- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03213015
Korelacja między amplitudą zgięcia grzbietowego stawu skokowego a występowaniem zespołu bólowego rzepkowo-udowego
10 lipca 2017 zaktualizowane przez: Filipe Abdalla dos Reis
Celem pracy była weryfikacja wiarygodności klinicznej pomiaru zakresu ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego (ADROM) z obciążeniem (WB) za pomocą aplikacji na smartfonie (iHand) oraz sprawdzenie, czy istnieje korelacja między ograniczeniem ADROM a PFP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiana wzorca ruchu kończyn dolnych była wcześniej związana z ciężkimi schorzeniami kolana, w tym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego, tendinopatią rzepki, zespołem pasma biodrowo-piszczelowego i bólem rzepkowo-udowym (PFP).
Celem pracy była weryfikacja wiarygodności klinicznej pomiaru zakresu ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego (ADROM) z obciążeniem (WB) za pomocą aplikacji na smartfonie (iHand) oraz sprawdzenie, czy istnieje korelacja między ograniczeniem ADROM a PFP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazylia, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotników z historią bólu rzepkowo-udowego
- obecność obrazu (zmiany) w tkance chrzęstnej w magnetycznym rezonansie jądrowym
- dynamiczne koślawienie kolana podczas testu przysiadu na jednej nodze i testu step down (badania kliniczne)
Kryteria wyłączenia:
- ostry uraz kolana
- ostry uraz stawu skokowego
- zabiegi chirurgiczne przed sześcioma miesiącami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pomiar zgięcia grzbietowego stawu skokowego ROM (zakres ruchu) za pomocą aplikacji iHand (smartfon)
|
Posłużono się testem z WB, zwanym Lunge Test, w którym każdy oceniający zaznaczył pisakiem punkt znajdujący się 15 cm dystalnie od guzowatości przedniej kości piszczelowej (TAT).
Następnie smartfon (aplikacja iHand) zostanie umieszczony w tym miejscu.
Pomiędzy każdym pomiarem znak był usuwany alkoholem 70%. Wyznaczony punkt służył jako wskazówka do pozycjonowania smartfona.
W celu ujednolicenia pozycjonowania smartfonów, BHome (przycisk Home na iPhonie) został wyrównany ze znakiem pióra TAT.
Aby zapewnić tę samą odległość od stopy do testu, zmierzono odległość palucha od ściany (taśmą mierniczą), zarejestrowano i ponownie wykorzystano w każdym teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopnie zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenimy zakres ruchu stawu skokowego (zgięcie grzbietowe) za pomocą aplikacji (iHand) w smartfonie.
Pomiar będzie w stopniach.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.128.451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Pomiar zgięcia grzbietowego kostki
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGZakończonyReumatyzm | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów | Urazowe zapalenie stawówFrancja, Belgia, Kanada, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Mount Sinai Rehabilitation HospitalZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
Encore Medical, L.P.ZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Pierwotna artrozaStany Zjednoczone
-
Stryker Trauma GmbHZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne