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TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia

1. September 2021 aktualisiert von: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testing TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia

The major goal is to determine if Transcranial magnetic stimulation (TMS) enhances visual plasticity in schizophrenia. TMS sessions (sham/placebo and real TMS) will be conducted before two MRI scans with two weeks in-between to assess whether TMS stimulation to the visual cortex will enhance visual plasticity in patients with schizophrenia-spectrum disorders. This project may provide a better understanding of the underlying neurobiological mechanisms responsible for learning and memory deficits in schizophrenia.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Learning and memory impairments are commonly observed in schizophrenia spectrum disorders. Alterations in "long-term potentiation" (LTP), a basic mechanism underlying learning and memory, may explain this impairment. This project will assess fMRI visual plasticity, thought to reflect LTP, in participants with and without schizophrenia spectrum disorders. Previous studies have shown that visual plasticity is impaired in schizophrenia. The major goal is to determine if Transcranial magnetic stimulation (TMS) enhances visual plasticity in schizophrenia. Transcranial magnetic stimulation (TMS) provides a non-invasive means for altering brain electrical neural activity. TMS sessions (sham/placebo and real TMS) will be conducted before two MRI scans with two weeks in-between to assess whether TMS stimulation to the visual cortex will enhance visual plasticity in patients with schizophrenia-spectrum disorders. This project may provide a better understanding of the underlying neurobiological mechanisms responsible for learning and memory deficits in schizophrenia.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • University of Maryland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. age: 18-65,
  2. no neurological illness, head trauma, or major medical illness,
  3. not pregnant or nursing,
  4. no contraindication for TMS or MRI scanning,
  5. no current substance abuse/dependence.

Healthy controls will have no DSM-5 diagnosis and no first-degree relatives with a psychotic disorder.

Inclusion criteria for patients includes:

  1. DSM-5 diagnosis of schizophreniform, schizophrenia or schizoaffective and competent to sign an informed consent,
  2. not currently taking other medications that affects brain structure (e.g. steroids),
  3. less than 12 months antipsychotic exposure and on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study,
  4. not be taking clozapine (due to its effects on NMDA receptors and increase of seizure threshold),
  5. clinically stable (i.e. no change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).

Exclusion Criteria:

  1. age outside of 18-65,
  2. neurological illness, head trauma, or major medical illness,
  3. pregnant or nursing,
  4. contraindication for TMS or MRI scanning,
  5. current substance abuse/dependence,
  6. currently taking medications that affects brain structure (e.g. steroids).

Healthy controls with a DSM-5 diagnosis and/or a first-degree relative with a psychotic disorder. Participants with schizophrenia that are not competent to sign an informed consent, have more than 12 months antipsychotic exposure, not on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study, taking clozapine, and not clinically stable (i.e.a change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TMS
rTMS
Transcranial Magnetic Stimulation
Schein-Komparator: Sham TMS
A sham coil will be used. This condition controls for the auditory artifacts induced by rTMS.
Transcranial Magnetic Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI BOLD response of visual plasticity
Zeitfenster: 4 hours
fMRI BOLD response of visual plasticity
4 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRS assessment of glutamate
Zeitfenster: 4 hours
occipital cortical glutamate levels
4 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00072640

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transcranial Magnetic Stimulation

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