- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03211845
Gennemførlighed af ernæringsmæssig telemonitorering hos ældre hjemmeplejepatienter
5. juli 2017 opdateret af: Wageningen University
Pilotundersøgelse for at vurdere gennemførligheden og den potentielle virkning af ernæringsmæssig teleovervågning i lokalsamfundet Ældre mennesker, der modtager hjemmepleje
En optimal ernæringstilstand er afgørende for en sund aldring.
Telemonitorering kan bidrage til at opretholde eller forbedre ernæringsstatus hos ældre mennesker. Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og implementeringssikkerheden af telemonitorering af ernæringsparametre hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet; at teste undersøgelsesprocedurerne til effektevaluering; og at bestemme sandsynligheden for at opnå den ønskede effekt på de primære og sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At have en plejehenvisning til mindst én af følgende plejetyper:
- Huspleje
- Personlig pleje
- Sygepleje
- Individuel eller gruppestøtte
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Modtager terminal pleje
- Forventet varighed af modtagelse af hjemmepleje < tre måneder
- Ikke at have et fjernsyn derhjemme
- Klienter med et synshandicap (ikke i stand til at se tv-skærmen)
- Klienter med en fysisk funktionsnedsættelse på en sådan måde, at de ikke er i stand til at bruge teleovervågningssystemet
- Klienter med plejehjem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsmæssig teleovervågning
Ernæringsmæssig telemonitorering inklusive selvmålinger af kropsvægt, ernæringsstatus, appetit, kostkvalitet og fysisk aktivitet.
Derudover modtager deltagerne vejledning om ernæring og fysisk aktivitet ved hjælp af skræddersyede og generelle tv-beskeder og/eller om nødvendigt personlig vejledning af en sygeplejerske.
|
Deltagerne modtager en vægt, skridttæller og tv-kanal for at kunne udføre selvmålinger og få vejledning om ernæring og fysisk aktivitet.
Sygeplejersker bruger en hjemmeside til at modtage telemonitoreringsmålinger og træffe beslutning om korrekt opfølgning.
I tilfælde af risiko for underernæring yder sygeplejersker personlig rådgivning for at optimere ernæringsstatus hos deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed (kvalitativt resultat)
Tidsramme: 12 uger
|
Kvalitativt resultat, målt ved hjælp af procesindikatorerne acceptabilitet, implementering, modtaget dosis, anvendelighed.
Data om disse procesindikatorer indsamles ved hjælp af logbøger, semistrukturerede interviews og spørgeskemaer med emner, der skal besvares på en 5-punkts likert-skala.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsdeterminanter
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved et selvudviklet spørgeskema med udsagn vedrørende ernæring og fysisk aktivitet, der skal besvares på en 5-punkts likert-skala.
|
12 uger
|
|
Kostkvalitet (DHD-indeks)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved hollandsk sund kost indeks (DHD-indeks)
|
12 uger
|
|
Ernæringsstatus (MNA)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved Mini Ernæringsvurdering
|
12 uger
|
|
Appetit (SNAQ)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved Simplified Nutritional Appetite Questionnaire
|
12 uger
|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt på vægt af mærket A&D, type UC-411PBT-C
|
12 uger
|
|
Fysisk funktion (SPPB)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
|
12 uger
|
|
Funktionel status (KATZ-15)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved KATZ-15
|
12 uger
|
|
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved Short-Form 36
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL50423.081.14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig teleovervågning
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Heart Center Leipzig - University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeArteriel hypertension | Ukontrolleret hypertensionTyskland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...University of Milan; ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaRekrutteringHjertefejl | Blodtryk | Vægtændring | TeleovervågningItalien
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Ikke rekrutterer endnu
-
Imperial College LondonHoneywell HomMedAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Erasme University HospitalCentre Hospitalier Régional de la CitadelleIkke rekrutterer endnuÅndedrætsinsufficiens, der kræver mekanisk ventilationBelgien
-
University Health Network, TorontoUniversity of Toronto; Aga Khan University; Jinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringPræeklampsi | Gravid med komplikationerPakistan
-
University of AlbertaRekruttering
-
Universidad Nacional de TucumanAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuCHD - Medfødt hjertesygdomFrankrig