- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03220438
TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia
Testing TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- University of Maryland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- age: 18-65,
- no neurological illness, head trauma, or major medical illness,
- not pregnant or nursing,
- no contraindication for TMS or MRI scanning,
- no current substance abuse/dependence.
Healthy controls will have no DSM-5 diagnosis and no first-degree relatives with a psychotic disorder.
Inclusion criteria for patients includes:
- DSM-5 diagnosis of schizophreniform, schizophrenia or schizoaffective and competent to sign an informed consent,
- not currently taking other medications that affects brain structure (e.g. steroids),
- less than 12 months antipsychotic exposure and on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study,
- not be taking clozapine (due to its effects on NMDA receptors and increase of seizure threshold),
- clinically stable (i.e. no change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).
Exclusion Criteria:
- age outside of 18-65,
- neurological illness, head trauma, or major medical illness,
- pregnant or nursing,
- contraindication for TMS or MRI scanning,
- current substance abuse/dependence,
- currently taking medications that affects brain structure (e.g. steroids).
Healthy controls with a DSM-5 diagnosis and/or a first-degree relative with a psychotic disorder. Participants with schizophrenia that are not competent to sign an informed consent, have more than 12 months antipsychotic exposure, not on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study, taking clozapine, and not clinically stable (i.e.a change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: TMS
rTMS
|
Transcranial Magnetic Stimulation
|
Фальшивый компаратор: Sham TMS
A sham coil will be used.
This condition controls for the auditory artifacts induced by rTMS.
|
Transcranial Magnetic Stimulation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
fMRI BOLD response of visual plasticity
Временное ограничение: 4 hours
|
fMRI BOLD response of visual plasticity
|
4 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
MRS assessment of glutamate
Временное ограничение: 4 hours
|
occipital cortical glutamate levels
|
4 hours
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00072640
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Transcranial Magnetic Stimulation
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный