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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03211845
Faisabilité de la télésurveillance nutritionnelle chez les patients âgés à domicile
5 juillet 2017 mis à jour par: Wageningen University
Étude pilote pour évaluer la faisabilité et l'impact potentiel de la télésurveillance nutritionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté recevant des soins à domicile
Un état nutritionnel optimal est essentiel pour vieillir en bonne santé.
La télésurveillance pourrait contribuer au maintien ou à l'amélioration de l'état nutritionnel des personnes âgées. Les objectifs de cette étude pilote sont de tester la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité de mise en œuvre de la télésurveillance des paramètres nutritionnels chez les personnes âgées vivant en communauté ; tester les procédures d'étude pour l'évaluation des effets; et pour déterminer la probabilité d'obtenir l'impact souhaité sur les résultats primaires et secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700 AA
- Wageningen University and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Avoir une référence de soins pour au moins un des types de soins suivants :
- Soins domestiques
- Soins personnels
- Soins infirmiers
- Accompagnement individuel ou collectif
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère (Mini Mental State Examination (MMSE) < 20)
- Recevoir des soins terminaux
- Durée prévue de recevoir des soins à domicile < trois mois
- Ne pas avoir de télévision à la maison
- Clients ayant une déficience visuelle (ne pouvant pas regarder l'écran de télévision)
- Clients ayant une déficience physique telle qu'ils ne sont pas en mesure d'utiliser le système de télésurveillance
- Clients recevant des soins en maison de retraite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Télésurveillance nutritionnelle
Télésurveillance nutritionnelle comprenant des auto-mesures du poids corporel, de l'état nutritionnel, de l'appétit, de la qualité de l'alimentation et de l'activité physique.
De plus, les participants reçoivent des conseils sur la nutrition et l'activité physique au moyen de messages télévisés personnalisés et généraux et/ou, si nécessaire, de conseils personnels par une infirmière.
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Les participants reçoivent une balance, un podomètre et une chaîne de télévision afin d'effectuer des auto-mesures et de recevoir des conseils sur la nutrition et l'activité physique.
Les infirmières utilisent un site Internet pour recevoir les mesures de télésurveillance et décider du bon suivi.
En cas de risque de dénutrition, les infirmières prodiguent des conseils personnalisés pour optimiser l'état nutritionnel du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (résultat qualitatif)
Délai: 12 semaines
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Résultat qualitatif, mesuré à l'aide des indicateurs de processus acceptabilité, mise en œuvre, dose reçue, applicabilité.
Les données sur ces indicateurs de processus sont collectées à l'aide de journaux de bord, d'entretiens semi-structurés et de questionnaires avec des éléments à répondre sur une échelle de Likert à 5 points.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminants comportementaux
Délai: 12 semaines
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Mesuré par un questionnaire auto-développé avec des déclarations concernant la nutrition et l'activité physique auxquelles il faut répondre sur une échelle de Likert en 5 points.
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12 semaines
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Qualité de l'alimentation (indice DHD)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par l'indice néerlandais d'alimentation saine (indice DHD)
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12 semaines
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État nutritionnel (MNA)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par une mini-évaluation nutritionnelle
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12 semaines
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Appétit (SNAQ)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par le questionnaire simplifié sur l'appétit nutritionnel
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12 semaines
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Poids corporel (kg)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par une balance de la marque A&D, type UC-411PBT-C
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12 semaines
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Fonctionnement physique (SPPB)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB)
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12 semaines
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État fonctionnel (KATZ-15)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par KATZ-15
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12 semaines
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Qualité de vie (SF-36)
Délai: 12 semaines
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Mesuré par Short-Form 36
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University and Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Première publication (Réel)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL50423.081.14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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