- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03213015
Correlazione tra l'ampiezza della dorsiflessione della caviglia e l'insorgenza della sindrome del dolore femoro-rotuleo
10 luglio 2017 aggiornato da: Filipe Abdalla dos Reis
Lo scopo di questo studio era verificare l'affidabilità clinica della misurazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia (ADROM) con carico (WB) utilizzando un'app sullo smartphone (iHand) e verificare se esiste una correlazione tra la limitazione dell'ADROM e il PFP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cambiamento nel modello di movimento degli arti inferiori è stato precedentemente associato a gravi disturbi del ginocchio, tra cui la rottura del legamento crociato anteriore, la tendinopatia rotulea, la sindrome della banda ileotibiale e il dolore femoro-rotuleo (PFP).
Lo scopo di questo studio era verificare l'affidabilità clinica della misurazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia (ADROM) con carico (WB) utilizzando un'app sullo smartphone (iHand) e verificare se esiste una correlazione tra la limitazione dell'ADROM e il PFP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasile, 79117504
- Filipe Abdalla
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari con una storia di dolore patelofemorale
- presenza di immagine (lesione) nel tessuto cartilagineo in Risonanza Magnetica Nucleare
- valgismo dinamico del ginocchio durante il single leg squat test e step down test (test clinici)
Criteri di esclusione:
- lesione acuta del ginocchio
- lesione acuta della caviglia
- interventi chirurgici prima di sei mesi fa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Misurazione del ROM della dorsiflessione della caviglia (range of motion) con l'app iHand (smartphone)
|
È stato utilizzato il test con WB, chiamato Lunge Test, in cui ogni valutatore ha segnato con un pennarello un punto 15 cm distalmente alla tuberosità anteriore della tibia (TAT).
Dopodiché lo smartphone (app iHand) verrà posizionato a questo punto.
Tra ogni misurazione, il segno è stato rimosso con alcool al 70%. Il punto delimitato è servito da guida per il posizionamento dello smartphone.
Per standardizzare il posizionamento dello smartphone, BHome (pulsante home sull'iPhone) è stato allineato con il segno della penna TAT.
Per garantire la stessa distanza dal piede al test, è stata misurata (metro a nastro) la distanza dell'alluce dal muro, registrata e riutilizzata per ogni test.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gradi di dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valuteremo il range di movimento della caviglia (dorsiflessione) con l'app (iHand) sullo smartphone.
La misura sarà in gradi.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.128.451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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