- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03213015
Korelace mezi amplitudou dorzální flexe kotníku a výskytem syndromu patelofemorální bolesti
10. července 2017 aktualizováno: Filipe Abdalla dos Reis
Cílem této studie bylo ověřit klinickou spolehlivost měření rozsahu pohybu v dorzální flexi kotníku (ADROM) s váhou (WB) pomocí aplikace na chytrém telefonu (iHand) a ověřit, zda existuje korelace mezi omezením ADROM a PFP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změna pohybového vzoru dolních končetin byla dříve spojena se závažnými poruchami kolene, včetně ruptury předního zkříženého vazu, patelární tendinopatie, syndromu iliotibiálního pruhu a patelofemorální bolesti (PFP).
Cílem této studie bylo ověřit klinickou spolehlivost měření rozsahu pohybu v dorzální flexi kotníku (ADROM) s váhou (WB) pomocí aplikace na chytrém telefonu (iHand) a ověřit, zda existuje korelace mezi omezením ADROM a PFP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazílie, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci s anamnézou patelofemorální bolesti
- přítomnost obrazu (léze) v tkáni chrupavky při nukleární magnetické rezonanci
- dynamická valgozita kolena během testu dřepu na jedné noze a testu sestupu (klinické testy)
Kritéria vyloučení:
- akutní léze kolena
- akutní léze kotníku
- chirurgické zákroky před šesti měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Měření dorzální flexe kotníku ROM (rozsah pohybu) pomocí aplikace iHand (smartphone)
|
Byl použit test s WB, tzv. Lunge Test, ve kterém každý hodnotitel označil fixem bod 15 cm distálně od předního tuberositas tibie (TAT).
Poté bude smartphone (aplikace iHand) umístěn do tohoto bodu.
Mezi každým měřením byla značka odstraněna alkoholem 70% Vymezený bod sloužil jako vodítko pro umístění smartphonu.
Aby bylo možné standardizovat umístění smartphonu, BHome (tlačítko domů na iPhone) bylo zarovnáno se značkou pera TAT.
Aby byla zajištěna stejná vzdálenost od nohy k testu, byla vzdálenost halluxu ke stěně měřena (svinovací metr), zaznamenána a znovu použita pro každý test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupně dorzální flexe kotníku
Časové okno: 1 den
|
Pomocí aplikace (iHand) ve smartphonu vyhodnotíme rozsah pohybu kotníku (dorziflexi).
Měření bude ve stupních.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.128.451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Měření dorzální flexe kotníku
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno