- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03220438
Улучшение визуальной пластичности TMS при шизофрении
Тестирование повышения визуальной пластичности TMS при шизофрении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- University of Maryland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-65,
- Нет неврологических заболеваний, травмы головы или крупных медицинских заболеваний,
- не беременна и не кормят,
- Нет противопоказания для TMS или МРТ -сканирования,
- Нет текущего злоупотребления психоактивными веществами/зависимости.
У здоровых контролей не будет диагноза DSM-5, и нет родственников первой степени с психотическим расстройством.
Критерии включения для пациентов включают:
- Диагностика DSM-5 шизофреноформных, шизофрении или шизоаффективной и компетентной для подписи информированного согласия,
- В настоящее время не принимает другие лекарства, которые влияют на структуру мозга (например, стероиды),
- Менее 12 месяцев антипсихотического воздействия и те же психотропные препараты в течение 4 недель до обучения,
- не принимать клозапин (из -за его влияния на рецепторы NMDA и увеличение порога судорог),
- Клинически стабильный (т.е. Нет изменений в психотических симптомах не менее 4 недель).
Критерии исключения:
- возраст за пределами 18-65,
- неврологические заболевания, травма головы или крупные медицинские заболевания,
- беременная или уход,
- противопоказание для TMS или МРТ -сканирования,
- текущее злоупотребление психоактивными веществами/зависимость,
- В настоящее время принимает лекарства, которые влияют на структуру мозга (например, стероиды).
Здоровые контроли с диагнозом DSM-5 и/или родственником первой степени с психотическим расстройством. Участники с шизофренией, которые не являются компетентными, подписывают информированное согласие, имеют более 12 месяцев антипсихотического воздействия, а не на одних и тех же психотропных препаратах в течение 4 недель до изучения, принимая клозапин и не клинически стабильный (то есть изменение психотических симптомов не менее 4 недель).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТМС
RTMS
|
Транскраниальная магнитная стимуляция
|
|
Фальшивый компаратор: Шам TMS
Будет использована фиктивная катушка.
Это условие контролирует слуховые артефакты, вызванные RTMS.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФМРТ -оксигенация крови зависит от уровня (жирный) ответ визуальной пластичности.
Временное ограничение: ~ 1 час
|
Ответ с жирным шрифтом MRI в зрительной коре во время визуальной стимуляции (0,9 Гц) до и после высокочастотной визуальной стимуляции (9 Гц).
|
~ 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно -резонансная спектроскопия (MRS) глютамат
Временное ограничение: ~ 1 час
|
MRS использовали для получения уровней затылочного коры глутамата (активного, фиктивного).
Уровни отражают институциональные единицы, как и стандарт для области.
|
~ 1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00072640
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
University of CopenhagenЗавершенный