Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia

1 сентября 2021 г. обновлено: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Testing TMS Enhancement of Visual Plasticity in Schizophrenia

The major goal is to determine if Transcranial magnetic stimulation (TMS) enhances visual plasticity in schizophrenia. TMS sessions (sham/placebo and real TMS) will be conducted before two MRI scans with two weeks in-between to assess whether TMS stimulation to the visual cortex will enhance visual plasticity in patients with schizophrenia-spectrum disorders. This project may provide a better understanding of the underlying neurobiological mechanisms responsible for learning and memory deficits in schizophrenia.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Learning and memory impairments are commonly observed in schizophrenia spectrum disorders. Alterations in "long-term potentiation" (LTP), a basic mechanism underlying learning and memory, may explain this impairment. This project will assess fMRI visual plasticity, thought to reflect LTP, in participants with and without schizophrenia spectrum disorders. Previous studies have shown that visual plasticity is impaired in schizophrenia. The major goal is to determine if Transcranial magnetic stimulation (TMS) enhances visual plasticity in schizophrenia. Transcranial magnetic stimulation (TMS) provides a non-invasive means for altering brain electrical neural activity. TMS sessions (sham/placebo and real TMS) will be conducted before two MRI scans with two weeks in-between to assess whether TMS stimulation to the visual cortex will enhance visual plasticity in patients with schizophrenia-spectrum disorders. This project may provide a better understanding of the underlying neurobiological mechanisms responsible for learning and memory deficits in schizophrenia.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. age: 18-65,
  2. no neurological illness, head trauma, or major medical illness,
  3. not pregnant or nursing,
  4. no contraindication for TMS or MRI scanning,
  5. no current substance abuse/dependence.

Healthy controls will have no DSM-5 diagnosis and no first-degree relatives with a psychotic disorder.

Inclusion criteria for patients includes:

  1. DSM-5 diagnosis of schizophreniform, schizophrenia or schizoaffective and competent to sign an informed consent,
  2. not currently taking other medications that affects brain structure (e.g. steroids),
  3. less than 12 months antipsychotic exposure and on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study,
  4. not be taking clozapine (due to its effects on NMDA receptors and increase of seizure threshold),
  5. clinically stable (i.e. no change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).

Exclusion Criteria:

  1. age outside of 18-65,
  2. neurological illness, head trauma, or major medical illness,
  3. pregnant or nursing,
  4. contraindication for TMS or MRI scanning,
  5. current substance abuse/dependence,
  6. currently taking medications that affects brain structure (e.g. steroids).

Healthy controls with a DSM-5 diagnosis and/or a first-degree relative with a psychotic disorder. Participants with schizophrenia that are not competent to sign an informed consent, have more than 12 months antipsychotic exposure, not on the same psychotropic medications for 4 weeks prior to study, taking clozapine, and not clinically stable (i.e.a change in psychotic symptoms for at least 4 weeks).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: TMS
rTMS
Transcranial Magnetic Stimulation
Фальшивый компаратор: Sham TMS
A sham coil will be used. This condition controls for the auditory artifacts induced by rTMS.
Transcranial Magnetic Stimulation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
fMRI BOLD response of visual plasticity
Временное ограничение: 4 hours
fMRI BOLD response of visual plasticity
4 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MRS assessment of glutamate
Временное ограничение: 4 hours
occipital cortical glutamate levels
4 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00072640

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Transcranial Magnetic Stimulation

Подписаться