- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03213015
Correlación entre la amplitud de la dorsiflexión del tobillo y la aparición del síndrome de dolor patelofemoral
10 de julio de 2017 actualizado por: Filipe Abdalla dos Reis
El objetivo de este estudio fue verificar la confiabilidad clínica de la medición del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (ADROM) con soporte de peso (WB) utilizando una aplicación en el teléfono inteligente (iHand) y verificar si existe una correlación entre la limitación del ADROM y la PFP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio en el patrón de movimiento de las extremidades inferiores se ha asociado previamente con trastornos graves de la rodilla, incluida la rotura del ligamento cruzado anterior, la tendinopatía rotuliana, el síndrome de la banda iliotibial y el dolor patelofemoral (PFP).
El objetivo de este estudio fue verificar la confiabilidad clínica de la medición del rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (ADROM) con soporte de peso (WB) utilizando una aplicación en el teléfono inteligente (iHand) y verificar si existe una correlación entre la limitación del ADROM y la PFP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios con antecedentes de dolor patelofemoral
- presencia de imagen (lesión) en tejido cartilaginoso en Resonancia Magnética Nuclear
- valgo dinámico de la rodilla durante la prueba de sentadilla con una sola pierna y la prueba de descenso (pruebas clínicas)
Criterio de exclusión:
- lesión aguda de rodilla
- lesión aguda de tobillo
- procedimientos quirúrgicos antes de hace seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
Medición de la ROM (rango de movimiento) de la dorsiflexión del tobillo con la aplicación iHand (teléfono inteligente)
|
Se utilizó la prueba con WB, denominada Lunge Test, en la que cada evaluador marcó un punto 15 cm distal a la tuberosidad anterior de la tibia (TAT) con un rotulador.
Después de eso, el teléfono inteligente (aplicación iHand) se colocará en este punto.
Entre cada medición, se eliminaba la marca con alcohol al 70%. El punto demarcado servía de guía para posicionar el smartphone.
Para estandarizar el posicionamiento del teléfono inteligente, BHome (botón de inicio en el iPhone) se alineó con la marca del lápiz TAT.
Para asegurar la misma distancia del pie a la prueba, la distancia del hallux a la pared fue medida (cinta métrica), registrada y reutilizada para cada prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grados de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Evaluaremos el rango de movimiento del tobillo (dorsiflexión) con la aplicación (iHand) en el teléfono inteligente.
La medida será en grados.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.128.451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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