TMS -förbättring av visuell plasticitet vid schizofreni
17 april 2025 uppdaterad av: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore
Testa TMS -förbättring av visuell plasticitet vid schizofreni
Det huvudsakliga målet är att bestämma om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) förbättrar visuell plasticitet vid schizofreni.
TMS-sessioner (skam/placebo och real TMS) kommer att genomföras innan två MR-skanningar med två veckor däremellan för att bedöma om TMS-stimulering till den visuella cortex kommer att förbättra den visuella plasticiteten hos patienter med schizofreni-spektrumstörningar.
Detta projekt kan ge en bättre förståelse för de underliggande neurobiologiska mekanismerna som är ansvariga för lärande och minnesunderskott vid schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lärande och minnesnedsättningar observeras vanligtvis vid schizofrenispektrumstörningar.
Förändringar i "långvarig potentiering" (LTP), en grundläggande mekanism som ligger till grund för lärande och minne, kan förklara denna försämring.
Detta projekt kommer att bedöma fMRI visuell plasticitet, som tros återspegla LTP, hos deltagare med och utan schizofrenispektrumstörningar.
Tidigare studier har visat att visuell plasticitet försämras vid schizofreni.
Det huvudsakliga målet är att bestämma om transkraniell magnetisk stimulering (TMS) förbättrar visuell plasticitet vid schizofreni.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) ger ett icke-invasivt medel för att förändra elektrisk neural i hjärnan.
TMS-sessioner (skam/placebo och real TMS) kommer att genomföras innan två MR-skanningar med två veckor däremellan för att bedöma om TMS-stimulering till den visuella cortex kommer att förbättra den visuella plasticiteten hos patienter med schizofreni-spektrumstörningar.
Detta projekt kan ge en bättre förståelse för de underliggande neurobiologiska mekanismerna som är ansvariga för lärande och minnesunderskott vid schizofreni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21228
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder: 18-65,
- Ingen neurologisk sjukdom, huvudtrauma eller större medicinsk sjukdom,
- inte gravid eller omvårdnad,
- Ingen kontraindikation för TMS eller MR -skanning,
- Inget nuvarande missbruk/beroende.
Friska kontroller kommer inte att ha någon DSM-5-diagnos och inga första graders släktingar med en psykotisk störning.
Inkluderingskriterier för patienter inkluderar:
- DSM-5 Diagnos av schizofreniform, schizofreni eller schizoaffektiv och behörig att underteckna ett informerat samtycke,
- tar för närvarande inte andra mediciner som påverkar hjärnstrukturen (t.ex. steroider),
- Mindre än 12 månader antipsykotisk exponering och på samma psykotropiska mediciner under 4 veckor före studien,
- inte tar clozapin (på grund av dess effekter på NMDA -receptorer och ökning av anfallströskeln),
- Kliniskt stabilt (dvs. Ingen förändring i psykotiska symtom under minst fyra veckor).
Uteslutningskriterier:
- ålder utanför 18-65,
- Neurologisk sjukdom, huvudtrauma eller större medicinsk sjukdom,
- gravid eller omvårdnad,
- kontraindikation för TMS eller MR -skanning,
- Nuvarande missbruk/beroende,
- För närvarande tar mediciner som påverkar hjärnstrukturen (t.ex. steroider).
Friska kontroller med en DSM-5-diagnos och/eller en första grads släkting med en psykotisk störning. Deltagare med schizofreni som inte är kompetenta att underteckna ett informerat samtycke, har mer än 12 månaders antipsykotisk exponering, inte på samma psykotropiska mediciner under 4 veckor före studien, tar clozapin och inte kliniskt stabil (d.v.s. en förändring i psykotiska symtom under minst 4 veckor).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tms
rTMS
|
Transkraniell magnetisk stimulering
|
|
Sham Comparator: Skam TMS
En skamspole kommer att användas.
Detta tillstånd styr för de hörselartefakter som induceras av RTMS.
|
Transkraniell magnetisk stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI blodsyresvärde nivå beroende (djärv) svar på visuell plasticitet
Tidsram: ~ 1 timme
|
fMRI BOLD -svar i visuell cortex, under visuell stimulering (0,9 Hz) före och efter högfrekvent visuell stimulering (9 Hz).
|
~ 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetresonansspektroskopi (MRS) Bedömning av glutamat
Tidsram: ~ 1 timme
|
MRS användes för att erhålla occipitala kortikala glutamatnivåer (aktiva, skam).
Nivåer återspeglar institutionella enheter, liksom standard för fältet.
|
~ 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Första postat (Faktisk)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00072640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .