Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение визуальной пластичности TMS при шизофрении

17 апреля 2025 г. обновлено: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Тестирование повышения визуальной пластичности TMS при шизофрении

Основная цель состоит в том, чтобы определить, усиливает ли транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) визуальная пластичность при шизофрении. Сессии TMS (Sham/Placebo и Real TMS) будут проводиться до двух МРТ-сканирования с двумя неделями между промежуточными для оценки того, будет ли стимуляция TMS в зрительную кору повысить визуальную пластичность у пациентов с расстройствами шизофренией. Этот проект может обеспечить лучшее понимание основных нейробиологических механизмов, ответственных за обучение и дефицит памяти при шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Обучение и нарушения памяти обычно наблюдаются при расстройствах спектра шизофрении. Изменения в «долгосрочном потенцировании» (LTP), основного механизма, лежащего в основе обучения и памяти, могут объяснить это нарушение. Этот проект оценит визуальную пластичность MRI, которая, как думал, отражает LTP, у участников с расстройствами спектра шизофрении и без него. Предыдущие исследования показали, что визуальная пластичность нарушена при шизофрении. Основная цель состоит в том, чтобы определить, усиливает ли транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) визуальная пластичность при шизофрении. Транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) обеспечивает неинвазивные средства для изменения электрической нейронной активности мозга. Сессии TMS (Sham/Placebo и Real TMS) будут проводиться до двух МРТ-сканирования с двумя неделями между промежуточными для оценки того, будет ли стимуляция TMS в зрительную кору повысить визуальную пластичность у пациентов с расстройствами шизофренией. Этот проект может обеспечить лучшее понимание основных нейробиологических механизмов, ответственных за обучение и дефицит памяти при шизофрении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-65,
  2. Нет неврологических заболеваний, травмы головы или крупных медицинских заболеваний,
  3. не беременна и не кормят,
  4. Нет противопоказания для TMS или МРТ -сканирования,
  5. Нет текущего злоупотребления психоактивными веществами/зависимости.

У здоровых контролей не будет диагноза DSM-5, и нет родственников первой степени с психотическим расстройством.

Критерии включения для пациентов включают:

  1. Диагностика DSM-5 шизофреноформных, шизофрении или шизоаффективной и компетентной для подписи информированного согласия,
  2. В настоящее время не принимает другие лекарства, которые влияют на структуру мозга (например, стероиды),
  3. Менее 12 месяцев антипсихотического воздействия и те же психотропные препараты в течение 4 недель до обучения,
  4. не принимать клозапин (из -за его влияния на рецепторы NMDA и увеличение порога судорог),
  5. Клинически стабильный (т.е. Нет изменений в психотических симптомах не менее 4 недель).

Критерии исключения:

  1. возраст за пределами 18-65,
  2. неврологические заболевания, травма головы или крупные медицинские заболевания,
  3. беременная или уход,
  4. противопоказание для TMS или МРТ -сканирования,
  5. текущее злоупотребление психоактивными веществами/зависимость,
  6. В настоящее время принимает лекарства, которые влияют на структуру мозга (например, стероиды).

Здоровые контроли с диагнозом DSM-5 и/или родственником первой степени с психотическим расстройством. Участники с шизофренией, которые не являются компетентными, подписывают информированное согласие, имеют более 12 месяцев антипсихотического воздействия, а не на одних и тех же психотропных препаратах в течение 4 недель до изучения, принимая клозапин и не клинически стабильный (то есть изменение психотических симптомов не менее 4 недель).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТМС
RTMS
Транскраниальная магнитная стимуляция
Фальшивый компаратор: Шам TMS
Будет использована фиктивная катушка. Это условие контролирует слуховые артефакты, вызванные RTMS.
Транскраниальная магнитная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФМРТ -оксигенация крови зависит от уровня (жирный) ответ визуальной пластичности.
Временное ограничение: ~ 1 час
Ответ с жирным шрифтом MRI в зрительной коре во время визуальной стимуляции (0,9 Гц) до и после высокочастотной визуальной стимуляции (9 Гц).
~ 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно -резонансная спектроскопия (MRS) глютамат
Временное ограничение: ~ 1 час
MRS использовали для получения уровней затылочного коры глутамата (активного, фиктивного). Уровни отражают институциональные единицы, как и стандарт для области.
~ 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00072640

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Подписаться