre esses indicadores de processo são coletados por meio de diários de bordo, entrevistas semiestruturadas e questionários com itens a serem respondidos em uma escala likert de 5 pontos.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinantes comportamentais
Prazo: 12 semanas
Medido por um questionário autodesenvolvido com declarações sobre nutrição e atividade física a serem respondidas em uma escala likert de 5 pontos.
12 semanas
Qualidade da dieta (índice DHD)
Prazo: 12 semanas
Medido pelo índice holandês de dieta saudável (índice DHD)
12 semanas
Estado nutricional (MAN)
Prazo: 12 semanas
Medido por Mini Avaliação Nutricional
12 semanas
Apetite (SNAQ)
Prazo: 12 semanas
Medido por Questionário de Apetite Nutricional Simplificado
12 semanas
Peso corporal (kg)
Prazo: 12 semanas
Medido em balança da marca A&D, tipo UC-411PBT-C
12 semanas
Função física (SPPB)
Prazo: 12 semanas
Medido pela Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
12 semanas
Estado funcional (KATZ-15)
Prazo: 12 semanas
Medido por KATZ-15
12 semanas
Qualidade de vida (SF-36)
Prazo: 12 semanas
Medido pelo Short-Form 36
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

European Union
Consorci Sanitari de Terrassa
Viveris Technologies SA
STMicroelectronics Grenoble 2 SAS
Sirlan Technologies SAS
Habitat Health Environment
Universite Paris 13
Meditecnologia SA
Cybermoor Ltd
Telecom Sante
Zorggroep Noordwest-Veluwe

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL50423.081.14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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