- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03213015
Korrelation mellem amplituden af ankeldorsifleksion og forekomsten af patellofemoralt smertesyndrom
10. juli 2017 opdateret af: Filipe Abdalla dos Reis
Formålet med denne undersøgelse var at verificere den kliniske pålidelighed af ankel dorsalflexion range of motion (ADROM) måling med vægtbærende (WB) ved hjælp af en app på smartphonen (iHand) og at verificere, om der er sammenhæng mellem begrænsningen af ADROM og PFP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ændringen i underekstremiteternes bevægelsesmønster har tidligere været forbundet med alvorlige knælidelser, herunder forreste korsbåndsruptur, patellar tendinopati, iliotibial band syndrom og patellofemoral smerte (PFP).
Formålet med denne undersøgelse var at verificere den kliniske pålidelighed af ankel dorsalflexion range of motion (ADROM) måling med vægtbærende (WB) ved hjælp af en app på smartphonen (iHand) og at verificere, om der er sammenhæng mellem begrænsningen af ADROM og PFP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilien, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige med en historie med patelofemoral smerte
- tilstedeværelse af billede (læsion) i bruskvæv i kernemagnetisk resonans
- knæ dynamisk valgus under single leg squat test og step down test (kliniske tests)
Ekskluderingskriterier:
- akut knælæsion
- akut ankellæsion
- kirurgiske indgreb før seks måneder siden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Måling af ankel dorsalflexion ROM (omfang af bevægelse) med iHand app (smartphone)
|
Det blev brugt testen med WB, kaldet Lunge Test, hvor hver evaluator markerede et punkt 15 cm distalt for den forreste tuberositet af tibia (TAT) med en tusch.
Derefter vil smartphonen (app iHand) blive placeret på dette tidspunkt.
Mellem hver måling blev mærket fjernet med alkohol 70 %. Det afgrænsede punkt tjente som en guide til placering af smartphonen.
For at standardisere smartphone-positioneringen blev BHome (hjemknap på iPhone) justeret med TAT-penmærket.
For at sikre samme afstand fra foden til testen blev halluxens afstand til væggen målt (målebånd), registreret og genbrugt til hver test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ankel dorsalfleksion grader
Tidsramme: 1 dag
|
Vi vil evaluere ankelens bevægelsesområde (dorsalfleksion) med app (iHand) i smartphone.
Målingen vil være i grad.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.128.451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark
Kliniske forsøg med Ankel dorsalfleksionsmåling
-
Dynasplint Systems, Inc.Afsluttet
-
Dynasplint Systems, Inc.AfsluttetPlantar fasciitis | Plantar fasciopatiForenede Stater
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
The University of New South WalesUkendt
-
Dynasplint Systems, Inc.Trukket tilbage
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconAktiv, ikke rekrutterendeNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina