- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220438
TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia
Testing TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- University of Maryland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age: 18-65,
- no neurological illness, head trauma, or major medical illness,
- not pregnant or nursing,
- no contraindication for TMS or MRI scanning,
- no current substance abuse/dependence.
Healthy controls will have no DSM-5 diagnosis and no first-degree relatives with a psychotic disorder.
Inclusion criteria for patients includes:
- DSM-5 diagnosis of schizophreniform, schizophrenia or schizoaffective and competent to sign an informed consent,
- not currently taking other medications that affects brain structure (e.g. steroids),
- less than 12 months antipsychotic exposure and on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study,
- not be taking clozapine (due to its effects on NMDA receptors and increase of seizure threshold),
- clinically stable (i.e. no change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).
Exclusion Criteria:
- age outside of 18-65,
- neurological illness, head trauma, or major medical illness,
- pregnant or nursing,
- contraindication for TMS or MRI scanning,
- current substance abuse/dependence,
- currently taking medications that affects brain structure (e.g. steroids).
Healthy controls with a DSM-5 diagnosis and/or a first-degree relative with a psychotic disorder. Participants with schizophrenia that are not competent to sign an informed consent, have more than 12 months antipsychotic exposure, not on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study, taking clozapine, and not clinically stable (i.e.a change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: TMS
rTMS
|
Transcranial Magnetic Stimulation
|
Schein-Komparator: Sham TMS
A sham coil will be used.
This condition controls for the auditory artifacts induced by rTMS.
|
Transcranial Magnetic Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
fMRI BOLD response of visual plasticity
Zeitfenster: 4 hours
|
fMRI BOLD response of visual plasticity
|
4 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MRS assessment of glutamate
Zeitfenster: 4 hours
|
occipital cortical glutamate levels
|
4 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00072640
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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