- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03213015
Correlação Entre a Amplitude da Dorsiflexão do Tornozelo e a Ocorrência da Síndrome da Dor Femoropatelar
10 de julho de 2017 atualizado por: Filipe Abdalla dos Reis
O objetivo deste estudo foi verificar a confiabilidade clínica da medida da amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo (ADROM) com sustentação de peso (WB) usando um aplicativo no smartphone (iHand) e verificar se existe correlação entre a limitação da ADROM e o PFP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alteração no padrão de movimento da extremidade inferior foi previamente associada a distúrbios graves do joelho, incluindo ruptura do ligamento cruzado anterior, tendinopatia patelar, síndrome da banda iliotibial e dor femoropatelar (DFP).
O objetivo deste estudo foi verificar a confiabilidade clínica da medida da amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo (ADROM) com sustentação de peso (WB) usando um aplicativo no smartphone (iHand) e verificar se existe correlação entre a limitação da ADROM e o PFP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários com história de dor patelofemoral
- presença de imagem (lesão) em tecido cartilaginoso em Ressonância Magnética Nuclear
- valgo dinâmico do joelho durante o teste de agachamento unipodal e teste de step down (testes clínicos)
Critério de exclusão:
- lesão aguda no joelho
- lesão aguda no tornozelo
- procedimentos cirúrgicos antes de seis meses atrás
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Medição da ADM da dorsiflexão do tornozelo (amplitude de movimento) com o aplicativo iHand (smartphone)
|
Foi utilizado o teste com WB, denominado Lunge Test, no qual cada avaliador marcou com caneta hidrográfica um ponto 15 cm distal à tuberosidade anterior da tíbia (TAT).
Depois disso, o smartphone (app iHand) será colocado neste ponto.
Entre cada medição, a marca era retirada com álcool 70%. O ponto demarcado serviu de guia para o posicionamento do smartphone.
Para padronizar o posicionamento do smartphone, o BHome (botão home do iPhone), foi alinhado com a marca da caneta TAT.
Para garantir a mesma distância do pé ao teste, a distância do hálux à parede foi medida (fita métrica), registrada e reutilizada para cada teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Graus de Dorsiflexão do Tornozelo
Prazo: 1 dia
|
Avaliaremos a amplitude de movimento do tornozelo (dorsiflexão) com aplicativo (iHand) em smartphone.
A medição será em graus.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.128.451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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