- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03213015
Összefüggés a boka dorsiflexiójának amplitúdója és a patellofemoralis fájdalom szindróma előfordulása között
2017. július 10. frissítette: Filipe Abdalla dos Reis
A tanulmány célja a boka dorsiflexiós mozgástartományának (ADROM) súlytartással (WB) történő mérésének klinikai megbízhatóságának ellenőrzése volt egy okostelefonon lévő alkalmazás (iHand) segítségével, valamint annak ellenőrzése, hogy van-e összefüggés az ADROM és az ADROM korlátai között. a PFP.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alsó végtagi mozgásmintázat változását korábban súlyos térdbetegségekkel, köztük az elülső keresztszalag-szakadással, a patelláris tendinopathiával, az iliotibialis szalag szindrómával és a patellofemoralis fájdalommal (PFP) hozták összefüggésbe.
A tanulmány célja a boka dorsiflexiós mozgástartományának (ADROM) súlytartással (WB) történő mérésének klinikai megbízhatóságának ellenőrzése volt egy okostelefonon lévő alkalmazás (iHand) segítségével, valamint annak ellenőrzése, hogy van-e összefüggés az ADROM és az ADROM korlátai között. a PFP.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazília, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntesek, akiknek a kórtörténetében patelofemoralis fájdalom szerepelt
- kép (lézió) jelenléte a porcszövetben a mágneses magrezonanciában
- térd dinamikus valgus az egylábú guggolás teszt és a lelépés teszt során (klinikai tesztek)
Kizárási kritériumok:
- akut térd elváltozás
- akut boka elváltozás
- hat hónappal ezelőtti sebészeti beavatkozások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Boka dorsiflexiós ROM (mozgástartomány) mérése iHand alkalmazással (okostelefon)
|
A WB-vel végzett tesztet, az úgynevezett Lunge Testet használták, amelyben minden értékelő filctollal jelölt meg egy pontot, amely 15 cm-rel távolabb van a sípcsont elülső gumósságától (TAT).
Ezt követően az okostelefon (iHand alkalmazás) erre a pontra kerül.
Az egyes mérések között a jelet 70%-os alkohollal távolítottuk el. A behatárolt pont útmutatóként szolgált az okostelefon elhelyezéséhez.
Az okostelefon pozicionálásának szabványosítása érdekében a BHome-ot (az iPhone kezdőlapjának gombja) a TAT tolljelhez igazították.
A láb és a teszt közötti azonos távolság biztosítása érdekében megmértük a hallux és a fal távolságát (mérőszalag), feljegyeztük és minden teszthez újra felhasználtuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka Dorsiflexiós fokai
Időkeret: 1 nap
|
A boka mozgástartományát (dorsiflexió) az okostelefonon lévő alkalmazással (iHand) értékeljük.
A mérés fokban lesz.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.128.451
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .