- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03213015
Korrelasjon mellom amplitude av ankeldorsalfleksjon og forekomst av patellofemoralt smertesyndrom
10. juli 2017 oppdatert av: Filipe Abdalla dos Reis
Målet med denne studien var å verifisere den kliniske påliteligheten av ankel dorsalflexion range of motion (ADROM) måling med vektbæring (WB) ved hjelp av en app på smarttelefonen (iHand) og å verifisere om det er korrelasjon mellom begrensning av ADROM og PFP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endringen i bevegelsesmønsteret i nedre ekstremiteter har tidligere vært assosiert med alvorlige knelidelser, inkludert ruptur av fremre korsbånd, patellar tendinopati, iliotibial band syndrom og patellofemoral smerte (PFP).
Målet med denne studien var å verifisere den kliniske påliteligheten av ankel dorsalflexion range of motion (ADROM) måling med vektbæring (WB) ved hjelp av en app på smarttelefonen (iHand) og å verifisere om det er korrelasjon mellom begrensning av ADROM og PFP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige med en historie med patelofemoral smerte
- tilstedeværelse av bilde (lesjon) i bruskvev i kjernemagnetisk resonans
- dynamisk valgus i kneet under knebøytesten med ett ben og nedtrappingstest (kliniske tester)
Ekskluderingskriterier:
- akutt knelesjon
- akutt ankellesjon
- kirurgiske inngrep før seks måneder siden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Måling av ankel dorsalflexion ROM (omfang av bevegelse) med iHand app (smarttelefon)
|
Det ble brukt testen med WB, kalt Lunge Test, der hver evaluator markerte et punkt 15 cm distalt til den fremre tuberositeten til tibia (TAT) med en tusj.
Etter det vil smarttelefonen (iHand-appen) bli plassert på dette tidspunktet.
Mellom hver måling ble merket fjernet med alkohol 70 % Det avgrensede punktet fungerte som en veiledning for plassering av smarttelefonen.
For å standardisere smarttelefonposisjonen ble BHome (hjemknapp på iPhone) justert med TAT-pennemerket.
For å sikre samme avstand fra foten til testen ble avstanden til halluxen til veggen målt (målebånd), registrert og gjenbrukt for hver test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Dorsalfleksjon grader
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil evaluere ankelens bevegelsesområde (dorsalfleksjon) med app (iHand) i smarttelefonen.
Målingen vil være i grad.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.128.451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tianjin University of SportHar ikke rekruttert ennå
-
Cardiff Metropolitan UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPStorbritannia
Kliniske studier på Ankel dorsalfleksjonsmåling
-
Dynasplint Systems, Inc.Fullført
-
The Catholic University of KoreaUkjentIkke-småcellet lungekreftKorea, Republikken
-
Dynasplint Systems, Inc.AvsluttetPlantar fasciitt | Plantar fasciopatiForente stater
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Clinique Saint CharlesHar ikke rekruttert ennå
-
The University of New South WalesUkjent
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | TransittidsflytmålingForente stater
-
Dynasplint Systems, Inc.Tilbaketrukket
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåTranskraniell Temporal Interferensstimulering (tTIS) for Modulering av Essensiell Tremor (TremorTIS)Essensiell skjelvingSveits