Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení vizuální plasticity TMS u schizofrenie

17. dubna 2025 aktualizováno: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testování TM Zvýšení vizuální plasticity u schizofrenie

Hlavním cílem je zjistit, zda transkraniální magnetická stimulace (TMS) zvyšuje vizuální plasticitu u schizofrenie. TMS relace (Sham/Placebo a Real TMS) budou provedeny před dvěma skenováním MRI se dvěma týdny mezi nimi, aby se posoudila, zda stimulace TMS vizuální kůry zvýší vizuální plasticitu u pacientů se schizofrenií-spektrálními poruchami. Tento projekt může lépe porozumět základním neurobiologickým mechanismům odpovědným za deficity učení a paměti u schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy učení a paměti jsou běžně pozorovány u poruch schizofrenie spektra. Úpravy „dlouhodobé potenciace“ (LTP), základního mechanismu, který je základem učení a paměti, mohou vysvětlit toto zhoršení. Tento projekt posoudí vizuální plasticitu fMRI, o kterém se předpokládá, že odráží LTP, u účastníků s poruchami schizofrenie a bez nich. Předchozí studie ukázaly, že vizuální plasticita je narušena u schizofrenie. Hlavním cílem je zjistit, zda transkraniální magnetická stimulace (TMS) zvyšuje vizuální plasticitu u schizofrenie. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) poskytuje neinvazivní prostředky pro změnu mozkové elektrické nervové aktivity. TMS relace (Sham/Placebo a Real TMS) budou provedeny před dvěma skenováním MRI se dvěma týdny mezi nimi, aby se posoudila, zda stimulace TMS vizuální kůry zvýší vizuální plasticitu u pacientů se schizofrenií-spektrálními poruchami. Tento projekt může lépe porozumět základním neurobiologickým mechanismům odpovědným za deficity učení a paměti u schizofrenie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21228
        • University of Maryland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-65,
  2. Žádné neurologické onemocnění, trauma hlavy nebo hlavní lékařské onemocnění,
  3. ne těhotná nebo ošetřovatelství,
  4. Žádná kontraindikace pro skenování TMS nebo MRI,
  5. Žádné současné zneužívání/závislosti na návykových látkách.

Zdravé kontroly nebudou mít žádnou diagnózu DSM-5 a žádné příbuzné prvního stupně s psychotickou poruchou.

Kritéria pro zařazení pro pacienty zahrnují:

  1. DSM-5 Diagnóza schizofreniformního, schizofrenie nebo schizoafektivní a kompetentní podepsat informovaný souhlas,
  2. V současné době užívá jiné léky, které ovlivňují strukturu mozku (např. steroidy),
  3. Méně než 12 měsíců antipsychotická expozice a na stejných psychotropních lécích po dobu 4 týdnů před studiem,
  4. Nevybíhat klozapin (kvůli jeho účinkům na receptory NMDA a zvýšení prahu záchvatů),
  5. klinicky stabilní (tj. Žádná změna psychotických symptomů po dobu nejméně 4 týdnů).

Kritéria pro vyloučení:

  1. věk mimo 18-65,
  2. neurologická nemoc, trauma hlavy nebo hlavní lékařské onemocnění,
  3. těhotná nebo ošetřovatelství,
  4. kontraindikace pro skenování TMS nebo MRI,
  5. Současné zneužívání/závislost návykových látek,
  6. V současné době užívá léky, které ovlivňují strukturu mozku (např. steroidy).

Zdravé kontroly s diagnózou DSM-5 a/nebo příbuzným prvního stupně s psychotickou poruchou. Účastníci se schizofrenií, kteří nejsou způsobilí podepsat informovaný souhlas, mají více než 12 měsíců antipsychotická expozice, nikoli na stejných psychotropních lécích po dobu 4 týdnů před studiem, užívání klozapinu a ne klinicky stabilní (tj. Změna psychotických symptomů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TMS
RTMS
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: Sham Tms
Použije se podvodná cívka. Tato podmínka řídí sluchové artefakty vyvolané RTMS.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI krevní okysličovací úroveň závislá (tučná) reakce vizuální plasticity
Časové okno: ~ 1 hodina
FMRI Bold Reakce ve vizuální kůře, během vizuální stimulace (0,9 Hz) před a po vysokofrekvenční vizuální stimulaci (9 Hz).
~ 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení glutamátu magnetická rezonanční spektroskopie (MRS)
Časové okno: ~ 1 hodina
MRS byla použita k získání týlních kortikálních glutamátových hladin (aktivní, podvodné). Úrovně odrážejí institucionální jednotky, jak je standardní pro pole.
~ 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00072640

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit