- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03213015
Korrelation mellan amplituden av ankeldorsiflexion och förekomsten av patellofemoralt smärtsyndrom
10 juli 2017 uppdaterad av: Filipe Abdalla dos Reis
Syftet med denna studie var att verifiera den kliniska tillförlitligheten för mätning av rörelseomfång för fotledsdorsalflexion (ADROM) med viktbärande (WB) med hjälp av en app på smartphonen (iHand) och att verifiera om det finns korrelation mellan begränsningen av ADROM och PFP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förändringen i rörelsemönster för nedre extremiteter har tidigare associerats med allvarliga knäsjukdomar, inklusive främre korsbandsruptur, patellär tendinopati, iliotibial bandsyndrom och patellofemoral smärta (PFP).
Syftet med denna studie var att verifiera den kliniska tillförlitligheten för mätning av rörelseomfång för fotledsdorsalflexion (ADROM) med viktbärande (WB) med hjälp av en app på smartphonen (iHand) och att verifiera om det finns korrelation mellan begränsningen av ADROM och PFP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilien, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga med en historia av patelofemoral smärta
- förekomst av bild (lesion) i broskvävnad i kärnmagnetisk resonans
- knä dynamisk valgus under singelbens squat-testet och step down-testet (kliniska tester)
Exklusions kriterier:
- akut knäskada
- akut ankelskada
- kirurgiska ingrepp före sex månader sedan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Mätning av ankel dorsiflexion ROM (omfång av rörelse) med iHand app (smartphone)
|
Det användes testet med WB, kallat Lungetest, där varje utvärderare markerade en punkt 15 cm distalt från den främre tuberositeten av tibia (TAT) med en tuschpenna.
Efter det kommer smartphonen (appen iHand) att placeras vid denna punkt.
Mellan varje mätning togs märket bort med alkohol 70% Den avgränsade punkten fungerade som en guide för att placera smarttelefonen.
För att standardisera smarttelefonens positionering justerades BHome (hemknappen på iPhone) med TAT-pennmärket.
För att säkerställa samma avstånd från foten till testet, mättes halluxens avstånd till väggen (måttband), registrerades och återanvändes för varje test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel Dorsiflexion Grader
Tidsram: 1 dag
|
Vi kommer att utvärdera fotledens rörelseomfång (dorsiflexion) med app (iHand) i smartphone.
Mätningen kommer att vara i grad.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2.128.451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .