- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03213015
Corrélation entre l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville et la survenue du syndrome fémoro-patellaire douloureux
10 juillet 2017 mis à jour par: Filipe Abdalla dos Reis
Le but de cette étude était de vérifier la fiabilité clinique de la mesure de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville (ADROM) avec mise en charge (WB) à l'aide d'une application sur le smartphone (iHand) et de vérifier s'il existe une corrélation entre la limitation de l'ADROM et le PFP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La modification du schéma de mouvement des membres inférieurs a déjà été associée à des troubles graves du genou, notamment une rupture du ligament croisé antérieur, une tendinopathie rotulienne, un syndrome de la bande iliotibiale et une douleur fémoro-patellaire (PFP).
Le but de cette étude était de vérifier la fiabilité clinique de la mesure de l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville (ADROM) avec mise en charge (WB) à l'aide d'une application sur le smartphone (iHand) et de vérifier s'il existe une corrélation entre la limitation de l'ADROM et le PFP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brésil, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- volontaires ayant des antécédents de douleur fémoro-patellaire
- présence d'image (lésion) dans le tissu cartilagineux en Résonance Magnétique Nucléaire
- valgus dynamique du genou lors du test de squat sur une jambe et du test de descente (tests cliniques)
Critère d'exclusion:
- lésion aiguë du genou
- lésion aiguë de la cheville
- interventions chirurgicales avant il y a six mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Mesure de la ROM de dorsiflexion de la cheville (amplitude de mouvement) avec l'application iHand (smartphone)
|
Il a été utilisé le test avec WB, appelé Lunge Test, dans lequel chaque évaluateur a marqué un point à 15 cm en aval de la tubérosité antérieure du tibia (TAT) avec un stylo feutre.
Après cela, le smartphone (application iHand) sera placé à ce stade.
Entre chaque mesure, la marque était enlevée avec de l'alcool à 70% Le point délimité servait de guide pour positionner le smartphone.
Afin d'uniformiser le positionnement du smartphone, BHome (bouton d'accueil sur l'iPhone), a été aligné avec la marque du stylo TAT.
Pour assurer la même distance du pied au test, la distance de l'hallux au mur a été mesurée (ruban à mesurer), enregistrée et réutilisée pour chaque test.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degrés de dorsiflexion de la cheville
Délai: Un jour
|
Nous évaluerons l'amplitude de mouvement de la cheville (dorsiflexion) avec l'application (iHand) sur smartphone.
La mesure sera en degré.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.128.451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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