Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian visuaalisen plastisuuden TMS: n parantaminen

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

TMS: n visuaalisen plastisuuden parantamisen testaaminen skitsofreniassa

Päätavoite on selvittää, parantaako transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) skitsofrenian visuaalista plastisuutta. TMS-istunnot (huijaus/lumelääke ja oikeat TMS) suoritetaan ennen kahta MRI-skannausta, joissa on kaksi viikkoa välissä arvioidakseen, parantaako visuaaliseen aivokuoreen TMS-stimulaatio potilailla, joilla on skitsofrenia-spektrihäiriöitä. Tämä projekti voi antaa paremman käsityksen taustalla olevista neurobiologisista mekanismeista, jotka vastaavat skitsofrenian oppimisesta ja muistivajeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oppimis- ja muistivaikeuksia havaitaan yleisesti skitsofrenia -spektrihäiriöissä. Oppimisen ja muistin perusmekanismin "pitkäaikaisen potentiaation" (LTP) muutokset voivat selittää tämän heikkenemisen. Tämä projekti arvioi fMRI -visuaalisen plastisuuden, jonka ajatellaan heijastavan LTP: tä, osallistujissa, joilla on skitsofrenia -spektrihäiriöitä ja ilman sitä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että visuaalinen plastisuus on heikentynyt skitsofreniassa. Päätavoite on selvittää, parantaako transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) skitsofrenian visuaalista plastisuutta. Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) tarjoaa ei-invasiivisen keinon aivojen sähköisen hermoaktiivisuuden muuttamiseksi. TMS-istunnot (huijaus/lumelääke ja oikeat TMS) suoritetaan ennen kahta MRI-skannausta, joissa on kaksi viikkoa välissä arvioidakseen, parantaako visuaaliseen aivokuoreen TMS-stimulaatio potilailla, joilla on skitsofrenia-spektrihäiriöitä. Tämä projekti voi antaa paremman käsityksen taustalla olevista neurobiologisista mekanismeista, jotka vastaavat skitsofrenian oppimisesta ja muistivajeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • University of Maryland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-65,
  2. Ei neurologisia sairauksia, pään trauma tai suuria lääketieteellisiä sairauksia,
  3. ei raskaana tai hoitotyö,
  4. Ei vasta -aiheita TMS: lle tai MRI -skannaukselle,
  5. Ei nykyistä päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta.

Terveillä kontrolleilla ei ole DSM-5-diagnoosia eikä ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on psykoottinen häiriö.

Potilaiden sisällyttämiskriteerit sisältävät:

  1. DSM-5-diagnoosi skitsofreniformista, skitsofreniasta tai skitsoafektiivisesta ja pätevästä allekirjoittaa tietoinen suostumus,
  2. Ei tällä hetkellä ota muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivorakenteeseen (esim. steroidit),
  3. Alle 12 kuukauden antipsykoottinen altistuminen ja samoilla psykotrooppisilla lääkkeillä 4 viikkoa ennen opiskelua,
  4. Älä ota klozapiinia (johtuen sen vaikutuksista NMDA -reseptoreihin ja kohtauskynnyksen lisääntymiseen),
  5. Kliinisesti vakaa (ts. Psykoottisten oireiden muutoksia vähintään 4 viikon ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä 18-65,
  2. Neurologinen sairaus, pään trauma tai merkittävä lääketieteellinen sairaus,
  3. raskaana tai hoitotyö,
  4. TMS: n tai MRI -skannauksen vasta -aihe,
  5. Nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus,
  6. Tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivorakenteeseen (esim. steroidit).

Terveet kontrollit DSM-5-diagnoosilla ja/tai ensimmäisen asteen sukulaisella, jolla on psykoottinen häiriö. Osallistujilla, joilla on skitsofrenia, jotka eivät ole päteviä allekirjoittamaan tietoista suostumusta, on yli 12 kuukauden antipsykoottinen altistuminen, ei samoilla psykotrooppisilla lääkkeillä 4 viikkoa ennen opiskelua, ottaen klotsapiinia eikä kliinisesti vakaita (ts. Psykoottisten oireiden muutos vähintään 4 viikon ajan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TMS
rtms
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Huijausvertailija: Huijaus
Käytetään huijauskela. Tämä tila säätelee RTMS: n indusoimia kuuloesineitä.
Laite: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMRI -veren hapettumisen tasosta riippuvainen (lihavoitu) visuaalisen plastisuuden vaste
Aikaikkuna: ~ 1 tunti
FMRI -lihavoitu vaste visuaalisessa aivokuoressa, visuaalisen stimulaation aikana (0,9 Hz) ennen korkean taajuuden visuaalisen stimulaation (9 Hz).
~ 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamaatin magneettiresonanssispektroskopian (MRS) arviointi
Aikaikkuna: ~ 1 tunti
MRS: ää käytettiin takaratkaisun aivokuoren glutamaatin (aktiivinen, huijaus) saamiseksi. Tasot heijastavat institutionaalisia yksiköitä, samoin kuin kentän vakio.
~ 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00072640

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa