Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS -forbedring af visuel plasticitet ved skizofreni

17. april 2025 opdateret af: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Test af TMS -forbedring af visuel plasticitet ved skizofreni

Det vigtigste mål er at bestemme, om transkranial magnetisk stimulering (TMS) forbedrer visuel plasticitet i skizofreni. TMS-sessioner (Sham/Placebo og Real TMS) vil blive gennemført før to MR-scanninger med to uger mellem for at vurdere, om TMS-stimulering til den visuelle cortex vil forbedre visuel plasticitet hos patienter med skizofreni-spektrumforstyrrelser. Dette projekt kan give en bedre forståelse af de underliggende neurobiologiske mekanismer, der er ansvarlige for læring og hukommelsesunderskud i skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lærings- og hukommelsesnedsættelser observeres ofte i skizofreni -spektrumforstyrrelser. Ændringer i "langvarig potentiering" (LTP), en grundlæggende mekanisme, der ligger til grund for læring og hukommelse, kan muligvis forklare denne værdiforringelse. Dette projekt vil vurdere FMRI -visuel plasticitet, menes at afspejle LTP, hos deltagere med og uden skizofreni -spektrumforstyrrelser. Tidligere undersøgelser har vist, at visuel plasticitet er forringet i skizofreni. Det vigtigste mål er at bestemme, om transkranial magnetisk stimulering (TMS) forbedrer visuel plasticitet i skizofreni. Transcranial magnetisk stimulering (TMS) tilvejebringer et ikke-invasivt middel til ændring af hjerneelektrisk neural aktivitet. TMS-sessioner (Sham/Placebo og Real TMS) vil blive gennemført før to MR-scanninger med to uger mellem for at vurdere, om TMS-stimulering til den visuelle cortex vil forbedre visuel plasticitet hos patienter med skizofreni-spektrumforstyrrelser. Dette projekt kan give en bedre forståelse af de underliggende neurobiologiske mekanismer, der er ansvarlige for læring og hukommelsesunderskud i skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 18-65,
  2. Ingen neurologisk sygdom, hovedtraume eller større medicinsk sygdom,
  3. ikke gravid eller sygepleje,
  4. Ingen kontraindikation for TMS eller MR -scanning,
  5. Ingen aktuelle stofmisbrug/afhængighed.

Sunde kontroller har ingen DSM-5-diagnose og ingen førstegangs pårørende med en psykotisk lidelse.

Inkluderingskriterier for patienter inkluderer:

  1. DSM-5-diagnose af skizofreniform, skizofreni eller skizoaffektiv og kompetent til at underskrive et informeret samtykke,
  2. Ikke i øjeblikket tager andre medicin, der påvirker hjernestrukturen (f.eks. steroider),
  3. Mindre end 12 måneder antipsykotisk eksponering og på de samme psykotropiske medikamenter i 4 uger før studiet,
  4. ikke tage clozapin (på grund af dens virkninger på NMDA -receptorer og stigning i anfaldstærsklen),
  5. Klinisk stabil (dvs. Ingen ændring i psykotiske symptomer i mindst 4 uger).

Ekskluderingskriterier:

  1. alder uden for 18-65,
  2. Neurologisk sygdom, hovedtraume eller større medicinsk sygdom,
  3. gravid eller sygepleje,
  4. Kontraindikation for TMS eller MR -scanning,
  5. Nuværende stofmisbrug/afhængighed,
  6. I øjeblikket tager medicin, der påvirker hjernestrukturen (f.eks. steroider).

Sunde kontroller med en DSM-5-diagnose og/eller en første grad af slægtning med en psykotisk lidelse. Deltagere med skizofreni, der ikke er kompetente til at underskrive et informeret samtykke, har mere end 12 måneder antipsykotisk eksponering, ikke på de samme psykotrope medikamenter i 4 uger før studiet, tager clozapin og ikke klinisk stabil (dvs. en ændring i psykotiske symptomer i mindst 4 uger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TMS
RTMS
Enhed: Transcranial magnetisk stimulering
Transcranial magnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham TMS
En skamspole vil blive brugt. Denne tilstand kontrollerer for de auditive artefakter induceret af RTM'er.
Enhed: Transcranial magnetisk stimulering
Transcranial magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fmri blodoxygenationsniveau afhængig (fed) respons af visuel plasticitet
Tidsramme: ~ 1 time
fMRI BOLD -respons i visuel cortex under visuel stimulering (0,9 Hz) før og efter højfrekvent visuel stimulering (9 Hz).
~ 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vurdering af glutamat
Tidsramme: ~ 1 time
Fru blev brugt til at opnå occipital kortikale glutamatniveauer (aktiv, skam). Niveauer afspejler institutionelle enheder, som det er standard for feltet.
~ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00072640

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner