Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS -verbetering van visuele plasticiteit bij schizofrenie

17 april 2025 bijgewerkt door: Laura Rowland, University of Maryland, Baltimore

Het testen van TMS -verbetering van visuele plasticiteit bij schizofrenie

Het belangrijkste doel is om te bepalen of transcraniële magnetische stimulatie (TMS) de visuele plasticiteit bij schizofrenie verbetert. TMS-sessies (Sham/Placebo en Real TMS) zullen worden uitgevoerd vóór twee MRI-scans met twee weken daar tussenin om te beoordelen of TMS-stimulatie naar de visuele cortex de visuele plasticiteit zal verbeteren bij patiënten met schizofrenie-spectrumstoornissen. Dit project kan een beter begrip bieden van de onderliggende neurobiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor het leren en geheugentekorten bij schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leren en geheugenstoornissen worden vaak waargenomen bij schizofreniespectrumstoornissen. Veranderingen in "langdurige potentiëring" (LTP), een basissermechanisme dat ten grondslag ligt aan leren en geheugen, kunnen deze beperking verklaren. Dit project zal fMRI -visuele plasticiteit beoordelen, waarvan wordt gedacht dat het LTP weerspiegelt bij deelnemers met en zonder schizofreniespectrumstoornissen. Eerdere studies hebben aangetoond dat visuele plasticiteit is aangetast bij schizofrenie. Het belangrijkste doel is om te bepalen of transcraniële magnetische stimulatie (TMS) de visuele plasticiteit bij schizofrenie verbetert. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) biedt een niet-invasief middel voor het veranderen van elektrische neurale activiteit van de hersenen. TMS-sessies (Sham/Placebo en Real TMS) zullen worden uitgevoerd vóór twee MRI-scans met twee weken daar tussenin om te beoordelen of TMS-stimulatie naar de visuele cortex de visuele plasticiteit zal verbeteren bij patiënten met schizofrenie-spectrumstoornissen. Dit project kan een beter begrip bieden van de onderliggende neurobiologische mechanismen die verantwoordelijk zijn voor het leren en geheugentekorten bij schizofrenie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • University of Maryland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-65,
  2. Geen neurologische ziekte, hoofdtrauma of grote medische ziekte,
  3. niet zwanger of borstvoeding geven,
  4. Geen contra -indicatie voor TMS of MRI -scannen,
  5. Geen huidige middelenmisbruik/afhankelijkheid.

Gezonde controles hebben geen DSM-5-diagnose en geen eerstegraads familieleden met een psychotische aandoening.

Inclusiecriteria voor patiënten omvatten:

  1. DSM-5 diagnose van schizofreniform, schizofrenie of schizoaffectief en competent om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen,
  2. Momenteel geen andere medicijnen gebruiken die de hersenstructuur beïnvloeden (bijv. steroïden),
  3. Minder dan 12 maanden antipsychotische blootstelling en op dezelfde psychotrope medicijnen gedurende 4 weken voorafgaand aan de studie,
  4. geen clozapine nemen (vanwege de effecten ervan op NMDA -receptoren en toename van de drempel van de aanval),
  5. Klinisch stabiel (d.w.z. Geen verandering in psychotische symptomen gedurende ten minste 4 weken).

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd buiten 18-65,
  2. neurologische ziekte, hoofdtrauma of grote medische ziekte,
  3. Zwangere of verpleging,
  4. contra -indicatie voor TMS of MRI -scannen,
  5. Huidige middelenmisbruik/afhankelijkheid,
  6. Momenteel medicijnen nemen die de hersenstructuur beïnvloeden (b.v. steroïden).

Gezonde controles met een DSM-5-diagnose en/of een eerstegraads familielid met een psychotische aandoening. Deelnemers met schizofrenie die niet competent zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen, hebben meer dan 12 maanden antipsychotische blootstelling, niet op dezelfde psychotrope medicijnen gedurende 4 weken voorafgaand aan de studie, het nemen van clozapine en niet klinisch stabiel (d.w.z. een verandering in psychotische symptomen gedurende minstens 4 weken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TMS
RTMS
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie
Sham-vergelijker: Sham TMS
Een schijnspiraal zal worden gebruikt. Deze toestand regelt voor de auditieve artefacten geïnduceerd door RTMS.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FMRI -bloedoxygenatieniveau afhankelijke (vetgedrukte) respons van visuele plasticiteit
Tijdsspanne: ~ 1 uur
FMRI BOLD -respons in visuele cortex, tijdens visuele stimulatie (0,9 Hz) voor en na hoogfrequente visuele stimulatie (9 Hz).
~ 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantiespectroscopie (MRS) beoordeling van glutamaat
Tijdsspanne: ~ 1 uur
MRS werd gebruikt om occipitale corticale glutamaatniveaus te verkrijgen (actief, schijn). Niveaus weerspiegelen institutionele eenheden, zoals standaard voor het veld.
~ 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura M Rowland, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00072640

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren